Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av et kosttilskudd for å støtte fordøyelseshelsen hos barn med kronisk diaré

2. august 2016 oppdatert av: LiveLeaf Inc.

Vurdering av nytten av et kosttilskudd som et tillegg til standard omsorg for barn med kronisk diaré

Mikronæringsstoffer som mangler i kostholdet kan hjelpe til med å støtte fordøyelseshelsen hos barn med kroniske GI-problemer. Denne studien vil overvåke endringer i symptomer assosiert med fordøyelsesproblemer hos barn som får et kosttilskudd som vil bli tatt i forbindelse med standarden for omsorg.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn med GI-symptomer har varierende respons på standard behandlinger. Et kosttilskudd av polyfenoler fra grønn te og granatepleekstrakter gir mikronæringsstoffer som ofte mangler i konvensjonelle amerikanske dietter. Målet med denne studien er å overvåke endringer i GI-symptomer når tilskuddet gis sammen med standard omsorg for barn med symptomer som har vært tilstede i mer enn to uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polikliniske pasienter med diagnosen uløst gastrointestinal plage
  • Foreldre eller verge som er villig til å gi kosttilskuddet oralt én gang daglig i opptil 21 dager
  • Foreldre eller verge som er villig til å registrere endringer i GI-symptomer på et spørreskjema
  • Foreldre eller foresatte som er villig til å ta med barnet på klinikkbesøk for å avslutte deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • krever omsorg på intensivavdelingen
  • har dokumentert intestinal striktur, stenose, obstruksjon eller abscess
  • har samtidig medfødte sykdommer
  • er immundefekte
  • har misdannelser i GI-kanalen
  • er ikke i stand til å svelge væske
  • forelder eller foresatt ikke er i stand til eller vil ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: polyfenoltilskudd
Kosttilskudd administrert 8 ml én gang daglig
Kosttilskudd: polyfenoltilskudd
8 ml én gang daglig
Andre navn:
  • Traveler Protect

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til oppløsning av GI-symptomer
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

LiveLeaf Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere