- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02856009
Nutritionens roll hos patienter över 75 år med stroke (INFRA)
Inverkan av näringstillstånd och svaghet på prognosen för patienter över 75 år som drabbats av en stroke
Stroke hos äldre patienter har en svårare klinisk presentation (när det gäller frekvens av afasi, hemiplegi eller medvetandebesvär) och en sämre funktionell och vital prognos. Patienter äldre än 75 år uppvisar också överdödlighet. En av hypoteserna för att förklara denna situation är den höga nivån av svaghet i denna befolkning. Många verktyg för att mäta begreppet skörhet har utvecklats. En viktig dimension av dessa verktyg är näringstillståndet. Faktum är att undernäring av proteinenergi hos äldre, även om det är en frekvent situation, också är ett komplext fenomen.
Syftet med denna studie är därför att analysera effekten av undernäring av protein-energi, som en markör för svaghet, på den tidiga prognosen (vid 28 dagar) i efterdyningarna av stroke hos patienter äldre än 75 år inlagda på sjukhus i Dijon CHU.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med symtomatisk stroke definierade enligt WHO-kriterier (inklusive hjärninfarkt och intracerebral blödning) behandlas på stroke ICU, Neurology 1, Neurology 2, Internal Medicine 2 eller Geriatrics vid Dijon CHU under perioden 1 november 2015 till 30 september 2016.
- Patienter 75 år och äldre.
- Patienter som har lämnat informerat samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med meningeal blödning eller TIA.
- Patienter som vägrar att delta i studien.
- Patienter med hypoalbuminemi som inte är relaterad till undernäring: kroniskt infektiöst eller inflammatoriskt syndrom, nefrotiskt syndrom, exsudativ enteropati, hydreringsstörningar.
- Föremål i förvar.
- Patienter (eller förtroendeperson) som inte kan nås per telefon under uppföljningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Dag 28
|
Dag 28
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Béjot 2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .