Uso de um suplemento dietético para apoiar a saúde digestiva em crianças com diarreia crônica
2 de agosto de 2016 atualizado por: LiveLeaf Inc.
Avaliação da Utilidade de um Suplemento Alimentar como Complemento ao Padrão de Cuidados para Crianças com Diarréia Crônica
Os micronutrientes que faltam na dieta podem ajudar no apoio à saúde digestiva em crianças com problemas gastrointestinais crônicos.
Este estudo monitorará as mudanças nos sintomas associados a problemas digestivos em crianças que receberam um suplemento dietético que será tomado em conjunto com o padrão de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com sintomas gastrointestinais têm respostas variadas aos tratamentos padrão de atendimento.
Um suplemento dietético de polifenóis de extratos de chá verde e romã fornece micronutrientes que muitas vezes faltam nas dietas americanas convencionais.
O objetivo deste estudo é monitorar as mudanças nos sintomas gastrointestinais quando o suplemento é fornecido junto com o padrão de atendimento para crianças com sintomas presentes há mais de duas semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais com diagnóstico de desconforto gastrointestinal não resolvido
- Pais ou responsáveis dispostos a administrar o suplemento dietético por via oral uma vez ao dia por até 21 dias
- Pais ou responsáveis dispostos a registrar mudanças nos sintomas gastrointestinais em um questionário
- Pai ou responsável disposto a trazer a criança para uma visita clínica para encerrar a participação no estudo
Critério de exclusão:
- requer cuidados em uma UTI
- tem estenose intestinal documentada, estenose, obstrução ou abscesso
- tem doenças congênitas concomitantes
- são imunodeficientes
- tem malformação do trato gastrointestinal
- é incapaz de engolir líquidos
- pai ou responsável é incapaz ou não quer fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: suplemento de polifenol
Suplemento dietético administrado 8 mL uma vez ao dia
|
8 mL uma vez ao dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para resolução dos sintomas gastrointestinais
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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