- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02856711
Bewertung der Zentrierung der Schwangerschaftsplanung für die Elterninnovation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die beiden Interventionen sind 1) eine Betrachtung von „All Babies Cry“ und eine Diskussion darüber, wie es ist, ein frischgebackener Elternteil zu sein, und 2) eine „Planning to Parent“-Stressaktivität, bei der Eltern über die Bewältigungsmechanismen diskutieren, wenn sie sich überfordert gefühlt haben sie verwendet haben, und was getan werden kann, um diese Emotionen in Zukunft zu bewältigen. Das Ziel dieses Projekts ist es, von aktuellen Teilnehmern der CenteringPregnancy-Gruppenbetreuung Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie diese Interventionen Eltern besser darauf vorbereiten können, mit den üblichen Belastungen der Elternschaft umzugehen.
Die Ermittler bewerten den Lehrplan, indem sie Pre-Test- und Post-Test-Umfragen bei CenteringPregancy-Patienten in 6 Gruppen durchführen. Drei der Gruppen werden den regulären Curriculum „Centering Pregnancy“ verwenden und drei der Gruppen werden das erweiterte Curriculum „Centering Pregnancy“ verwenden. Die Teilnehmer werden für CenteringPregnancy und damit für diese Studie im Rahmen des regulären vorgeburtlichen Registrierungsprozesses von Boston Medical Center Obstetrics/Gynecology Associate rekrutiert und je nach Fälligkeitsdatum vorgeburtlichen Gruppen zugeordnet. Die Einverständniserklärung und der Vortest werden den Patientinnen in Sitzung 7 des CenteringPregnancy-Curriculums verabreicht, und der Nachtest wird den Patientinnen beim Besuch nach der Geburt verabreicht. Die Kontrollgruppen von CenteringPregnancy folgen dem regulären Lehrplan, wie er im CenteringPregnancy Facilitator's Guide beschrieben ist. Die experimentellen CenteringPregnancy-Gruppen werden dem regulären CenteringPregnancy-Curriculum folgen, mit der zusätzlichen Intervention „Alle Babys weinen“ in Sitzung 7 (30-34 Wochen) und der Stressintervention „Planning to Parent“ in Sitzung 8 (32-36 Wochen). Es finden keine Einzelinterviews der Teilnehmer statt. Nach der postpartalen Umfrage führt die Forschungsassistentin elektronische Krankenaktenprüfungen der Studienteilnehmer durch.
Die Forscher schlagen vor, zwischen 24 und 36 Patienten für die 3 Kontrollgruppen und zwischen 24 und 36 Patienten für die 3 Versuchsgruppen zu suchen, also insgesamt 48-72 Probanden. Pre-Test- und Post-Test-Umfragen werden von einem Mitglied des Forschungsteams erhoben. Umfragen werden in einem verschlossenen Schreibtisch aufbewahrt und später analysiert. Die Absicht dieser Studie ist es, wichtige Informationen darüber zu sammeln, wie die gruppenbasierte Schwangerschaftsvorsorge aus einer patientenzentrierten, traumainformierten Perspektive verbessert werden kann. Dies wird letztendlich dazu beitragen, das Wohlbefinden von Familien und Kindern zu verbessern und das Risiko von Kindesmissbrauch, Vernachlässigung und elterlichem und toxischem Stress im Großraum Boston zu verringern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fließend in englischer Sprache. Kann eine schriftliche Umfrage auf Englisch ausfüllen.
- Derzeit Teilnahme an CenteringPregnancy-Gruppen am Boston Medical Center.
- Eine Frau ab 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die nicht an den Sitzungen teilnehmen, in denen die Intervention durchgeführt wird
- Frauen unter 18 Jahren werden nicht eingestellt. Alle Teilnehmer sind 18 Jahre oder älter.
- Nicht fließend in englischer Sprache.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trauma-informierte Gruppe
Diese Gruppen werden den verbesserten Curriculum „Centering Pregnancy“ verwenden.
|
Die beiden Interventionen sind: 1) Eine Betrachtung von „All Babies Cry“ und eine Diskussion darüber, wie es ist, ein frischgebackener Elternteil zu sein, 2) eine „Planning to Parent“-Stressaktivität, bei der Eltern diskutieren, wenn sie sich überfordert gefühlt haben, die Bewältigung Mechanismen, die sie verwendet haben, und was getan werden kann, um diese Emotionen in Zukunft zu bewältigen.
Das Ziel dieses Projekts ist es, von aktuellen Teilnehmern der CenteringPregnancy-Gruppenbetreuung Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie diese Interventionen Eltern besser darauf vorbereiten können, mit den üblichen Belastungen der Elternschaft umzugehen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppen verwenden den Standardlehrplan von CenteringPregnancy.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Quellen für Elterninformationen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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1 Monat nach der Geburt
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Art der verwendeten Elternunterstützung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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1 Monat nach der Geburt
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Arten von elterlichen Verhaltensweisen demonstriert
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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1 Monat nach der Geburt
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Häufigkeit depressiver Verstimmungen (Skala)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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1 Monat nach der Geburt
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Sozialer Rückhalt der Eltern
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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1 Monat nach der Geburt
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Häufigkeit von Erziehungsstress (Skala)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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1 Monat nach der Geburt
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gestationsalter beim ersten pränatalen Besuch
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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1 Monat nach der Geburt
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Anzahl der vorgeburtlichen Besuche
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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1 Monat nach der Geburt
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Gestationsalter bei der Geburt
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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1 Monat nach der Geburt
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Geburtsgewicht
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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1 Monat nach der Geburt
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Liefermodus
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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1 Monat nach der Geburt
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Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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1 Monat nach der Geburt
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Stillrate (Skala)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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1 Monat nach der Geburt
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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1 Monat nach der Geburt
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Verhütungsplan
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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1 Monat nach der Geburt
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Verhütungsmethode verwendet
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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1 Monat nach der Geburt
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Exposition gegenüber sexuell übertragbaren Krankheiten
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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1 Monat nach der Geburt
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Tabakkonsum
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
|
1 Monat nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Beth Monahan, Boston Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-34199
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