- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02856009
Rolle der Ernährung bei Patienten über 75 Jahren mit Schlaganfall (INFRA)
Einfluss von Ernährungsstatus und Gebrechlichkeit auf die Prognose von Patienten über 75 Jahren, die einen Schlaganfall erlitten haben
Ein Schlaganfall hat bei älteren Patienten ein schwerwiegenderes klinisches Erscheinungsbild (hinsichtlich der Häufigkeit von Aphasie, Hemiplegie oder Bewusstseinsstörungen) und eine schlechtere funktionelle und vitale Prognose. Auch Patienten über 75 Jahre weisen eine Übersterblichkeit auf. Eine der Hypothesen zur Erklärung dieser Situation ist das hohe Maß an Gebrechlichkeit in dieser Bevölkerungsgruppe. Es wurden viele Instrumente zur Messung des Konzepts der Gebrechlichkeit entwickelt. Eine wichtige Dimension dieser Tools ist der Ernährungszustand. Tatsächlich ist Protein-Energie-Mangelernährung bei älteren Menschen zwar eine häufige Situation, aber auch ein komplexes Phänomen.
Ziel dieser Studie ist es daher, den Einfluss von Protein-Energie-Mangelernährung als Marker für Gebrechlichkeit auf die frühe Prognose (nach 28 Tagen) nach einem Schlaganfall bei Personen zu analysieren, die älter als 75 Jahre sind und im Krankenhaus von Dijon CHU stationär behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit symptomatischem Schlaganfall, definiert nach WHO-Kriterien (einschließlich Hirninfarkt und intrazerebraler Blutung), die im Zeitraum vom 1. November 2015 bis 30. September 2016 auf der Schlaganfall-Intensivstation, Neurologie 1, Neurologie 2, Inneren Medizin 2 oder Geriatrie am Dijon CHU behandelt wurden.
- Patienten ab 75 Jahren.
- Patienten, die eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Meningealblutung oder TIA.
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
- Patienten mit Hypoalbuminämie, die nicht auf Mangelernährung zurückzuführen ist: chronisches infektiöses oder entzündliches Syndrom, nephrotisches Syndrom, exsudative Enteropathie, Flüssigkeitsstörungen.
- Personen in Gewahrsam.
- Patienten (oder Vertrauenspersonen), die während der Nachsorge nicht telefonisch erreichbar sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Geduldig
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Tag 28
|
Tag 28
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Béjot 2015
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