CLI 患者の BTK 血管形成術に対する Ranger DEB を評価するための有効性と安全性に関する研究 (RANGER-BTK) (RANGER-BTK)

膝下疾患の血管内治療は、重症虚血肢患者の転帰を改善するための十分に確立された治療法です。 いくつかの大規模なコホート研究では、遠位血管疾患に対する経皮的再開通および血管形成術の安全性と有効性が実証されています。 足の動脈の再疎通の成功は、潰瘍のより高い治癒と主要な切断の減少に関連していました。 さらに、重度の虚血肢を有する患者における血行再建術の欠如は、死亡率の独立した危険因子です。 膝下血管疾患の治療専用の新しいデバイスが導入され、ガイドと円錐形バルーンが開発されたにもかかわらず、長期的な開存性の結果は依然として不十分です。 再狭窄は、高い標的病変の血行再建術を伴う脛骨動脈の血管形成術後 3 か月以内に、患者の 3 分の 2 以上で観察されました。 これらの再介入は、これらの患者に関連するいくつかの併存疾患による高い罹患率と死亡率によって特徴付けられます。 これらのデータは、これらの患者の長期転帰を改善するために、より持続的な結果を得る必要があることを裏付けています。

最近、薬物溶出バルーン (DEB) の使用により、大腿動脈の血管形成術後の開存性の増加が明らかになりました。 それどころか、BTK 動脈血管形成術の結果は物議を醸す結果を示しています。

この研究の目的は、Ranger™ SL パクリタキセル コーティング バルーンの安全性と効果を評価することです。