Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de centrering van zwangerschapsplanning tot ouderinnovatie

22 november 2016 bijgewerkt door: Morgan Brockington, Boston Medical Center
De onderzoekers stellen voor om te evalueren hoe het CenteringPregnancy-curriculum in vergelijking met een verbeterd curriculum, met de toevoeging van 2 trauma-geïnformeerde interventies, van invloed is op de manier waarop nieuwe ouders zich voorbereiden op het ouderschap en reageren op veelvoorkomende stressfactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De twee interventies zijn 1) Een weergave van "All Babies Cry" en een bespreking van hoe het is om een ​​nieuwe ouder te zijn en 2) Een "Planning to Parent" stressactiviteit waarbij ouders bespreken wanneer ze zich overweldigd hebben gevoeld, de coping-mechanismen ze gebruikten, en wat er gedaan kan worden om die emoties in de toekomst te beheersen. Het doel van dit project is om inzicht te krijgen van de huidige deelnemers aan CenteringPregnancy-groepszorg over de manieren waarop deze interventies ouders beter kunnen voorbereiden om om te gaan met de veelvoorkomende stress van het ouderschap.

De onderzoekers zullen het curriculum beoordelen door pre-test en post-test enquêtes af te nemen bij CenteringPregancy-patiënten binnen 6 groepen. Drie van de groepen zullen het reguliere CenteringPregnancy-curriculum gebruiken en 3 van de groepen zullen het uitgebreide Centering Pregnancy-curriculum gebruiken. Deelnemers zullen worden gerekruteerd voor CenteringPregnancy, en dus voor deze studie, als onderdeel van het reguliere prenatale registratieproces van Boston Medical Center Obstetrics/Gynecology Associate, en zullen worden toegewezen aan prenatale groepen op basis van de uitgerekende datum. De geïnformeerde toestemming en pre-test zullen worden afgenomen bij patiënten tijdens sessie 7 van het CenteringPregnancy-curriculum en de post-test zal worden afgenomen bij patiënten tijdens het postpartumbezoek. De controlegroepen van CenteringPregnancy volgen het reguliere curriculum zoals beschreven in de CenteringPregnancy Facilitator's Guide. De experimentele CenteringPregnancy-groepen zullen het reguliere CenteringPregnancy-curriculum volgen, met de toevoeging van de "All Babies Cry"-interventie tijdens sessie 7 (30-34 weken) en de "Planning to Parent"-stressinterventie tijdens sessie 8 (32-36 weken). Er vinden geen individuele interviews met deelnemers plaats. Na de postpartum-enquête zal de onderzoeksassistent elektronische medische dossieroverzichten van de studiedeelnemers uitvoeren.

De onderzoekers stellen voor om tussen 24 en 36 patiënten te zoeken voor de 3 controlegroepen en tussen 24 en 36 patiënten voor de 3 experimentele groepen, voor een totaal van 48-72 proefpersonen. Pre-test en post-test enquêtes zullen worden verzameld door een lid van het onderzoeksteam. Enquêtes worden in een afgesloten bureau bewaard en later geanalyseerd. De bedoeling van deze studie is om belangrijke informatie te verzamelen over manieren om prenatale zorg in groepen te verbeteren vanuit een patiëntgericht, trauma-geïnformeerd perspectief. Dit zal uiteindelijk helpen om het welzijn van zowel het gezin als het kind te verbeteren en het risico op kindermishandeling, verwaarlozing en ouderlijke en toxische stress in de omgeving van Boston te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vloeiend in de Engelse taal. In staat zijn om een ​​schriftelijke enquête in het Engels in te vullen.
  • Neemt momenteel deel aan CenteringPregnancy-groepen in het Boston Medical Center.
  • Een vrouw van minimaal 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die niet aanwezig zijn bij de sessies waar de interventie wordt uitgevoerd
  • Vrouwen jonger dan 18 jaar worden niet aangeworven. Alle deelnemers zullen 18 jaar of ouder zijn.
  • Niet vloeiend in de Engelse taal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trauma-geïnformeerde groep
Deze groepen zullen gebruik maken van het verbeterde Centering Pregnancy-curriculum.
De twee interventies zijn: 1) Een weergave van "All Babies Cry" en een bespreking van hoe het is om een ​​nieuwe ouder te zijn, 2) Een "Planning to Parent"-stressactiviteit waarbij ouders bespreken wanneer ze zich overweldigd hebben gevoeld, hoe ermee om te gaan mechanismen die ze gebruikten, en wat er gedaan kan worden om die emoties in de toekomst te beheersen. Het doel van dit project is om inzicht te krijgen van de huidige deelnemers aan CenteringPregnancy-groepszorg over de manieren waarop deze interventies ouders beter kunnen voorbereiden om om te gaan met de veelvoorkomende stress van het ouderschap.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groepen zullen het standaard CenteringPregnancy-curriculum gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bronnen van ouderschapsinformatie
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
1 maand na de bevalling
Soorten ouderschapsondersteuning die worden gebruikt
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
1 maand na de bevalling
Soorten ouderlijk gedrag aangetoond
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
1 maand na de bevalling
Frequentie van depressieve stemmingen (schaal)
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
1 maand na de bevalling
Het niveau van sociale steun van ouders
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
1 maand na de bevalling
Frequentie van opvoedingsstress (schaal)
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
1 maand na de bevalling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zwangerschapsduur bij eerste prenatale bezoek
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
1 maand na de bevalling
Aantal prenatale bezoeken
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
1 maand na de bevalling
Zwangerschapsduur bij bevalling
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
1 maand na de bevalling
Geboortegewicht
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
1 maand na de bevalling
Bezorgingsmodus
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
1 maand na de bevalling
Opname op de neonatale intensive care
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
1 maand na de bevalling
Borstvoedingspercentage (schaal)
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
1 maand na de bevalling
Body-mass-index
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
1 maand na de bevalling
Anticonceptie plan
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
1 maand na de bevalling
Anticonceptiemethode gebruikt
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
1 maand na de bevalling
Blootstelling aan seksueel overdraagbare aandoeningen
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
1 maand na de bevalling
Tabak gebruik
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
1 maand na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beth Monahan, Boston Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-34199

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma-geïnformeerde groep

3
Abonneren