Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere sentrering av graviditetsplanlegging til foreldreinnovasjon

22. november 2016 oppdatert av: Morgan Brockington, Boston Medical Center
Etterforskerne foreslår å evaluere hvordan CenteringPregnancy-læreplanen sammenlignet med en forbedret læreplan, med tillegg av 2 traume-informerte intervensjoner, påvirker hvordan nye foreldre forbereder seg til foreldreskap og reagerer på vanlige stressfaktorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De to intervensjonene vil være 1) En visning av «All Babies Cry» og en diskusjon om hvordan det er å være nybakt forelder og 2) En «Planning to Parent» stressaktivitet der foreldre diskuterer når de har følt seg overveldet, mestringsmekanismene. de brukte, og hva kan gjøres for å håndtere disse følelsene i fremtiden. Målet med dette prosjektet er å få innsikt fra nåværende deltakere i CenteringGraviditetsgruppeomsorg om hvordan disse intervensjonene bedre kan forberede foreldre til å håndtere de vanlige påkjenningene ved foreldreskap.

Etterforskerne vil vurdere pensum ved å administrere pre-test og post-test undersøkelser til CenteringPregancy-pasienter innenfor 6 grupper. Tre av gruppene vil bruke den vanlige pensum for Sentreringsgraviditet, og 3 av gruppene vil bruke den forbedrede pensum for sentreringsgraviditet. Deltakerne vil bli rekruttert til CenteringPregnancy, og dermed denne studien, som en del av Boston Medical Center Obstetrics/Gynecology Associates vanlige prenatale registreringsprosess og vil bli tildelt prenatale grupper basert på forfallsdato. Det informerte samtykket og pre-testen vil bli administrert til pasienter på sesjon 7 i CenteringPregnancy-pensumet, og post-testen vil bli administrert til pasienter ved postpartum-besøket. Kontrollgruppene for sentreringsgraviditet vil følge den vanlige læreplanen som er skrevet i veiledning for sentreringsgraviditet. De eksperimentelle CenteringPregnancy-gruppene vil følge den vanlige CenteringPregnancy-pensumet, med tillegg av intervensjonen "All Babies Cry" under økt 7 (30-34 uker) og stressintervensjonen "Planning to Parent" under økt 8 (32-36 uker). Det vil ikke være individuelle intervjuer av deltakerne. Etter undersøkelsen etter fødselen vil forskningsassistenten gjennomføre elektroniske journalgjennomganger av studiedeltakerne.

Etterforskerne foreslår å søke mellom 24 og 36 pasienter for de 3 kontrollgruppene og mellom 24 og 36 pasienter for de 3 eksperimentelle gruppene, for totalt 48-72 forsøkspersoner. Undersøkelser før og etter test vil bli samlet inn av et medlem av forskerteamet. Undersøkelser vil bli oppbevart i et låst skrivebord og vil senere analyseres. Hensikten med denne studien er å samle viktig informasjon om måter å forbedre gruppebasert prenatal omsorg fra et pasientsentrert, traumeinformert perspektiv. Dette vil til syvende og sist bidra til å forbedre både familie og barns velvære og redusere risikoen for barnemishandling, omsorgssvikt og foreldre- og giftig stress i det større Boston-området.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flytende i engelsk språk. Kunne gjennomføre en skriftlig spørreundersøkelse på engelsk.
  • Deltar for tiden i CenteringPregnancy-grupper ved Boston Medical Center.
  • En kvinne som er minst 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ikke deltar på øktene der intervensjonen gjennomføres
  • Kvinner under 18 år vil ikke bli rekruttert. Alle deltakere vil være 18 år eller eldre.
  • Ikke flytende i engelsk språk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Traumeinformert gruppe
Disse gruppene vil bruke den forbedrede pensum for sentreringsgraviditet.
De to intervensjonene vil være: 1) En visning av «All Babies Cry» og en diskusjon om hvordan det er å være nybakt forelder, 2) En «Planning to Parent» stressaktivitet der foreldre diskuterer når de har følt seg overveldet, mestringen. mekanismer de brukte, og hva som kan gjøres for å håndtere disse følelsene i fremtiden. Målet med dette prosjektet er å få innsikt fra nåværende deltakere i CenteringGraviditetsgruppeomsorg om hvordan disse intervensjonene bedre kan forberede foreldre til å håndtere de vanlige påkjenningene ved foreldreskap.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Disse gruppene vil bruke standard pensum for CenteringPregnancy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kilder til foreldreinformasjon
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
1 måned etter fødsel
Typer foreldrestøtte som brukes
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
1 måned etter fødsel
Typer foreldreadferd demonstrert
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
1 måned etter fødsel
Hyppighet av deprimerte stemninger (skala)
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
1 måned etter fødsel
Foreldres nivå av sosial støtte
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
1 måned etter fødsel
Hyppighet av foreldrestress (skala)
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
1 måned etter fødsel

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svangerskapsalder ved første prenatal besøk
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
1 måned etter fødsel
Antall prenatale besøk
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
1 måned etter fødsel
Svangerskapsalder ved fødsel
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
1 måned etter fødsel
Fødselsvekt
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
1 måned etter fødsel
Leveringsmodus
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
1 måned etter fødsel
Innleggelse på nyfødt intensivavdeling
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
1 måned etter fødsel
Ammingsfrekvens (skala)
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
1 måned etter fødsel
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
1 måned etter fødsel
Prevensjonsplan
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
1 måned etter fødsel
Prevensjonsmetode brukt
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
1 måned etter fødsel
Eksponering for seksuelt overførbare sykdommer
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
1 måned etter fødsel
Tobakksbruk
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
1 måned etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beth Monahan, Boston Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-34199

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere