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CenteringPregnancy Planning to Parent Innovationの評価

2016年11月22日 更新者:Morgan Brockington、Boston Medical Center
調査員は、CenteringPregnancy カリキュラムが強化されたカリキュラムと比較して、2 つのトラウマ インフォームド介入を追加して、新しい親が子育ての準備をし、一般的なストレッサーに対応する方法にどのように影響するかを評価することを提案しています。

調査の概要

詳細な説明

2 つの介入は、1) 「All Babies Cry」を視聴し、新しい親になることがどのようなものかについて話し合うこと、および 2) 親が圧倒されたと感じたときに対処メカニズムについて話し合う「Planning to Parent」ストレス活動です。彼らが使用したものと、将来それらの感情を管理するために何ができるか. このプロジェクトの目標は、CenteringPregnancy グループ ケアの現在の参加者から、これらの介入が親としての一般的なストレスに対処する準備を整える方法について洞察を得ることです。

調査員は、6 グループ内の CenteringPregancy 患者にテスト前およびテスト後の調査を実施することにより、カリキュラムを評価します。 グループのうち 3 つは通常の CenteringPregnancy カリキュラムを使用し、3 つのグループは強化された Centering Pregnancy カリキュラムを使用します。 参加者は、ボストン医療センターの産婦人科アソシエイトの通常の出生前登録プロセスの一環として、CenteringPregnancy、したがってこの研究に募集され、期日に基づいて出生前グループに割り当てられます。 インフォームド コンセントと事前検査は、CenteringPregnancy カリキュラムのセッション 7 で患者に実施され、事後検査は産後の来院時に患者に実施されます。 コントロールの CenteringPregnancy グループは、CenteringPregnancy Facilitator's Guide に記載されている通常のカリキュラムに従います。 実験的な CenteringPregnancy グループは、通常の CenteringPregnancy カリキュラムに従い、セッション 7 (30 ~ 34 週間) に「All Babys Cry」介入が追加され、セッション 8 (32 ~ 36 週間) に「Planning to Parent」ストレス介入が追加されます。 参加者への個別インタビューは行いません。 分娩後の調査に続いて、研究助手は研究参加者の電子医療記録チャートのレビューを実施します。

研究者らは、3 つの対照グループでは 24 から 36 人の患者、3 つの実験グループでは 24 から 36 人の患者、合計 48 から 72 人の被験者を探すことを提案しています。 テスト前およびテスト後の調査は、研究チームのメンバーによって収集されます。 アンケートは施錠されたデスクに保管され、後で分析されます。 この研究の目的は、患者中心のトラウマ情報に基づいた観点から、グループベースの出生前ケアを改善する方法に関する重要な情報を収集することです。 これは最終的に、家族と子供の両方の幸福を改善し、ボストン大都市圏での子供の虐待、ネグレクト、親のストレスや有毒なストレスのリスクを軽減するのに役立ちます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 英語に堪能。 英語で書面による調査を完了することができる。
  • 現在、ボストン メディカル センターの CenteringPregnancy グループに参加しています。
  • 18歳以上の女性。

除外基準:

  • 介入が行われるセッションに参加しない女性
  • 18歳未満の女性は募集しません。 参加者は全員18歳以上です。
  • 英語に堪能ではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トラウマ インフォームド グループ
これらのグループは、強化されたセンタリング妊娠カリキュラムを使用します。
2 つの介入は、1) 「All Babies Cry」を視聴し、新しい親になることがどのようなものかについて話し合うこと、2) 親が圧倒されたと感じたときに話し合う「Planning to Parent」ストレス活動、対処法などです。彼らが使用したメカニズムと、将来それらの感情を管理するために何ができるか. このプロジェクトの目標は、CenteringPregnancy グループ ケアの現在の参加者から、これらの介入が親としての一般的なストレスに対処する準備を整える方法について洞察を得ることです。
介入なし:対照群
これらのグループは、標準の CenteringPregnancy カリキュラムを使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
育児に関する情報源
時間枠:産後1ヶ月
産後1ヶ月
子育て支援の種類
時間枠:産後1ヶ月
産後1ヶ月
実証された親の行動の種類
時間枠:産後1ヶ月
産後1ヶ月
抑うつ気分の頻度(スケール)
時間枠:産後1ヶ月
産後1ヶ月
親の社会的支援のレベル
時間枠:産後1ヶ月
産後1ヶ月
育児ストレス頻度(尺度)
時間枠:産後1ヶ月
産後1ヶ月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
最初の出生前訪問時の在胎週数
時間枠:産後1ヶ月
産後1ヶ月
妊婦健診回数
時間枠:産後1ヶ月
産後1ヶ月
分娩時の在胎週数
時間枠:産後1ヶ月
産後1ヶ月
出生時体重
時間枠:産後1ヶ月
産後1ヶ月
配信モード
時間枠:産後1ヶ月
産後1ヶ月
新生児集中治療室への入院
時間枠:産後1ヶ月
産後1ヶ月
母乳育児率(目盛り)
時間枠:産後1ヶ月
産後1ヶ月
ボディ・マス・インデックス
時間枠:産後1ヶ月
産後1ヶ月
避妊計画
時間枠:産後1ヶ月
産後1ヶ月
使用される避妊方法
時間枠:産後1ヶ月
産後1ヶ月
性感染症への曝露
時間枠:産後1ヶ月
産後1ヶ月
タバコの使用
時間枠:産後1ヶ月
産後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Beth Monahan、Boston Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月22日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-34199

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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