- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02856009
Ravitsemuksen rooli yli 75-vuotiailla potilailla, joilla on aivohalvaus (INFRA)
Ravitsemustilan ja heikkouden vaikutus yli 75-vuotiaiden aivohalvauksen saaneiden potilaiden ennusteeseen
Iäkkäillä potilailla aivohalvauksen kliininen kuva on vakavampi (afasia, hemiplegia tai tajunnanhäiriöiden esiintymistiheys) ja huonompi toiminnallinen ja elintärkeä ennuste. Yli 75-vuotiailla potilailla on myös ylimääräistä kuolleisuutta. Yksi tämän tilanteen selittävistä hypoteeseista on tämän väestön korkea heikkous. Monia työkaluja heikkouden käsitteen mittaamiseen on kehitetty. Yksi näiden työkalujen tärkeä ulottuvuus on ravitsemustila. Itse asiassa ikääntyneiden proteiini-energia-aliravitsemus, vaikka se on yleinen tilanne, on myös monimutkainen ilmiö.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi analysoida proteiinienergian aliravitsemuksen vaikutusta heikkouden merkkinä varhaiseen ennusteeseen (28 päivän kohdalla) aivohalvauksen jälkimainingeissa yli 75-vuotiailla potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa Dijon CHU:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on WHO:n kriteerien mukaan määritelty oireinen aivohalvaus (mukaan lukien aivoinfarkti ja aivoverenvuoto), joita hoidettiin aivohalvauksen teho-osastolla, Neurologia 1:llä, Neurologia 2:lla, Sisätautien 2:lla tai Geriatrialla Dijon CHU:ssa 1.11.2015–30.9.2016.
- 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aivokalvon verenvuoto tai TIA.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on hypoalbuminemia, joka ei liity aliravitsemukseen: krooninen tarttuva tai tulehduksellinen oireyhtymä, nefroottinen oireyhtymä, eksudatiivinen enteropatia, nesteytyshäiriöt.
- Pidätetyt kohteet.
- Potilaat (tai luottamushenkilöt), joihin ei saada yhteyttä puhelimitse seurannan aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kärsivällinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Béjot 2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .