Использование пищевой добавки для поддержания здоровья пищеварения у детей с хронической диареей
2 августа 2016 г. обновлено: LiveLeaf Inc.
Оценка полезности пищевой добавки в качестве дополнения к стандарту ухода за детьми с хронической диареей
Микронутриенты, отсутствующие в рационе, могут помочь в поддержании здоровья пищеварительной системы у детей с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
В этом исследовании будут отслеживаться изменения симптомов, связанных с проблемами пищеварения, у детей, получающих пищевую добавку, которую будут принимать в соответствии со стандартом лечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети с желудочно-кишечными симптомами по-разному реагируют на стандартное лечение.
Пищевая добавка полифенолов из экстрактов зеленого чая и граната содержит микроэлементы, которых часто не хватает в обычных американских диетах.
Целью данного исследования является мониторинг изменений в симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта, когда добавка предоставляется наряду со стандартной помощью для детей с симптомами, которые присутствуют более двух недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты с диагнозом неразрешенного желудочно-кишечного расстройства
- Родитель или опекун, готовый принимать пищевую добавку перорально один раз в день в течение 21 дня.
- Родитель или опекун, желающий записывать изменения симптомов ЖКТ в анкету
- Родитель или опекун, желающий привести ребенка на осмотр в клинику для заключительного участия в исследовании
Критерий исключения:
- требует ухода в отделении интенсивной терапии
- имеет документально подтвержденную кишечную стриктуру, стеноз, непроходимость или абсцесс
- имеет сопутствующие врожденные заболевания
- иммунодефицитные
- имеет порок развития желудочно-кишечного тракта
- не может глотать жидкости
- родитель или опекун не может или не желает дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: добавка полифенола
Пищевая добавка вводят по 8 мл один раз в день.
|
8 мл один раз в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до разрешения желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .