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Bewertung der Zentrierung der Schwangerschaftsplanung für die Elterninnovation

22. November 2016 aktualisiert von: Morgan Brockington, Boston Medical Center
Die Ermittler schlagen vor zu evaluieren, wie sich der Curriculum von CenteringPregnancy im Vergleich zu einem erweiterten Curriculum, mit der Hinzufügung von 2 Trauma-informierten Interventionen, darauf auswirkt, wie frischgebackene Eltern sich auf die Elternschaft vorbereiten und auf häufige Stressoren reagieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die beiden Interventionen sind 1) eine Betrachtung von „All Babies Cry“ und eine Diskussion darüber, wie es ist, ein frischgebackener Elternteil zu sein, und 2) eine „Planning to Parent“-Stressaktivität, bei der Eltern über die Bewältigungsmechanismen diskutieren, wenn sie sich überfordert gefühlt haben sie verwendet haben, und was getan werden kann, um diese Emotionen in Zukunft zu bewältigen. Das Ziel dieses Projekts ist es, von aktuellen Teilnehmern der CenteringPregnancy-Gruppenbetreuung Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie diese Interventionen Eltern besser darauf vorbereiten können, mit den üblichen Belastungen der Elternschaft umzugehen.

Die Ermittler bewerten den Lehrplan, indem sie Pre-Test- und Post-Test-Umfragen bei CenteringPregancy-Patienten in 6 Gruppen durchführen. Drei der Gruppen werden den regulären Curriculum „Centering Pregnancy“ verwenden und drei der Gruppen werden das erweiterte Curriculum „Centering Pregnancy“ verwenden. Die Teilnehmer werden für CenteringPregnancy und damit für diese Studie im Rahmen des regulären vorgeburtlichen Registrierungsprozesses von Boston Medical Center Obstetrics/Gynecology Associate rekrutiert und je nach Fälligkeitsdatum vorgeburtlichen Gruppen zugeordnet. Die Einverständniserklärung und der Vortest werden den Patientinnen in Sitzung 7 des CenteringPregnancy-Curriculums verabreicht, und der Nachtest wird den Patientinnen beim Besuch nach der Geburt verabreicht. Die Kontrollgruppen von CenteringPregnancy folgen dem regulären Lehrplan, wie er im CenteringPregnancy Facilitator's Guide beschrieben ist. Die experimentellen CenteringPregnancy-Gruppen werden dem regulären CenteringPregnancy-Curriculum folgen, mit der zusätzlichen Intervention „Alle Babys weinen“ in Sitzung 7 (30-34 Wochen) und der Stressintervention „Planning to Parent“ in Sitzung 8 (32-36 Wochen). Es finden keine Einzelinterviews der Teilnehmer statt. Nach der postpartalen Umfrage führt die Forschungsassistentin elektronische Krankenaktenprüfungen der Studienteilnehmer durch.

Die Forscher schlagen vor, zwischen 24 und 36 Patienten für die 3 Kontrollgruppen und zwischen 24 und 36 Patienten für die 3 Versuchsgruppen zu suchen, also insgesamt 48-72 Probanden. Pre-Test- und Post-Test-Umfragen werden von einem Mitglied des Forschungsteams erhoben. Umfragen werden in einem verschlossenen Schreibtisch aufbewahrt und später analysiert. Die Absicht dieser Studie ist es, wichtige Informationen darüber zu sammeln, wie die gruppenbasierte Schwangerschaftsvorsorge aus einer patientenzentrierten, traumainformierten Perspektive verbessert werden kann. Dies wird letztendlich dazu beitragen, das Wohlbefinden von Familien und Kindern zu verbessern und das Risiko von Kindesmissbrauch, Vernachlässigung und elterlichem und toxischem Stress im Großraum Boston zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fließend in englischer Sprache. Kann eine schriftliche Umfrage auf Englisch ausfüllen.
  • Derzeit Teilnahme an CenteringPregnancy-Gruppen am Boston Medical Center.
  • Eine Frau ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die nicht an den Sitzungen teilnehmen, in denen die Intervention durchgeführt wird
  • Frauen unter 18 Jahren werden nicht eingestellt. Alle Teilnehmer sind 18 Jahre oder älter.
  • Nicht fließend in englischer Sprache.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trauma-informierte Gruppe
Diese Gruppen werden den verbesserten Curriculum „Centering Pregnancy“ verwenden.
Die beiden Interventionen sind: 1) Eine Betrachtung von „All Babies Cry“ und eine Diskussion darüber, wie es ist, ein frischgebackener Elternteil zu sein, 2) eine „Planning to Parent“-Stressaktivität, bei der Eltern diskutieren, wenn sie sich überfordert gefühlt haben, die Bewältigung Mechanismen, die sie verwendet haben, und was getan werden kann, um diese Emotionen in Zukunft zu bewältigen. Das Ziel dieses Projekts ist es, von aktuellen Teilnehmern der CenteringPregnancy-Gruppenbetreuung Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie diese Interventionen Eltern besser darauf vorbereiten können, mit den üblichen Belastungen der Elternschaft umzugehen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppen verwenden den Standardlehrplan von CenteringPregnancy.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quellen für Elterninformationen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
1 Monat nach der Geburt
Art der verwendeten Elternunterstützung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
1 Monat nach der Geburt
Arten von elterlichen Verhaltensweisen demonstriert
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
1 Monat nach der Geburt
Häufigkeit depressiver Verstimmungen (Skala)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
1 Monat nach der Geburt
Sozialer Rückhalt der Eltern
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
1 Monat nach der Geburt
Häufigkeit von Erziehungsstress (Skala)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
1 Monat nach der Geburt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gestationsalter beim ersten pränatalen Besuch
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
1 Monat nach der Geburt
Anzahl der vorgeburtlichen Besuche
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
1 Monat nach der Geburt
Gestationsalter bei der Geburt
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
1 Monat nach der Geburt
Geburtsgewicht
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
1 Monat nach der Geburt
Liefermodus
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
1 Monat nach der Geburt
Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
1 Monat nach der Geburt
Stillrate (Skala)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
1 Monat nach der Geburt
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
1 Monat nach der Geburt
Verhütungsplan
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
1 Monat nach der Geburt
Verhütungsmethode verwendet
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
1 Monat nach der Geburt
Exposition gegenüber sexuell übertragbaren Krankheiten
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
1 Monat nach der Geburt
Tabakkonsum
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
1 Monat nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Beth Monahan, Boston Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-34199

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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Klinische Studien zur Trauma-informierte Gruppe

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