- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02856009
Роль питания у пациентов старше 75 лет с инсультом (INFRA)
Влияние состояния питания и слабости на прогноз у пациентов старше 75 лет, перенесших инсульт
Инсульт у лиц пожилого возраста имеет более тяжелую клиническую картину (по частоте афазии, гемиплегии или нарушений сознания) и худший функциональный и жизненный прогноз. У пациентов старше 75 лет также наблюдается избыточная смертность. Одной из гипотез, объясняющих эту ситуацию, является высокий уровень дряхлости в этой популяции. Было разработано множество инструментов для измерения концепции слабости. Одним из важных аспектов этих инструментов является статус питания. Действительно, белково-энергетическая недостаточность в пожилом возрасте хоть и частая ситуация, но тоже комплексное явление.
Таким образом, целью данного исследования является анализ влияния белково-энергетической недостаточности, как маркера слабости, на ранний прогноз (через 28 дней) после инсульта у пациентов старше 75 лет, госпитализированных в Дижонском отделении гуманитарной помощи.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с симптоматическим инсультом, определенным в соответствии с критериями ВОЗ (включая инфаркт головного мозга и внутримозговое кровоизлияние), находившиеся на лечении в отделениях интенсивной терапии инсульта, неврологии 1, неврологии 2, внутренних болезней 2 или гериатрии в CHU Дижона в период с 1 ноября 2015 г. по 30 сентября 2016 г.
- Пациенты в возрасте 75 лет и старше.
- Пациенты, давшие информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с менингеальным кровоизлиянием или ТИА.
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании.
- Пациенты с гипоальбуминемией, не связанной с нарушением питания: хронический инфекционный или воспалительный синдром, нефротический синдром, экссудативная энтеропатия, нарушения гидратации.
- Субъекты под стражей.
- Пациенты (или доверенное лицо), с которыми невозможно связаться по телефону во время последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациент
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: День 28
|
День 28
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Béjot 2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .