Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringens rolle hos pasienter over 75 år med hjerneslag (INFRA)

9. oktober 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Virkningen av ernæringsstatus og skrøpelighet på prognosen til pasienter over 75 år som har fått et hjerneslag

Hjerneslag hos eldre forsøkspersoner har en mer alvorlig klinisk presentasjon (når det gjelder hyppighet av afasi, hemiplegi eller bevissthetsforstyrrelser), og en dårligere funksjonell og vital prognose. Pasienter over 75 år viser også overdødelighet. En av hypotesene for å forklare denne situasjonen er det høye nivået av skrøpelighet i denne befolkningen. Mange verktøy for å måle begrepet skrøpelighet er utviklet. En viktig dimensjon ved disse verktøyene er ernæringsstatusen. Faktisk er protein-energi underernæring hos eldre, selv om det er en hyppig situasjon, også et komplekst fenomen.

Målet med denne studien er derfor å analysere virkningen av protein-energi underernæring, som en markør for skrøpelighet, på den tidlige prognosen (ved 28 dager) i kjølvannet av hjerneslag hos personer eldre enn 75 år innlagt på sykehus i Dijon CHU.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

177

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med symptomatisk hjerneslag definert i henhold til WHO-kriterier (inkludert hjerneinfarkt og intracerebral blødning) behandlet på ICU, nevrologi 1, nevrologi 2, indremedisin 2 eller geriatri ved Dijon CHU i perioden 1. november 2015 til 30. september 2016.
  • Pasienter i alderen 75 år og eldre.
  • Pasienter som har gitt informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hjernehinneblødning eller TIA.
  • Pasienter som nekter å delta i studien.
  • Pasienter med hypoalbuminemi som ikke er relatert til underernæring: kronisk infeksiøst eller inflammatorisk syndrom, nefrotisk syndrom, eksudativ enteropati, hydreringsforstyrrelser.
  • Subjekter i varetekt.
  • Pasienter (eller tillitsperson) som ikke kan kontaktes på telefon under oppfølgingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasient
Annen: utfylling av et livskvalitetsspørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighetsrate
Tidsramme: Dag 28
Dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2017

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Béjot 2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere