- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02856009
De rol van voeding bij patiënten ouder dan 75 jaar met een beroerte (INFRA)
Impact van voedingsstatus en kwetsbaarheid op de prognose van patiënten ouder dan 75 jaar die een beroerte hebben gehad
Beroerte bij oudere proefpersonen heeft een ernstiger klinisch beeld (in termen van frequentie van afasie, hemiplegie of bewustzijnsstoornissen) en een slechtere functionele en vitale prognose. Ook patiënten ouder dan 75 jaar vertonen een oversterfte. Een van de hypothesen om deze situatie te verklaren is de hoge mate van kwetsbaarheid in deze populatie. Er zijn veel instrumenten ontwikkeld om het begrip kwetsbaarheid te meten. Een belangrijke dimensie van deze hulpmiddelen is de voedingsstatus. Eiwit-energie-ondervoeding bij ouderen is weliswaar een frequente situatie, maar ook een complex fenomeen.
Het doel van deze studie is daarom het analyseren van de impact van eiwit-energie ondervoeding, als een marker van kwetsbaarheid, op de vroege prognose (na 28 dagen) in de nasleep van een beroerte bij proefpersonen ouder dan 75 jaar die in het CHU van Dijon zijn opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een symptomatische beroerte gedefinieerd volgens de criteria van de WHO (waaronder herseninfarct en intracerebrale bloeding) behandeld op de ICU voor beroerte, Neurologie 1, Neurologie 2, Interne Geneeskunde 2 of Geriatrie in Dijon CHU in de periode van 1 november 2015 tot 30 september 2016.
- Patiënten van 75 jaar en ouder.
- Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met meningeale bloeding of TIA.
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten met hypoalbuminemie die geen verband houdt met ondervoeding: chronisch infectieus of inflammatoir syndroom, nefrotisch syndroom, exsudatieve enteropathie, hydratatiestoornissen.
- Onderwerpen in hechtenis.
- Patiënten (of vertrouwenspersoon) die tijdens de follow-up niet telefonisch bereikbaar zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geduldig
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Dag 28
|
Dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Béjot 2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .