- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02856009
Papel da nutrição em pacientes acima de 75 anos com AVC (INFRA)
Impacto do Estado Nutricional e da Fragilidade no Prognóstico de Pacientes com Mais de 75 Anos que Sofreram AVC
O AVC em idosos tem uma apresentação clínica mais grave (em termos de frequência de afasia, hemiplegia ou perturbações do estado de consciência), e um pior prognóstico funcional e vital. Pacientes com mais de 75 anos também apresentam excesso de mortalidade. Uma das hipóteses para explicar essa situação é o alto índice de fragilidade dessa população. Muitas ferramentas para medir o conceito de fragilidade foram desenvolvidas. Uma dimensão importante dessas ferramentas é o estado nutricional. De fato, a desnutrição energético-protéica em idosos, embora seja uma situação frequente, é também um fenômeno complexo.
O objetivo deste estudo é, portanto, analisar o impacto da desnutrição protéico-calórica, como marcador de fragilidade, no prognóstico precoce (aos 28 dias) após o AVC em indivíduos com mais de 75 anos internados no CHU de Dijon.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC sintomático definido de acordo com os critérios da OMS (incluindo infarto cerebral e hemorragia intracerebral) tratados na UTI de AVC, Neurologia 1, Neurologia 2, Medicina Interna 2 ou Geriatria no Dijon CHU durante o período de 1º de novembro de 2015 a 30 de setembro de 2016.
- Pacientes com 75 anos ou mais.
- Pacientes que forneceram consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hemorragia meníngea ou AIT.
- Pacientes que se recusarem a participar do estudo.
- Pacientes com hipoalbuminemia não relacionada à desnutrição: síndrome infecciosa ou inflamatória crônica, síndrome nefrótica, enteropatia exsudativa, distúrbios de hidratação.
- Sujeitos sob custódia.
- Pacientes (ou pessoa de confiança) que não podem ser contatados por telefone durante o seguimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de mortalidade
Prazo: Dia 28
|
Dia 28
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Béjot 2015
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .