- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02856711
Beoordeling van de centrering van zwangerschapsplanning tot ouderinnovatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De twee interventies zijn 1) Een weergave van "All Babies Cry" en een bespreking van hoe het is om een nieuwe ouder te zijn en 2) Een "Planning to Parent" stressactiviteit waarbij ouders bespreken wanneer ze zich overweldigd hebben gevoeld, de coping-mechanismen ze gebruikten, en wat er gedaan kan worden om die emoties in de toekomst te beheersen. Het doel van dit project is om inzicht te krijgen van de huidige deelnemers aan CenteringPregnancy-groepszorg over de manieren waarop deze interventies ouders beter kunnen voorbereiden om om te gaan met de veelvoorkomende stress van het ouderschap.
De onderzoekers zullen het curriculum beoordelen door pre-test en post-test enquêtes af te nemen bij CenteringPregancy-patiënten binnen 6 groepen. Drie van de groepen zullen het reguliere CenteringPregnancy-curriculum gebruiken en 3 van de groepen zullen het uitgebreide Centering Pregnancy-curriculum gebruiken. Deelnemers zullen worden gerekruteerd voor CenteringPregnancy, en dus voor deze studie, als onderdeel van het reguliere prenatale registratieproces van Boston Medical Center Obstetrics/Gynecology Associate, en zullen worden toegewezen aan prenatale groepen op basis van de uitgerekende datum. De geïnformeerde toestemming en pre-test zullen worden afgenomen bij patiënten tijdens sessie 7 van het CenteringPregnancy-curriculum en de post-test zal worden afgenomen bij patiënten tijdens het postpartumbezoek. De controlegroepen van CenteringPregnancy volgen het reguliere curriculum zoals beschreven in de CenteringPregnancy Facilitator's Guide. De experimentele CenteringPregnancy-groepen zullen het reguliere CenteringPregnancy-curriculum volgen, met de toevoeging van de "All Babies Cry"-interventie tijdens sessie 7 (30-34 weken) en de "Planning to Parent"-stressinterventie tijdens sessie 8 (32-36 weken). Er vinden geen individuele interviews met deelnemers plaats. Na de postpartum-enquête zal de onderzoeksassistent elektronische medische dossieroverzichten van de studiedeelnemers uitvoeren.
De onderzoekers stellen voor om tussen 24 en 36 patiënten te zoeken voor de 3 controlegroepen en tussen 24 en 36 patiënten voor de 3 experimentele groepen, voor een totaal van 48-72 proefpersonen. Pre-test en post-test enquêtes zullen worden verzameld door een lid van het onderzoeksteam. Enquêtes worden in een afgesloten bureau bewaard en later geanalyseerd. De bedoeling van deze studie is om belangrijke informatie te verzamelen over manieren om prenatale zorg in groepen te verbeteren vanuit een patiëntgericht, trauma-geïnformeerd perspectief. Dit zal uiteindelijk helpen om het welzijn van zowel het gezin als het kind te verbeteren en het risico op kindermishandeling, verwaarlozing en ouderlijke en toxische stress in de omgeving van Boston te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiend in de Engelse taal. In staat zijn om een schriftelijke enquête in het Engels in te vullen.
- Neemt momenteel deel aan CenteringPregnancy-groepen in het Boston Medical Center.
- Een vrouw van minimaal 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die niet aanwezig zijn bij de sessies waar de interventie wordt uitgevoerd
- Vrouwen jonger dan 18 jaar worden niet aangeworven. Alle deelnemers zullen 18 jaar of ouder zijn.
- Niet vloeiend in de Engelse taal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Trauma-geïnformeerde groep
Deze groepen zullen gebruik maken van het verbeterde Centering Pregnancy-curriculum.
|
De twee interventies zijn: 1) Een weergave van "All Babies Cry" en een bespreking van hoe het is om een nieuwe ouder te zijn, 2) Een "Planning to Parent"-stressactiviteit waarbij ouders bespreken wanneer ze zich overweldigd hebben gevoeld, hoe ermee om te gaan mechanismen die ze gebruikten, en wat er gedaan kan worden om die emoties in de toekomst te beheersen.
Het doel van dit project is om inzicht te krijgen van de huidige deelnemers aan CenteringPregnancy-groepszorg over de manieren waarop deze interventies ouders beter kunnen voorbereiden om om te gaan met de veelvoorkomende stress van het ouderschap.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groepen zullen het standaard CenteringPregnancy-curriculum gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bronnen van ouderschapsinformatie
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
1 maand na de bevalling
|
Soorten ouderschapsondersteuning die worden gebruikt
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
1 maand na de bevalling
|
Soorten ouderlijk gedrag aangetoond
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
1 maand na de bevalling
|
Frequentie van depressieve stemmingen (schaal)
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
1 maand na de bevalling
|
Het niveau van sociale steun van ouders
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
1 maand na de bevalling
|
Frequentie van opvoedingsstress (schaal)
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
1 maand na de bevalling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Zwangerschapsduur bij eerste prenatale bezoek
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
1 maand na de bevalling
|
Aantal prenatale bezoeken
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
1 maand na de bevalling
|
Zwangerschapsduur bij bevalling
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
1 maand na de bevalling
|
Geboortegewicht
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
1 maand na de bevalling
|
Bezorgingsmodus
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
1 maand na de bevalling
|
Opname op de neonatale intensive care
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
1 maand na de bevalling
|
Borstvoedingspercentage (schaal)
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
1 maand na de bevalling
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
1 maand na de bevalling
|
Anticonceptie plan
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
1 maand na de bevalling
|
Anticonceptiemethode gebruikt
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
1 maand na de bevalling
|
Blootstelling aan seksueel overdraagbare aandoeningen
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
1 maand na de bevalling
|
Tabak gebruik
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
1 maand na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beth Monahan, Boston Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-34199
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma-geïnformeerde groep
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aanmelden op uitnodiging
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeVoltooidPTSS | Post-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
United States Naval Medical Center, San DiegoWervingLaterale epicondylitis | Tennis elleboogVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterWervingGenetische ziekteVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
University of LethbridgeVoltooidStress, psychisch | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Eetgedrag | Gewoonte etenCanada
-
University of LethbridgeVoltooidCovid19 | Stress, psychisch | Verslaving | Geestelijke gezondheid Welzijn 1Canada
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Zhejiang UniversityOdense University HospitalVoltooidTrauma | Orthopedic Surgery ComplicationsChina