Stosowanie suplementu diety w celu wspomagania zdrowia przewodu pokarmowego u dzieci z przewlekłą biegunką
2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: LiveLeaf Inc.
Ocena przydatności suplementu diety jako uzupełnienia standardu opieki nad dzieckiem z przewlekłą biegunką
Mikroelementy, których brakuje w diecie, mogą pomóc we wspieraniu zdrowia układu pokarmowego u dzieci z przewlekłymi problemami żołądkowo-jelitowymi.
Niniejsze badanie będzie monitorować zmiany objawów związanych z problemami trawiennymi u dzieci otrzymujących suplement diety, który będzie przyjmowany w połączeniu ze standardową opieką.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci z objawami ze strony przewodu pokarmowego różnie reagują na standardowe leczenie.
Suplement diety w polifenole z ekstraktów z zielonej herbaty i granatu dostarcza mikroelementów, których często brakuje w konwencjonalnej amerykańskiej diecie.
Celem tego badania jest monitorowanie zmian objawów żołądkowo-jelitowych, gdy suplement jest podawany wraz ze standardową opieką nad dziećmi z objawami obecnymi dłużej niż dwa tygodnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni z rozpoznaniem nierozwiązanych zaburzeń żołądkowo-jelitowych
- Rodzic lub opiekun wyraża zgodę na podawanie suplementu diety doustnie raz dziennie przez okres do 21 dni
- Rodzic lub opiekun chętny do odnotowania zmian objawów żołądkowo-jelitowych w kwestionariuszu
- Rodzic lub opiekun wyraża zgodę na przyprowadzenie dziecka na wizytę do poradni w celu zamknięcia udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- wymaga opieki na OIT
- ma udokumentowane zwężenie, zwężenie, niedrożność lub ropień jelit
- ma współistniejące choroby wrodzone
- mają obniżoną odporność
- ma wady rozwojowe przewodu pokarmowego
- nie jest w stanie połykać płynów
- rodzic lub opiekun nie może lub nie chce wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dodatek polifenoli
Suplement diety podawać 8 ml raz dziennie
|
8 ml raz dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do ustąpienia objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .