Utilisation d'un complément alimentaire pour soutenir la santé digestive chez les enfants atteints de diarrhée chronique
2 août 2016 mis à jour par: LiveLeaf Inc.
Évaluation de l'utilité d'un complément alimentaire en tant que complément à la norme de soins pour les enfants atteints de diarrhée chronique
Les micronutriments manquants dans l'alimentation peuvent aider à soutenir la santé digestive des enfants souffrant de problèmes gastro-intestinaux chroniques.
Cette étude surveillera l'évolution des symptômes associés aux problèmes digestifs chez les enfants recevant un complément alimentaire qui sera pris en conjonction avec la norme de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants présentant des symptômes gastro-intestinaux réagissent différemment aux traitements standard.
Un complément alimentaire à base de polyphénols de thé vert et d'extraits de grenade apporte des micronutriments souvent absents des régimes américains conventionnels.
L'objectif de cette étude est de surveiller les changements dans les symptômes gastro-intestinaux lorsque le supplément est fourni parallèlement à la norme de soins pour les enfants présentant des symptômes qui sont présents depuis plus de deux semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires avec un diagnostic de détresse gastro-intestinale non résolue
- Parent ou tuteur disposé à administrer le complément alimentaire par voie orale une fois par jour pendant 21 jours maximum
- Parent ou tuteur disposé à enregistrer les changements dans les symptômes gastro-intestinaux sur un questionnaire
- Parent ou tuteur disposé à amener l'enfant pour une visite à la clinique pour clôturer la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- nécessite des soins en unité de soins intensifs
- a documenté une sténose intestinale, une sténose, une obstruction ou un abcès
- a des maladies congénitales concomitantes
- sont immunodéprimés
- a une malformation du tractus gastro-intestinal
- est incapable d'avaler des liquides
- le parent ou le tuteur ne peut pas ou ne veut pas donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: supplément de polyphénols
Complément alimentaire administré 8 mL une fois par jour
|
8 ml une fois par jour
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Délai de résolution des symptômes gastro-intestinaux
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2016
Première publication (Estimation)
4 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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