Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af et kosttilskud til at støtte fordøjelsessundheden hos børn med kronisk diarré

2. august 2016 opdateret af: LiveLeaf Inc.

Vurdering af nytten af ​​et kosttilskud som et supplement til plejestandarden for børn med kronisk diarré

Mikronæringsstoffer, der mangler i kosten, kan hjælpe med at støtte fordøjelsessundheden hos børn med kroniske GI-problemer. Denne undersøgelse vil overvåge ændringer i symptomer forbundet med fordøjelsesproblemer hos børn, der får et kosttilskud, som vil blive taget i forbindelse med standarden for pleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med GI-symptomer har varierende respons på standardbehandlingsbehandlinger. Et kosttilskud af polyfenoler fra grøn te og granatæbleekstrakter giver mikronæringsstoffer, der ofte mangler i konventionel amerikansk kost. Formålet med denne undersøgelse er at overvåge ændringer i GI-symptomer, når tilskuddet gives sammen med standardplejen til børn med symptomer, der har været til stede i mere end to uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter med diagnosen uløst mave-tarmbesvær
  • Forælder eller værge villig til at indgive kosttilskuddet oralt én gang dagligt i op til 21 dage
  • Forælder eller værge villig til at registrere ændringer i GI-symptomer på et spørgeskema
  • Forælder eller værge er villig til at bringe barnet på klinikbesøg for at afslutte deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • kræver pleje på en intensivafdeling
  • har dokumenteret tarmforsnævring, stenose, obstruktion eller byld
  • har samtidig medfødte sygdomme
  • er immundefekte
  • har misdannelser i mave-tarmkanalen
  • er ude af stand til at sluge væske
  • forælder eller værge er ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: polyphenoltilskud
Kosttilskud administreret 8 ml én gang dagligt
Kosttilskud: polyphenoltilskud
8 ml én gang dagligt
Andre navne:
  • Rejsende beskytte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til opløsning af GI-symptomer
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LiveLeaf Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Skøn)

4. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antibiotika-associeret diarré

Kliniske forsøg med polyphenoltilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner