- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02856009
A táplálkozás szerepe 75 év feletti stroke-ban szenvedő betegeknél (INFRA)
A tápláltsági állapot és a gyengeség hatása a 75 év feletti, stroke-on átesett betegek prognózisára
Idős betegeknél a stroke súlyosabb klinikai megjelenésű (az afázia, hemiplegia vagy tudatzavarok gyakorisága tekintetében), és rosszabb a funkcionális és vitális prognózisa. A 75 évnél idősebb betegek halálozási aránya is túlzott. Az egyik hipotézis, amely ezt a helyzetet magyarázza, az e populáció magas szintű törékenysége. Számos eszközt fejlesztettek ki a törékenység fogalmának mérésére. Ezen eszközök egyik fontos dimenziója a tápláltsági állapot. Valójában az idősek fehérje-energia-alultápláltsága, bár gyakori helyzet, szintén összetett jelenség.
Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy elemezze a fehérje-energetikai alultápláltság, mint a gyengeség markere, hatását a korai prognózisra (28 napon belül) a stroke után a 75 évnél idősebb, Dijon CHU-ban kórházban kezelt alanyok esetében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A WHO-kritériumok szerint meghatározott tüneti stroke-ban szenvedő betegek (beleértve az agyi infarktust és az intracerebrális vérzést is), akiket a 2015. november 1. és 2016. szeptember 30. közötti időszakban a stroke intenzív osztályán, a neurológia 1., a neurológia 2., a belgyógyászat 2. osztályán vagy a geriátriai osztályon kezeltek a Dijon CHU-n.
- 75 éves és idősebb betegek.
- Azok a betegek, akik tájékozott beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Meningealis vérzésben vagy TIA-ban szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt.
- Alultápláltsággal nem összefüggő hipoalbuminémiában szenvedő betegek: krónikus fertőző vagy gyulladásos szindróma, nefrotikus szindróma, exudatív enteropathia, hidratációs zavarok.
- Az őrizetben lévő alanyok.
- Betegek (vagy bizalmi személyek), akiket a nyomon követés során telefonon nem lehet elérni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozási ráta
Időkeret: 28. nap
|
28. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Béjot 2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .