Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení centrování plánování těhotenství na inovace rodičů

22. listopadu 2016 aktualizováno: Morgan Brockington, Boston Medical Center
Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit, jak kurikulum CenteringPregnancy ve srovnání s rozšířeným kurikulem, s přidáním 2 intervencí informovaných o traumatu, ovlivňuje to, jak se noví rodiče připravují na rodičovství a reagují na běžné stresory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tyto dvě intervence budou 1) Prohlídka „Všechny děti pláčou“ a diskuse o tom, jaké to je být novým rodičem a 2) Stresová aktivita „Plánování rodičům“, kde rodiče diskutují, když se cítí přemoženi, o mechanismech zvládání. používali a co lze udělat pro zvládnutí těchto emocí v budoucnu. Cílem tohoto projektu je získat pohled od současných účastníků skupinové péče CenteringPregnancy o způsobech, jak mohou tyto intervence lépe připravit rodiče na řešení běžných rodičovských stresů.

Vyšetřovatelé posoudí kurikulum tak, že zadají předtestovací a posttestové průzkumy pacientům CenteringPregancy v 6 skupinách. Tři ze skupin budou používat běžné kurikulum CenteringPregnancy a 3 ze skupin budou používat rozšířené kurikulum Centering Pregnancy. Účastníci budou přijati do CenteringPregnancy, a tedy i do této studie, jako součást pravidelného prenatálního registračního procesu Boston Medical Center Obstetrics/Gynecology Associate a budou zařazeni do prenatálních skupin na základě termínu splatnosti. Informovaný souhlas a pre-test budou poskytnuty pacientkám v 7. sekci kurikula CenteringPregnancy a post-test bude poskytnut pacientkám při poporodní návštěvě. Kontrolní skupiny CenteringPregnancy se budou řídit běžným učebním plánem, jak je napsáno v příručce CenteringPregnancy Facilitator's Guide. Experimentální skupiny CenteringPregnancy se budou řídit běžnými osnovami CenteringPregnancy s přidáním intervence „Všechny děti pláčou“ během sezení 7 (30–34 týdnů) a stresové intervence „Plánování rodičům“ během sezení 8 (32–36 týdnů). Nebudou probíhat individuální pohovory s účastníky. V návaznosti na poporodní průzkum provede výzkumný asistent kontroly elektronických lékařských záznamů účastníků studie.

Výzkumníci navrhují vyhledat mezi 24 a 36 pacienty pro 3 kontrolní skupiny a mezi 24 a 36 pacienty pro 3 experimentální skupiny, celkem tedy 48-72 subjektů. Průzkumy před a po testu budou shromažďovány členem výzkumného týmu. Průzkumy budou uloženy na uzamčeném stole a budou později analyzovány. Záměrem této studie je shromáždit důležité informace o způsobech, jak zlepšit skupinovou prenatální péči z pohledu pacienta zaměřeného na traumata. To v konečném důsledku pomůže zlepšit pohodu rodiny i dítěte a sníží riziko zneužívání dětí, zanedbávání a rodičovského a toxického stresu v oblasti Bostonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plynulý anglický jazyk. Schopnost vyplnit písemný průzkum v angličtině.
  • V současné době se účastní skupin CenteringPregnancy v Boston Medical Center.
  • Žena ve věku alespoň 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které se neúčastní sezení, kde se provádí intervence
  • Ženy mladší 18 let nebudou přijímány. Všichni účastníci budou starší 18 let.
  • Nemluví plynně anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina informovaná o traumatech
Tyto skupiny budou používat vylepšené kurikulum centrování těhotenství.
Tyto dvě intervence budou: 1) Prohlídka „Všechny miminka pláčou“ a diskuse o tom, jaké to je být novým rodičem, 2) Stresová aktivita „Plánování rodičům“, kde rodiče diskutují o tom, když se cítí přemoženi, o zvládání mechanismy, které používali, a co lze udělat pro zvládnutí těchto emocí v budoucnu. Cílem tohoto projektu je získat pohled od současných účastníků skupinové péče CenteringPregnancy o způsobech, jak mohou tyto intervence lépe připravit rodiče na řešení běžných rodičovských stresů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tyto skupiny budou používat standardní kurikulum CenteringPregnancy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zdroje rodičovských informací
Časové okno: 1 měsíc po porodu
1 měsíc po porodu
Používané typy rodičovské podpory
Časové okno: 1 měsíc po porodu
1 měsíc po porodu
Prokázané typy rodičovského chování
Časové okno: 1 měsíc po porodu
1 měsíc po porodu
Frekvence depresivních nálad (škála)
Časové okno: 1 měsíc po porodu
1 měsíc po porodu
Úroveň sociální podpory rodičů
Časové okno: 1 měsíc po porodu
1 měsíc po porodu
Frekvence rodičovského stresu (škála)
Časové okno: 1 měsíc po porodu
1 měsíc po porodu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Gestační věk při první prenatální návštěvě
Časové okno: 1 měsíc po porodu
1 měsíc po porodu
Počet prenatálních návštěv
Časové okno: 1 měsíc po porodu
1 měsíc po porodu
Gestační věk při porodu
Časové okno: 1 měsíc po porodu
1 měsíc po porodu
Váha při narození
Časové okno: 1 měsíc po porodu
1 měsíc po porodu
Režim doručení
Časové okno: 1 měsíc po porodu
1 měsíc po porodu
Příjem na jednotku intenzivní péče pro novorozence
Časové okno: 1 měsíc po porodu
1 měsíc po porodu
Míra kojení (stupnice)
Časové okno: 1 měsíc po porodu
1 měsíc po porodu
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 měsíc po porodu
1 měsíc po porodu
Antikoncepční plán
Časové okno: 1 měsíc po porodu
1 měsíc po porodu
Používaná antikoncepční metoda
Časové okno: 1 měsíc po porodu
1 měsíc po porodu
Expozice pohlavně přenosným chorobám
Časové okno: 1 měsíc po porodu
1 měsíc po porodu
Užívání tabáku
Časové okno: 1 měsíc po porodu
1 měsíc po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beth Monahan, Boston Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-34199

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit