Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van voeding bij patiënten ouder dan 75 jaar met een beroerte (INFRA)

9 oktober 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Impact van voedingsstatus en kwetsbaarheid op de prognose van patiënten ouder dan 75 jaar die een beroerte hebben gehad

Beroerte bij oudere proefpersonen heeft een ernstiger klinisch beeld (in termen van frequentie van afasie, hemiplegie of bewustzijnsstoornissen) en een slechtere functionele en vitale prognose. Ook patiënten ouder dan 75 jaar vertonen een oversterfte. Een van de hypothesen om deze situatie te verklaren is de hoge mate van kwetsbaarheid in deze populatie. Er zijn veel instrumenten ontwikkeld om het begrip kwetsbaarheid te meten. Een belangrijke dimensie van deze hulpmiddelen is de voedingsstatus. Eiwit-energie-ondervoeding bij ouderen is weliswaar een frequente situatie, maar ook een complex fenomeen.

Het doel van deze studie is daarom het analyseren van de impact van eiwit-energie ondervoeding, als een marker van kwetsbaarheid, op de vroege prognose (na 28 dagen) in de nasleep van een beroerte bij proefpersonen ouder dan 75 jaar die in het CHU van Dijon zijn opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

177

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een symptomatische beroerte gedefinieerd volgens de criteria van de WHO (waaronder herseninfarct en intracerebrale bloeding) behandeld op de ICU voor beroerte, Neurologie 1, Neurologie 2, Interne Geneeskunde 2 of Geriatrie in Dijon CHU in de periode van 1 november 2015 tot 30 september 2016.
  • Patiënten van 75 jaar en ouder.
  • Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met meningeale bloeding of TIA.
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten met hypoalbuminemie die geen verband houdt met ondervoeding: chronisch infectieus of inflammatoir syndroom, nefrotisch syndroom, exsudatieve enteropathie, hydratatiestoornissen.
  • Onderwerpen in hechtenis.
  • Patiënten (of vertrouwenspersoon) die tijdens de follow-up niet telefonisch bereikbaar zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: geduldig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Dag 28
Dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren