慢性下痢の小児の消化器の健康をサポートするための栄養補助食品の使用
2016年8月2日 更新者：LiveLeaf Inc.
慢性下痢症の小児に対する標準治療の補助としての栄養補助食品の有用性の評価
食事に不足している微量栄養素は、慢性消化器系の問題を抱える子供の消化器系の健康をサポートするのに役立つ可能性があります。
この研究では、標準治療と併せて栄養補助食品を摂取した小児の消化器疾患に関連する症状の変化を監視します。
調査の概要
詳細な説明
消化器症状のある小児の標準治療に対する反応はさまざまです。
緑茶とザクロ抽出物からのポリフェノールの栄養補助食品は、従来のアメリカ人の食生活では不足しがちな微量栄養素を提供します。
この研究の目的は、2週間以上症状が続いている小児に標準治療と並行してサプリメントを投与した場合の消化器症状の変化をモニタリングすることです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 未解決の胃腸障害と診断された外来患者
- 栄養補助食品を1日1回、最長21日間経口投与する意思のある親または保護者
- 消化器症状の変化をアンケートに記録することに意欲的な親または保護者
- 研究への最終参加のために子供をクリニック訪問に連れて行く意欲のある親または保護者
除外基準:
- ICUでのケアが必要な
- 腸の狭窄、狭窄、閉塞、または膿瘍が記録されている
- 先天性疾患を併発している
- 免疫不全である
- 消化管の奇形がある
- 液体を飲み込むことができない
- 親または保護者がインフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ポリフェノールサプリメント
栄養補助食品 8 mL を 1 日 1 回投与
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1日1回8mL
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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消化器症状の解決までの時間
時間枠：3週間
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3週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2017年3月1日
研究の完了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月2日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。