Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка центрирования планирования беременности для родительских инноваций

22 ноября 2016 г. обновлено: Morgan Brockington, Boston Medical Center
Исследователи предлагают оценить, как учебная программа CenteringPregnancy по сравнению с расширенной учебной программой с добавлением двух вмешательств с учетом травм влияет на то, как молодые родители готовятся к воспитанию детей и реагируют на распространенные стрессоры.

Обзор исследования

Подробное описание

Этими двумя мероприятиями будут: 1) просмотр фильма «Все дети плачут» и обсуждение того, каково это быть новым родителем, и 2) стрессовая деятельность «Планирование воспитания», когда родители обсуждают, когда они чувствовали себя подавленными, и механизмы преодоления. они использовали, и что можно сделать, чтобы управлять этими эмоциями в будущем. Цель этого проекта — получить от нынешних участников групповой помощи CenteringPregnancy понимание того, как эти вмешательства могут лучше подготовить родителей к тому, чтобы справляться с обычными стрессами, связанными с отцовством.

Исследователи будут оценивать учебную программу, проводя предтестовые и послетестовые опросы пациентов CenteringPregancy в 6 группах. Три группы будут использовать обычную учебную программу CenteringPregnancy, а 3 группы будут использовать расширенную учебную программу Centering Pregnancy. Участники будут набраны для участия в программе CenteringPregnancy, и, таким образом, это исследование является частью обычного процесса пренатальной регистрации Бостонского медицинского центра акушерства и гинекологии и будет распределено по пренатальным группам в зависимости от срока родов. Информированное согласие и предварительный тест будут проводиться пациентам на Сессии 7 учебной программы CenteringPregnancy, а послеродовой тест будет проводиться пациентам во время послеродового визита. Контрольные группы CenteringPregnancy будут следовать обычной программе, изложенной в Руководстве для фасилитаторов CenteringPregnancy. Экспериментальные группы CenteringPregnancy будут следовать обычной учебной программе CenteringPregnancy с добавлением вмешательства «Все дети плачут» во время сеанса 7 (30–34 недели) и стрессового вмешательства «Планирование для родителей» во время занятия 8 (32–36 недель). Индивидуальных интервью с участниками не будет. После послеродового опроса научный сотрудник проведет обзор электронных медицинских карт участников исследования.

Исследователи предлагают искать от 24 до 36 пациентов для 3 контрольных групп и от 24 до 36 пациентов для 3 экспериментальных групп, всего 48-72 субъекта. Предтестовые и посттестовые опросы будут собираться членом исследовательской группы. Опросы будут храниться на запертом столе и позже будут проанализированы. Целью этого исследования является сбор важной информации о способах улучшения групповой дородовой помощи с точки зрения ориентированности на пациента и информации о травмах. В конечном итоге это поможет улучшить благополучие как семьи, так и детей, а также снизить риск жестокого обращения с детьми, безнадзорности, а также родительского и токсического стресса в районе Большого Бостона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Свободно владеет английским языком. Возможность заполнить письменный опрос на английском языке.
  • В настоящее время участвует в группах CenteringPregnancy в Бостонском медицинском центре.
  • Женщина от 18 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Женщины, которые не посещают сеансы, на которых проводится вмешательство
  • Женщины моложе 18 лет не принимаются на работу. Всем участникам будет 18 лет и старше.
  • Не владеет английским языком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа с информацией о травмах
Эти группы будут использовать расширенную учебную программу «Центрирование беременности».
Этими двумя мероприятиями будут: 1) просмотр фильма «Все дети плачут» и обсуждение того, каково это быть новым родителем; механизмы, которые они использовали, и что можно сделать, чтобы управлять этими эмоциями в будущем. Цель этого проекта — получить от нынешних участников групповой помощи CenteringPregnancy понимание того, как эти вмешательства могут лучше подготовить родителей к тому, чтобы справляться с обычными стрессами, связанными с отцовством.
Без вмешательства: Контрольная группа
Эти группы будут использовать стандартную учебную программу CenteringPregnancy.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Источники информации для родителей
Временное ограничение: 1 месяц после родов
1 месяц после родов
Используемые виды поддержки родителей
Временное ограничение: 1 месяц после родов
1 месяц после родов
Продемонстрированные типы родительского поведения
Временное ограничение: 1 месяц после родов
1 месяц после родов
Частота депрессивных настроений (шкала)
Временное ограничение: 1 месяц после родов
1 месяц после родов
Уровень социальной поддержки родителей
Временное ограничение: 1 месяц после родов
1 месяц после родов
Частота родительского стресса (шкала)
Временное ограничение: 1 месяц после родов
1 месяц после родов

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гестационный возраст на момент первого пренатального визита
Временное ограничение: 1 месяц после родов
1 месяц после родов
Количество пренатальных посещений
Временное ограничение: 1 месяц после родов
1 месяц после родов
Гестационный возраст при родах
Временное ограничение: 1 месяц после родов
1 месяц после родов
Вес при рождении
Временное ограничение: 1 месяц после родов
1 месяц после родов
Режим доставки
Временное ограничение: 1 месяц после родов
1 месяц после родов
Поступление в отделение интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: 1 месяц после родов
1 месяц после родов
Частота грудного вскармливания (шкала)
Временное ограничение: 1 месяц после родов
1 месяц после родов
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 месяц после родов
1 месяц после родов
План контрацепции
Временное ограничение: 1 месяц после родов
1 месяц после родов
Используемый метод контрацепции
Временное ограничение: 1 месяц после родов
1 месяц после родов
Заражение венерическими заболеваниями
Временное ограничение: 1 месяц после родов
1 месяц после родов
Употребление табака
Временное ограничение: 1 месяц после родов
1 месяц после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Beth Monahan, Boston Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-34199

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться