Ravintolisän käyttö ruoansulatuksen terveyden tukemiseksi kroonista ripulia sairastavilla lapsilla
tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: LiveLeaf Inc.
Arvio ravintolisän hyödyllisyydestä kroonista ripulia sairastavien lasten hoidon lisänä
Ruokavaliosta puuttuvat mikroravinteet voivat auttaa tukemaan ruoansulatuskanavan terveyttä lapsilla, joilla on kroonisia GI-ongelmia.
Tässä tutkimuksessa seurataan ruoansulatusongelmiin liittyvien oireiden muutoksia lapsilla, joille on annettu ravintolisää, jota otetaan normaalin hoidon yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, joilla on GI-oireita, reagoivat erilaisiin hoitomuotoihin.
Vihreän teen ja granaattiomenauutteiden polyfenoleja sisältävä ravintolisä tarjoaa mikroravinteita, jotka usein puuttuvat perinteisestä amerikkalaisesta ruokavaliosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata ruoansulatuskanavan oireiden muutoksia, kun lisäravinnetta annetaan tavanomaisen hoidon rinnalla lapsille, joilla on yli kaksi viikkoa kestänyt oireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat, joilla on diagnosoitu ratkaisematon maha-suolikanavan vaiva
- Vanhempi tai huoltaja, joka on valmis antamaan ravintolisää suun kautta kerran päivässä enintään 21 päivän ajan
- Vanhempi tai huoltaja, joka haluaa kirjata GI-oireiden muutokset kyselyyn
- Vanhempi tai huoltaja, joka on valmis tuomaan lapsen klinikkakäynnille tutkimukseen osallistumisen päättämiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- vaatii hoitoa teho-osastolla
- on dokumentoitu suolen ahtauma, ahtauma, tukos tai paise
- hänellä on muita synnynnäisiä sairauksia
- ovat immuunipuutos
- on ruoansulatuskanavan epämuodostuma
- ei pysty nielemään nesteitä
- vanhempi tai huoltaja ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: polyfenolilisäaine
Ravintolisä 8 ml kerran päivässä
|
8 ml kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ratkaista GI-oireet
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .