Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskittymisen arvioiminen Raskaussuunnittelu vanhemmille

tiistai 22. marraskuuta 2016 päivittänyt: Morgan Brockington, Boston Medical Center
Tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin, kuinka CenteringPregnancy-opetussuunnitelma verrattuna tehostettuun opetussuunnitelmaan, johon on lisätty kaksi traumatietoista interventiota, vaikuttaa siihen, miten uudet vanhemmat valmistautuvat vanhemmuuteen ja reagoivat yleisiin stressitekijöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi interventiota ovat 1) "Kaikki vauvat itkevät" -elokuvan katselu ja keskustelu siitä, millaista on olla uusi vanhempi ja 2) "Suunnittele vanhemmille" -stressiaktiviteetti, jossa vanhemmat keskustelevat selviytymismekanismeista, kun he ovat tunteneet itsensä ylikuormituiksi. he käyttivät ja mitä voidaan tehdä näiden tunteiden hallitsemiseksi tulevaisuudessa. Tämän projektin tavoitteena on saada CenteringPregnancy-ryhmähoidon nykyisiltä osallistujilta näkemys tavoista, joilla nämä interventiot voivat valmistaa vanhempia paremmin käsittelemään vanhemmuuden yhteisiä stressiä.

Tutkijat arvioivat opetussuunnitelman antamalla esitestiä ja testin jälkeisiä tutkimuksia CenteringRaskauspotilaille 6 ryhmässä. Kolme ryhmistä käyttää tavallista CenteringRaskaus-opetussuunnitelmaa ja 3 ryhmästä parannettua Centering Pregnancy -opetussuunnitelmaa. Osallistujat rekrytoidaan CenteringPregnancyyn ja siten tähän tutkimukseen osana Boston Medical Center Obstetrics/Gynecology Associaten säännöllistä synnytystä edeltävää rekisteröintiprosessia, ja heidät jaetaan synnytystä edeltäviin ryhmiin eräpäivän perusteella. Tietoinen suostumus ja esitesti annetaan potilaille CenteringRaskaus-opetussuunnitelman istunnossa 7 ja jälkitesti annetaan potilaille synnytyksen jälkeisellä käynnillä. Control CenteringRaskausryhmät noudattavat normaalia opetussuunnitelmaa, joka on kirjoitettu CenteringRaskausohjaajan oppaassa. Kokeelliset CenteringRaskausryhmät noudattavat tavallista CenteringRaskaus-opetussuunnitelmaa, johon on lisätty "All Babies Cry" -interventio istunnon 7 aikana (30-34 viikkoa) ja "Planning to Parent" -stressiinterventio istunnon 8 aikana (32-36 viikkoa). Osallistujia ei haastatella erikseen. Synnytyksen jälkeisen kyselyn jälkeen tutkimusassistentti tekee tutkimukseen osallistuneiden sähköisen potilaskertomuskartoituksen.

Tutkijat ehdottavat, että etsitään 24-36 potilasta kolmeen kontrolliryhmään ja 24-36 potilasta kolmeen koeryhmään, yhteensä 48-72 koehenkilöä varten. Tutkimusryhmän jäsen kerää ennakko- ja jälkikyselyt. Kyselyjä säilytetään lukitussa pöydässä ja ne analysoidaan myöhemmin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tärkeää tietoa tavoista parantaa ryhmäpohjaista synnytyshoitoa potilaskeskeisestä, traumatietoisesta näkökulmasta. Tämä auttaa viime kädessä parantamaan sekä perheen että lasten hyvinvointia ja vähentämään lasten hyväksikäytön, laiminlyönnin sekä vanhempien ja myrkyllisen stressin riskiä Bostonin alueella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puhuu sujuvasti englannin kielellä. Pystyy vastaamaan kirjalliseen kyselyyn englanniksi.
  • Tällä hetkellä osallistuu CenteringPregnancy-ryhmiin Boston Medical Centerissä.
  • Vähintään 18-vuotias nainen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät osallistu istuntoihin, joissa interventio suoritetaan
  • Alle 18-vuotiaita naisia ​​ei palkata. Kaikki osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita.
  • Ei sujuvasti englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Traumatietoinen ryhmä
Nämä ryhmät käyttävät parannettua Centering Pregnancy -opetussuunnitelmaa.
Kaksi interventiota ovat: 1) "Kaikki vauvat itkevät" -elokuvan katselu ja keskustelu siitä, millaista on olla uusi vanhempi, 2) "Suunnittele vanhemmille" -stressitoiminta, jossa vanhemmat keskustelevat, milloin he ovat tunteneet itsensä ylikuormituiksi, selviytymisestä. Mekanismeja, joita he käyttivät, ja mitä voidaan tehdä näiden tunteiden hallitsemiseksi tulevaisuudessa. Tämän projektin tavoitteena on saada CenteringPregnancy-ryhmähoidon nykyisiltä osallistujilta näkemys tavoista, joilla nämä interventiot voivat valmistaa vanhempia paremmin käsittelemään vanhemmuuden yhteisiä stressiä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Nämä ryhmät käyttävät vakiomuotoista CenteringRaskaus-opetussuunnitelmaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuteen liittyvien tietojen lähteet
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
1 kk synnytyksen jälkeen
Käytetyt vanhemmuuden tukityypit
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
1 kk synnytyksen jälkeen
Vanhempien käyttäytymistyypit on osoitettu
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
1 kk synnytyksen jälkeen
Masentuneiden mielialojen esiintymistiheys (asteikko)
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
1 kk synnytyksen jälkeen
Vanhempien sosiaalisen tuen taso
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
1 kk synnytyksen jälkeen
Vanhemmuuden stressin esiintymistiheys (asteikko)
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
1 kk synnytyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raskausikä ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillä
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
1 kk synnytyksen jälkeen
Synnytyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
1 kk synnytyksen jälkeen
Raskausaika synnytyksessä
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
1 kk synnytyksen jälkeen
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
1 kk synnytyksen jälkeen
Toimitustila
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
1 kk synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneiden tehohoidon vastaanotto
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
1 kk synnytyksen jälkeen
Imetysaste (asteikko)
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
1 kk synnytyksen jälkeen
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
1 kk synnytyksen jälkeen
Ehkäisysuunnitelma
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
1 kk synnytyksen jälkeen
Käytetty ehkäisymenetelmä
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
1 kk synnytyksen jälkeen
Altistuminen sukupuolitaudeille
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
1 kk synnytyksen jälkeen
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
1 kk synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Beth Monahan, Boston Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-34199

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa