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Uso di un integratore alimentare per sostenere la salute dell'apparato digerente nei bambini con diarrea cronica

2 agosto 2016 aggiornato da: LiveLeaf Inc.

Valutazione dell'utilità di un integratore alimentare in aggiunta allo standard di cura per i bambini con diarrea cronica

I micronutrienti mancanti nella dieta possono aiutare a sostenere la salute dell'apparato digerente nei bambini con problemi gastrointestinali cronici. Questo studio monitorerà i cambiamenti nei sintomi associati a problemi digestivi nei bambini a cui è stato somministrato un integratore alimentare che verrà assunto insieme allo standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini con sintomi gastrointestinali hanno una risposta variabile allo standard dei trattamenti di cura. Un integratore alimentare di polifenoli da tè verde ed estratti di melograno fornisce micronutrienti spesso assenti nelle diete americane convenzionali. L'obiettivo di questo studio è monitorare i cambiamenti nei sintomi gastrointestinali quando il supplemento viene fornito insieme allo standard di cura per i bambini con sintomi presenti da più di due settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ambulatori con diagnosi di disturbi gastrointestinali irrisolti
  • Genitore o tutore disposto a somministrare l'integratore alimentare per via orale una volta al giorno per un massimo di 21 giorni
  • Genitore o tutore disposto a registrare i cambiamenti nei sintomi gastrointestinali su un questionario
  • Genitore o tutore disposto a portare il bambino per una visita clinica per chiudere la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • richiede cure in terapia intensiva
  • ha documentato stenosi intestinale, stenosi, ostruzione o ascesso
  • ha patologie congenite concomitanti
  • sono immunodeficienti
  • ha una malformazione del tratto gastrointestinale
  • non è in grado di ingerire liquidi
  • genitore o tutore non è in grado o non vuole fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: integratore di polifenoli
Integratore alimentare somministrato 8 ml una volta al giorno
Integratore alimentare: integratore di polifenoli
8 ml una volta al giorno
Altri nomi:
  • Protezione dei viaggiatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo alla risoluzione dei sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LiveLeaf Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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