Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av ett kosttillskott för att stödja matsmältningshälsa hos barn med kronisk diarré

2 augusti 2016 uppdaterad av: LiveLeaf Inc.

Bedömning av nyttan av ett kosttillskott som ett komplement till standarden för vård av barn med kronisk diarré

Mikronäringsämnen som saknas i kosten kan hjälpa till att stödja matsmältningshälsa hos barn med kroniska GI-problem. Denna studie kommer att övervaka förändringar i symtom associerade med matsmältningsproblem hos barn som förses med ett kosttillskott som kommer att tas i samband med standarden för vård.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn med GI-symtom har olika svar på standardbehandlingar. Ett kosttillskott av polyfenoler från grönt te och granatäppleextrakt ger mikronäringsämnen som ofta saknas i konventionell amerikansk kost. Syftet med denna studie är att övervaka förändringar i GI-symtom när tillägget ges tillsammans med standardvården för barn med symtom som har varit närvarande i mer än två veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Polispatienter med diagnosen olöst mag-tarmbesvär
  • Förälder eller vårdnadshavare som är villig att administrera kosttillskottet oralt en gång dagligen i upp till 21 dagar
  • Förälder eller vårdnadshavare som är villig att registrera förändringar i GI-symtom på ett frågeformulär
  • Förälder eller vårdnadshavare som är villig att ta med barnet för ett klinikbesök för att avsluta deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • kräver vård på en intensivvårdsavdelning
  • har dokumenterad tarmförträngning, stenos, obstruktion eller abscess
  • har samtidiga medfödda sjukdomar
  • är immunbrist
  • har missbildningar i mag-tarmkanalen
  • inte kan svälja vätska
  • förälder eller vårdnadshavare inte kan eller vill ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: polyfenoltillskott
Kosttillskott administrerat 8 ml en gång dagligen
Kosttillskott: polyfenoltillskott
8 ml en gång dagligen
Andra namn:
  • Resenärsskydd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för upplösning av GI-symtom
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

LiveLeaf Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Antibiotikarelaterad diarré

Kliniska prövningar på polyfenoltillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera