Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání doplňku stravy na podporu zdraví trávicího traktu u dětí s chronickým průjmem

2. srpna 2016 aktualizováno: LiveLeaf Inc.

Posouzení užitečnosti doplňku stravy jako doplňku standardní péče o děti s chronickým průjmem

Mikroživiny chybějící ve stravě mohou pomoci při podpoře zdraví trávení u dětí s chronickými GI problémy. Tato studie bude sledovat změny symptomů spojených s trávicími problémy u dětí, kterým je podáván doplněk stravy, který bude užíván v souladu se standardní péčí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti s GI symptomy mají různou odezvu na standardní léčbu. Doplněk stravy obsahující polyfenoly ze zeleného čaje a extraktů z granátového jablka poskytuje mikroživiny, které často chybí v běžné americké stravě. Cílem této studie je sledovat změny v GI symptomech, když je doplněk poskytován spolu se standardní péčí o děti s příznaky, které jsou přítomny déle než dva týdny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti s diagnózou neřešených gastrointestinálních potíží
  • Rodič nebo opatrovník ochotný podávat doplněk stravy perorálně jednou denně po dobu až 21 dnů
  • Rodič nebo opatrovník ochotný zaznamenat změny v GI symptomech do dotazníku
  • Rodič nebo opatrovník ochotný přivést dítě na návštěvu kliniky k závěrečné účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • vyžaduje péči na JIP
  • má zdokumentovanou střevní strikturu, stenózu, obstrukci nebo absces
  • má doprovodná vrozená onemocnění
  • jsou imunodeficientní
  • má malformaci GI traktu
  • není schopen polykat tekutiny
  • rodič nebo opatrovník není schopen nebo ochoten poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: polyfenolový doplněk
Doplněk stravy podávaný 8 ml jednou denně
Doplněk stravy: polyfenolový doplněk
8 ml jednou denně
Ostatní jména:
  • Traveler Protect

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do vymizení GI příznaků
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LiveLeaf Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průjem spojený s antibiotiky

Klinické studie na polyfenolový doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit