Uso de un suplemento dietético para apoyar la salud digestiva en niños con diarrea crónica
2 de agosto de 2016 actualizado por: LiveLeaf Inc.
Evaluación de la utilidad de un suplemento dietético como complemento del estándar de atención para niños con diarrea crónica
Los micronutrientes que faltan en la dieta pueden ayudar a mantener la salud digestiva en niños con problemas gastrointestinales crónicos.
Este estudio monitoreará los cambios en los síntomas asociados con problemas digestivos en niños que reciben un suplemento dietético que se tomará junto con el estándar de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños con síntomas gastrointestinales tienen una respuesta variable a los tratamientos estándar de atención.
Un suplemento dietético de polifenoles del té verde y extractos de granada proporciona micronutrientes que a menudo faltan en las dietas estadounidenses convencionales.
El objetivo de este estudio es monitorear los cambios en los síntomas gastrointestinales cuando el suplemento se proporciona junto con el estándar de atención para niños con síntomas que han estado presentes durante más de dos semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios con diagnóstico de malestar gastrointestinal no resuelto
- Padre o tutor dispuesto a administrar el suplemento dietético por vía oral una vez al día durante un máximo de 21 días
- Padre o tutor dispuesto a registrar cambios en los síntomas gastrointestinales en un cuestionario
- Padre o tutor dispuesto a llevar al niño a una visita a la clínica para la participación final en el estudio
Criterio de exclusión:
- requiere atención en una UCI
- ha documentado estenosis intestinal, estenosis, obstrucción o absceso
- tiene enfermedades congénitas concomitantes
- son inmunodeficientes
- tiene una malformación del tracto gastrointestinal
- no puede tragar líquidos
- el padre o tutor no puede o no quiere dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: suplemento de polifenoles
Suplemento dietético administrado 8 ml una vez al día
|
8 ml una vez al día
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo hasta la resolución de los síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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