- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02856711
Оценка центрирования планирования беременности для родительских инноваций
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этими двумя мероприятиями будут: 1) просмотр фильма «Все дети плачут» и обсуждение того, каково это быть новым родителем, и 2) стрессовая деятельность «Планирование воспитания», когда родители обсуждают, когда они чувствовали себя подавленными, и механизмы преодоления. они использовали, и что можно сделать, чтобы управлять этими эмоциями в будущем. Цель этого проекта — получить от нынешних участников групповой помощи CenteringPregnancy понимание того, как эти вмешательства могут лучше подготовить родителей к тому, чтобы справляться с обычными стрессами, связанными с отцовством.
Исследователи будут оценивать учебную программу, проводя предтестовые и послетестовые опросы пациентов CenteringPregancy в 6 группах. Три группы будут использовать обычную учебную программу CenteringPregnancy, а 3 группы будут использовать расширенную учебную программу Centering Pregnancy. Участники будут набраны для участия в программе CenteringPregnancy, и, таким образом, это исследование является частью обычного процесса пренатальной регистрации Бостонского медицинского центра акушерства и гинекологии и будет распределено по пренатальным группам в зависимости от срока родов. Информированное согласие и предварительный тест будут проводиться пациентам на Сессии 7 учебной программы CenteringPregnancy, а послеродовой тест будет проводиться пациентам во время послеродового визита. Контрольные группы CenteringPregnancy будут следовать обычной программе, изложенной в Руководстве для фасилитаторов CenteringPregnancy. Экспериментальные группы CenteringPregnancy будут следовать обычной учебной программе CenteringPregnancy с добавлением вмешательства «Все дети плачут» во время сеанса 7 (30–34 недели) и стрессового вмешательства «Планирование для родителей» во время занятия 8 (32–36 недель). Индивидуальных интервью с участниками не будет. После послеродового опроса научный сотрудник проведет обзор электронных медицинских карт участников исследования.
Исследователи предлагают искать от 24 до 36 пациентов для 3 контрольных групп и от 24 до 36 пациентов для 3 экспериментальных групп, всего 48-72 субъекта. Предтестовые и посттестовые опросы будут собираться членом исследовательской группы. Опросы будут храниться на запертом столе и позже будут проанализированы. Целью этого исследования является сбор важной информации о способах улучшения групповой дородовой помощи с точки зрения ориентированности на пациента и информации о травмах. В конечном итоге это поможет улучшить благополучие как семьи, так и детей, а также снизить риск жестокого обращения с детьми, безнадзорности, а также родительского и токсического стресса в районе Большого Бостона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Свободно владеет английским языком. Возможность заполнить письменный опрос на английском языке.
- В настоящее время участвует в группах CenteringPregnancy в Бостонском медицинском центре.
- Женщина от 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Женщины, которые не посещают сеансы, на которых проводится вмешательство
- Женщины моложе 18 лет не принимаются на работу. Всем участникам будет 18 лет и старше.
- Не владеет английским языком.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с информацией о травмах
Эти группы будут использовать расширенную учебную программу «Центрирование беременности».
|
Этими двумя мероприятиями будут: 1) просмотр фильма «Все дети плачут» и обсуждение того, каково это быть новым родителем; механизмы, которые они использовали, и что можно сделать, чтобы управлять этими эмоциями в будущем.
Цель этого проекта — получить от нынешних участников групповой помощи CenteringPregnancy понимание того, как эти вмешательства могут лучше подготовить родителей к тому, чтобы справляться с обычными стрессами, связанными с отцовством.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эти группы будут использовать стандартную учебную программу CenteringPregnancy.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Источники информации для родителей
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
1 месяц после родов
|
|
Используемые виды поддержки родителей
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
1 месяц после родов
|
|
Продемонстрированные типы родительского поведения
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
1 месяц после родов
|
|
Частота депрессивных настроений (шкала)
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
1 месяц после родов
|
|
Уровень социальной поддержки родителей
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
1 месяц после родов
|
|
Частота родительского стресса (шкала)
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
1 месяц после родов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гестационный возраст на момент первого пренатального визита
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
1 месяц после родов
|
|
Количество пренатальных посещений
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
1 месяц после родов
|
|
Гестационный возраст при родах
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
1 месяц после родов
|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
1 месяц после родов
|
|
Режим доставки
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
1 месяц после родов
|
|
Поступление в отделение интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
1 месяц после родов
|
|
Частота грудного вскармливания (шкала)
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
1 месяц после родов
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
1 месяц после родов
|
|
План контрацепции
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
1 месяц после родов
|
|
Используемый метод контрацепции
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
1 месяц после родов
|
|
Заражение венерическими заболеваниями
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
1 месяц после родов
|
|
Употребление табака
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
1 месяц после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Beth Monahan, Boston Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-34199
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .