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Évaluer le CenteringPregnancy Planning to Parent Innovation

22 novembre 2016 mis à jour par: Morgan Brockington, Boston Medical Center
Les chercheurs proposent d'évaluer comment le programme CenteringPregnancy par rapport à un programme amélioré, avec l'ajout de 2 interventions tenant compte des traumatismes, affecte la façon dont les nouveaux parents se préparent à devenir parents et réagissent aux facteurs de stress courants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les deux interventions seront 1) Un visionnage de « All Babies Cry » et une discussion sur ce que c'est que d'être un nouveau parent et 2) Une activité de stress « Planning to Parent » où les parents discutent lorsqu'ils se sont sentis dépassés, les mécanismes d'adaptation ils ont utilisé, et ce qui peut être fait pour gérer ces émotions à l'avenir. L'objectif de ce projet est d'obtenir des informations des participants actuels aux soins de groupe CenteringPregnancy sur la manière dont ces interventions peuvent mieux préparer les parents à faire face aux stress courants de la parentalité.

Les enquêteurs évalueront le programme en administrant des sondages pré-test et post-test aux patientes de CenteringPregancy au sein de 6 groupes. Trois des groupes utiliseront le programme régulier CenteringPregnancy et 3 des groupes utiliseront le programme amélioré Centering Pregnancy. Les participants seront recrutés pour CenteringPregnancy, et donc cette étude, dans le cadre du processus d'enregistrement prénatal régulier du Boston Medical Center Obstetrics/Gynecology Associate et seront affectés à des groupes prénatals en fonction de la date d'échéance. Le consentement éclairé et le pré-test seront administrés aux patientes lors de la session 7 du programme CenteringPregnancy et le post-test sera administré aux patientes lors de la visite post-partum. Les groupes de contrôle CenteringPregnancy suivront le programme régulier tel qu'écrit dans le Guide de l'animateur CenteringPregnancy. Les groupes expérimentaux CenteringPregnancy suivront le programme régulier CenteringPregnancy, avec l'ajout de l'intervention "All Babies Cry" pendant la session 7 (30-34 semaines) et l'intervention de stress "Planning to Parent" pendant la session 8 (32-36 semaines). Il n'y aura pas d'entretiens individuels avec les participants. À la suite de l'enquête post-partum, l'assistante de recherche effectuera des examens des dossiers médicaux électroniques des participantes à l'étude.

Les investigateurs proposent de rechercher entre 24 et 36 patients pour les 3 groupes témoins et entre 24 et 36 patients pour les 3 groupes expérimentaux, pour un total de 48 à 72 sujets. Les sondages pré-test et post-test seront recueillis par un membre de l'équipe de recherche. Les sondages seront conservés dans un bureau verrouillé et seront ensuite analysés. Le but de cette étude est de recueillir des informations importantes sur les moyens d'améliorer les soins prénatals en groupe dans une perspective centrée sur le patient et tenant compte des traumatismes. Cela contribuera en fin de compte à améliorer le bien-être de la famille et des enfants et à réduire le risque de maltraitance, de négligence et de stress parental et toxique dans la grande région de Boston.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Courant en langue anglaise. Capable de répondre à une enquête écrite en anglais.
  • Participe actuellement aux groupes CenteringPregnancy au Boston Medical Center.
  • Une femme âgée d'au moins 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Femmes qui n'assistent pas aux séances où l'intervention est menée
  • Les femmes de moins de 18 ans ne seront pas recrutées. Tous les participants seront âgés de 18 ans ou plus.
  • Ne parle pas couramment l'anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe informé sur les traumatismes
Ces groupes utiliseront le programme amélioré Centering Pregnancy.
Les deux interventions seront : 1) Un visionnage de « All Babies Cry » et une discussion sur ce que c'est que d'être un nouveau parent, 2) Une activité de stress « Planning to Parent » où les parents discutent lorsqu'ils se sont sentis dépassés, comment faire face mécanismes qu'ils ont utilisés et ce qui peut être fait pour gérer ces émotions à l'avenir. L'objectif de ce projet est d'obtenir des informations des participants actuels aux soins de groupe CenteringPregnancy sur la manière dont ces interventions peuvent mieux préparer les parents à faire face aux stress courants de la parentalité.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ces groupes utiliseront le programme standard CenteringPregnancy.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sources d'informations parentales
Délai: 1 mois après l'accouchement
1 mois après l'accouchement
Types de soutien parental utilisés
Délai: 1 mois après l'accouchement
1 mois après l'accouchement
Types de comportements parentaux démontrés
Délai: 1 mois après l'accouchement
1 mois après l'accouchement
Fréquence des humeurs dépressives (échelle)
Délai: 1 mois après l'accouchement
1 mois après l'accouchement
Niveaux de soutien social des parents
Délai: 1 mois après l'accouchement
1 mois après l'accouchement
Fréquence du stress parental (échelle)
Délai: 1 mois après l'accouchement
1 mois après l'accouchement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Âge gestationnel à la première visite prénatale
Délai: 1 mois après l'accouchement
1 mois après l'accouchement
Nombre de visites prénatales
Délai: 1 mois après l'accouchement
1 mois après l'accouchement
Âge gestationnel à l'accouchement
Délai: 1 mois après l'accouchement
1 mois après l'accouchement
Poids à la naissance
Délai: 1 mois après l'accouchement
1 mois après l'accouchement
Mode de livraison
Délai: 1 mois après l'accouchement
1 mois après l'accouchement
Admission en unité de soins intensifs néonatals
Délai: 1 mois après l'accouchement
1 mois après l'accouchement
Taux d'allaitement (échelle)
Délai: 1 mois après l'accouchement
1 mois après l'accouchement
Indice de masse corporelle
Délai: 1 mois après l'accouchement
1 mois après l'accouchement
Régime contraceptif
Délai: 1 mois après l'accouchement
1 mois après l'accouchement
Méthode contraceptive utilisée
Délai: 1 mois après l'accouchement
1 mois après l'accouchement
Exposition aux maladies sexuellement transmissibles
Délai: 1 mois après l'accouchement
1 mois après l'accouchement
Tabagisme
Délai: 1 mois après l'accouchement
1 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beth Monahan, Boston Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Première publication (Estimation)

5 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-34199

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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