- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02856711
Keskittymisen arvioiminen Raskaussuunnittelu vanhemmille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi interventiota ovat 1) "Kaikki vauvat itkevät" -elokuvan katselu ja keskustelu siitä, millaista on olla uusi vanhempi ja 2) "Suunnittele vanhemmille" -stressiaktiviteetti, jossa vanhemmat keskustelevat selviytymismekanismeista, kun he ovat tunteneet itsensä ylikuormituiksi. he käyttivät ja mitä voidaan tehdä näiden tunteiden hallitsemiseksi tulevaisuudessa. Tämän projektin tavoitteena on saada CenteringPregnancy-ryhmähoidon nykyisiltä osallistujilta näkemys tavoista, joilla nämä interventiot voivat valmistaa vanhempia paremmin käsittelemään vanhemmuuden yhteisiä stressiä.
Tutkijat arvioivat opetussuunnitelman antamalla esitestiä ja testin jälkeisiä tutkimuksia CenteringRaskauspotilaille 6 ryhmässä. Kolme ryhmistä käyttää tavallista CenteringRaskaus-opetussuunnitelmaa ja 3 ryhmästä parannettua Centering Pregnancy -opetussuunnitelmaa. Osallistujat rekrytoidaan CenteringPregnancyyn ja siten tähän tutkimukseen osana Boston Medical Center Obstetrics/Gynecology Associaten säännöllistä synnytystä edeltävää rekisteröintiprosessia, ja heidät jaetaan synnytystä edeltäviin ryhmiin eräpäivän perusteella. Tietoinen suostumus ja esitesti annetaan potilaille CenteringRaskaus-opetussuunnitelman istunnossa 7 ja jälkitesti annetaan potilaille synnytyksen jälkeisellä käynnillä. Control CenteringRaskausryhmät noudattavat normaalia opetussuunnitelmaa, joka on kirjoitettu CenteringRaskausohjaajan oppaassa. Kokeelliset CenteringRaskausryhmät noudattavat tavallista CenteringRaskaus-opetussuunnitelmaa, johon on lisätty "All Babies Cry" -interventio istunnon 7 aikana (30-34 viikkoa) ja "Planning to Parent" -stressiinterventio istunnon 8 aikana (32-36 viikkoa). Osallistujia ei haastatella erikseen. Synnytyksen jälkeisen kyselyn jälkeen tutkimusassistentti tekee tutkimukseen osallistuneiden sähköisen potilaskertomuskartoituksen.
Tutkijat ehdottavat, että etsitään 24-36 potilasta kolmeen kontrolliryhmään ja 24-36 potilasta kolmeen koeryhmään, yhteensä 48-72 koehenkilöä varten. Tutkimusryhmän jäsen kerää ennakko- ja jälkikyselyt. Kyselyjä säilytetään lukitussa pöydässä ja ne analysoidaan myöhemmin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tärkeää tietoa tavoista parantaa ryhmäpohjaista synnytyshoitoa potilaskeskeisestä, traumatietoisesta näkökulmasta. Tämä auttaa viime kädessä parantamaan sekä perheen että lasten hyvinvointia ja vähentämään lasten hyväksikäytön, laiminlyönnin sekä vanhempien ja myrkyllisen stressin riskiä Bostonin alueella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhuu sujuvasti englannin kielellä. Pystyy vastaamaan kirjalliseen kyselyyn englanniksi.
- Tällä hetkellä osallistuu CenteringPregnancy-ryhmiin Boston Medical Centerissä.
- Vähintään 18-vuotias nainen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät osallistu istuntoihin, joissa interventio suoritetaan
- Alle 18-vuotiaita naisia ei palkata. Kaikki osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Ei sujuvasti englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Traumatietoinen ryhmä
Nämä ryhmät käyttävät parannettua Centering Pregnancy -opetussuunnitelmaa.
|
Kaksi interventiota ovat: 1) "Kaikki vauvat itkevät" -elokuvan katselu ja keskustelu siitä, millaista on olla uusi vanhempi, 2) "Suunnittele vanhemmille" -stressitoiminta, jossa vanhemmat keskustelevat, milloin he ovat tunteneet itsensä ylikuormituiksi, selviytymisestä. Mekanismeja, joita he käyttivät, ja mitä voidaan tehdä näiden tunteiden hallitsemiseksi tulevaisuudessa.
Tämän projektin tavoitteena on saada CenteringPregnancy-ryhmähoidon nykyisiltä osallistujilta näkemys tavoista, joilla nämä interventiot voivat valmistaa vanhempia paremmin käsittelemään vanhemmuuden yhteisiä stressiä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Nämä ryhmät käyttävät vakiomuotoista CenteringRaskaus-opetussuunnitelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vanhemmuuteen liittyvien tietojen lähteet
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Käytetyt vanhemmuuden tukityypit
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Vanhempien käyttäytymistyypit on osoitettu
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Masentuneiden mielialojen esiintymistiheys (asteikko)
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Vanhempien sosiaalisen tuen taso
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden stressin esiintymistiheys (asteikko)
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskausikä ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillä
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Raskausaika synnytyksessä
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Toimitustila
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden tehohoidon vastaanotto
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Imetysaste (asteikko)
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Ehkäisysuunnitelma
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Käytetty ehkäisymenetelmä
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Altistuminen sukupuolitaudeille
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beth Monahan, Boston Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-34199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .