- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02856711
부모 혁신에 대한 센터링 임신 계획 평가
연구 개요
상세 설명
두 가지 개입은 1) "All Babies Cry" 보기 및 새로운 부모가 되는 것이 어떤 것인지에 대한 토론 및 2) 부모가 압도당했다고 느꼈을 때 대처 메커니즘에 대해 토론하는 "Planning to Parent" 스트레스 활동입니다. 그들은 사용하고 미래에 그러한 감정을 관리하기 위해 무엇을 할 수 있는지. 이 프로젝트의 목표는 CenteringPregnancy 그룹 케어의 현재 참가자들로부터 이러한 개입이 부모가 부모로서 겪게 되는 일반적인 스트레스에 대처하도록 더 잘 준비시킬 수 있는 방법에 대한 통찰력을 얻는 것입니다.
조사관은 6개 그룹 내에서 CenteringPregancy 환자에게 사전 테스트 및 사후 테스트 설문 조사를 관리하여 커리큘럼을 평가합니다. 그룹 중 3개는 일반 CenteringPregnancy 커리큘럼을 사용하고 그룹 중 3개는 강화된 Centering Pregnancy 커리큘럼을 사용합니다. 참가자는 CenteringPregnancy에 모집될 것이며, 따라서 이 연구는 보스턴 메디컬 센터 산부인과 협회의 정규 산전 등록 프로세스의 일부로 마감일을 기준으로 산전 그룹에 할당됩니다. 정보에 입각한 동의 및 사전 테스트는 CenteringPregnancy 커리큘럼의 세션 7에서 환자에게 시행되고 사후 테스트는 산후 방문 시 환자에게 시행됩니다. Control CenteringPregnancy 그룹은 CenteringPregnancy Facilitator's Guide에 기록된 대로 정규 커리큘럼을 따릅니다. 실험적인 CenteringPregnancy 그룹은 세션 7(30-34주) 동안 "All Babies Cry" 개입을 추가하고 세션 8(32-36주) 동안 "Planning to Parent" 스트레스 개입을 추가하여 정규 CenteringPregnancy 커리큘럼을 따릅니다. 참가자 개별 인터뷰는 진행되지 않습니다. 산후 조사 후 연구 보조원은 연구 참가자의 전자 의료 기록 차트 검토를 수행합니다.
연구자들은 3개의 대조군에 대해 24-36명의 환자, 3개의 실험군에 대해 24-36명의 환자, 총 48-72명의 대상자를 찾을 것을 제안합니다. 사전 테스트 및 사후 테스트 설문 조사는 연구팀의 구성원에 의해 수집됩니다. 설문 조사는 잠긴 책상에 보관되며 나중에 분석됩니다. 이 연구의 목적은 환자 중심의 외상 정보 관점에서 그룹 기반 산전 관리를 개선하는 방법에 대한 중요한 정보를 수집하는 것입니다. 이것은 궁극적으로 가족과 아동의 복지를 모두 개선하고 보스턴 광역 지역에서 아동 학대, 방치, 부모 및 독성 스트레스의 위험을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어에 능통합니다. 영어로 서면 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
- 현재 Boston Medical Center의 CenteringPregnancy 그룹에 참여하고 있습니다.
- 18세 이상의 여성.
제외 기준:
- 개입이 수행되는 세션에 참석하지 않는 여성
- 18세 미만의 여성은 채용되지 않습니다. 모든 참가자는 18세 이상입니다.
- 영어에 능통하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트라우마 정보 그룹
이 그룹은 향상된 센터링 임신 커리큘럼을 사용합니다.
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두 가지 개입은 다음과 같습니다. 1) "All Babies Cry" 시청 및 새로운 부모가 되는 것이 어떤 것인지에 대한 토론, 2) 부모가 압도당했을 때 토론하는 "부모 계획" 스트레스 활동, 대처 방법 그들이 사용한 메커니즘과 미래에 그러한 감정을 관리하기 위해 무엇을 할 수 있는지.
이 프로젝트의 목표는 CenteringPregnancy 그룹 케어의 현재 참가자들로부터 이러한 개입이 부모가 부모로서 겪게 되는 일반적인 스트레스에 대처하도록 더 잘 준비시킬 수 있는 방법에 대한 통찰력을 얻는 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 표준 CenteringPregnancy 커리큘럼을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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육아 정보 출처
기간: 산후 1개월
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산후 1개월
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사용하는 양육지원의 종류
기간: 산후 1개월
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산후 1개월
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입증된 부모 행동의 유형
기간: 산후 1개월
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산후 1개월
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우울한 기분의 빈도(척도)
기간: 산후 1개월
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산후 1개월
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부모의 사회적 지원 수준
기간: 산후 1개월
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산후 1개월
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육아 스트레스 빈도(척도)
기간: 산후 1개월
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산후 1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 산전 방문 시 재태 연령
기간: 산후 1개월
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산후 1개월
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산전 방문 횟수
기간: 산후 1개월
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산후 1개월
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분만 시 재태 연령
기간: 산후 1개월
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산후 1개월
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출생 체중
기간: 산후 1개월
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산후 1개월
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배달 모드
기간: 산후 1개월
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산후 1개월
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신생아 집중 치료실 입원
기간: 산후 1개월
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산후 1개월
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모유수유율(척도)
기간: 산후 1개월
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산후 1개월
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체질량 지수
기간: 산후 1개월
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산후 1개월
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피임 계획
기간: 산후 1개월
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산후 1개월
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사용한 피임 방법
기간: 산후 1개월
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산후 1개월
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성병 노출
기간: 산후 1개월
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산후 1개월
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담배 사용
기간: 산후 1개월
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산후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beth Monahan, Boston Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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