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Evaluación de la planificación de CenteringPregnancy para la innovación de los padres

22 de noviembre de 2016 actualizado por: Morgan Brockington, Boston Medical Center
Los investigadores proponen evaluar cómo el plan de estudios CenteringPregnancy en comparación con un plan de estudios mejorado, con la adición de 2 intervenciones informadas sobre el trauma, afecta la forma en que los nuevos padres se preparan para ser padres y responden a los factores estresantes comunes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las dos intervenciones serán 1) Una visualización de "Todos los bebés lloran" y una discusión sobre cómo es ser un nuevo padre y 2) Una actividad de estrés "Planificación para ser padre" donde los padres discuten cuando se han sentido abrumados, los mecanismos de afrontamiento. usaban, y qué se puede hacer para manejar esas emociones en el futuro. El objetivo de este proyecto es obtener información de los participantes actuales en el cuidado grupal de CenteringPregnancy sobre las formas en que estas intervenciones pueden preparar mejor a los padres para lidiar con el estrés común de la paternidad.

Los investigadores evaluarán el plan de estudios administrando encuestas previas y posteriores a la prueba a pacientes de CenteringPregancy dentro de 6 grupos. Tres de los grupos usarán el currículo regular de CenteringPregnancy y 3 de los grupos usarán el currículo mejorado de Centering Pregnancy. Los participantes serán reclutados para CenteringPregnancy y, por lo tanto, para este estudio, como parte del proceso de registro prenatal regular de Boston Medical Center Obstetrics/Gynecology Associate y se asignarán a grupos prenatales según la fecha de vencimiento. El consentimiento informado y la prueba previa se administrarán a las pacientes en la Sesión 7 del plan de estudios de CenteringPregnancy y la prueba posterior se administrará a las pacientes en la visita posparto. Los grupos de control de CenteringPregnancy seguirán el currículo regular como está escrito en la Guía del facilitador de CenteringPregnancy. Los grupos experimentales de CenteringPregnancy seguirán el plan de estudios regular de CenteringPregnancy, con la adición de la intervención "Todos los bebés lloran" durante la Sesión 7 (30-34 semanas) y la intervención de estrés "Planificación para ser padres" durante la Sesión 8 (32-36 semanas). No habrá entrevistas individuales de los participantes. Después de la encuesta posparto, el asistente de investigación llevará a cabo revisiones de las historias clínicas electrónicas de las participantes del estudio.

Los investigadores proponen buscar entre 24 y 36 pacientes para los 3 grupos control y entre 24 y 36 pacientes para los 3 grupos experimentales, para un total de 48-72 sujetos. Las encuestas previas y posteriores a la prueba serán recopiladas por un miembro del equipo de investigación. Las encuestas se guardarán en un escritorio cerrado con llave y luego se analizarán. La intención de este estudio es recopilar información importante sobre las formas de mejorar la atención prenatal grupal desde una perspectiva centrada en el paciente e informada sobre el trauma. En última instancia, esto ayudará a mejorar el bienestar tanto de la familia como del niño y reducirá el riesgo de abuso infantil, negligencia y estrés tóxico y de los padres en el área metropolitana de Boston.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fluidez en el idioma inglés. Capaz de completar una encuesta escrita en inglés.
  • Actualmente participa en grupos de CenteringPregnancy en Boston Medical Center.
  • Una mujer de al menos 18 años o más.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que no asisten a las sesiones donde se realiza la intervención
  • No se reclutarán mujeres menores de 18 años. Todos los participantes tendrán 18 años o más.
  • No domina el idioma inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo informado sobre trauma
Estos grupos utilizarán el currículo mejorado Centering Pregnancy.
Las dos intervenciones serán: 1) Una visualización de "Todos los bebés lloran" y una discusión sobre cómo es ser un nuevo padre, 2) Una actividad de estrés "Planificación para ser padre" donde los padres discuten cuándo se han sentido abrumados, cómo sobrellevar mecanismos que usaron, y qué se puede hacer para manejar esas emociones en el futuro. El objetivo de este proyecto es obtener información de los participantes actuales en el cuidado grupal de CenteringPregnancy sobre las formas en que estas intervenciones pueden preparar mejor a los padres para lidiar con el estrés común de la paternidad.
Sin intervención: Grupo de control
Estos grupos utilizarán el plan de estudios estándar de CenteringPregnancy.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fuentes de información para padres
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
1 mes posparto
Tipos de apoyo parental utilizados
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
1 mes posparto
Tipos de comportamientos de los padres demostrados
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
1 mes posparto
Frecuencia de estados de ánimo depresivos (escala)
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
1 mes posparto
Niveles de apoyo social de los padres
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
1 mes posparto
Frecuencia de estrés parental (escala)
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
1 mes posparto

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Edad gestacional en la primera visita prenatal
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
1 mes posparto
Número de visitas prenatales
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
1 mes posparto
Edad gestacional al momento del parto
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
1 mes posparto
Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
1 mes posparto
Modo de entrega
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
1 mes posparto
Ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
1 mes posparto
Tasa de lactancia (escala)
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
1 mes posparto
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
1 mes posparto
Plan anticonceptivo
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
1 mes posparto
Método anticonceptivo utilizado
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
1 mes posparto
Exposición a enfermedades de transmisión sexual
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
1 mes posparto
El consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
1 mes posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Beth Monahan, Boston Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-34199

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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