- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02856009
Role výživy u pacientů starších 75 let s mrtvicí (INFRA)
Vliv nutričního stavu a křehkosti na prognózu pacientů starších 75 let, kteří prodělali mrtvici
Cévní mozková příhoda u starších osob má závažnější klinický obraz (ve smyslu frekvence afázie, hemiplegie nebo poruch vědomí) a horší funkční a vitální prognózu. Nadměrnou mortalitu vykazují také pacienti starší 75 let. Jednou z hypotéz vysvětlujících tuto situaci je vysoká míra křehkosti v této populaci. Bylo vyvinuto mnoho nástrojů pro měření konceptu křehkosti. Jedním z důležitých rozměrů těchto nástrojů je nutriční stav. Bílkovinná podvýživa u starších lidí je sice častá situace, ale je také komplexním jevem.
Cílem této studie je proto analyzovat vliv protein-energetické malnutrice jako markeru křehkosti na časnou prognózu (po 28 dnech) po cévní mozkové příhodě u subjektů starších 75 let hospitalizovaných v Dijon CHU.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se symptomatickou cévní mozkovou příhodou definovanou podle kritérií WHO (včetně mozkového infarktu a intracerebrálního krvácení) byli v období od 1. listopadu 2015 do 30. září 2016 léčeni na iktové JIP, neurologii 1, neurologii 2, interní medicíně 2 nebo geriatrii na CHU v Dijonu.
- Pacienti ve věku 75 let a starší.
- Pacienti, kteří poskytli informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s meningeálním krvácením nebo TIA.
- Pacienti, kteří se studie odmítnou zúčastnit.
- Pacienti s hypoalbuminémií nesouvisející s malnutricí: chronický infekční nebo zánětlivý syndrom, nefrotický syndrom, exsudativní enteropatie, poruchy hydratace.
- Subjekty ve vazbě.
- Pacienti (nebo osoba důvěry), kterou nelze během sledování telefonicky kontaktovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: trpěliví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úmrtnost
Časové okno: Den 28
|
Den 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Béjot 2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .