- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02856711
Avaliando o Planejamento Centralizador da Gravidez para a Inovação dos Pais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As duas intervenções serão 1) Uma exibição de "Todos os bebês choram" e uma discussão sobre como é ser um novo pai e 2) Uma atividade de estresse "Planejamento para os pais", na qual os pais discutem quando se sentem sobrecarregados, os mecanismos de enfrentamento eles usaram e o que pode ser feito para gerenciar essas emoções no futuro. O objetivo deste projeto é obter informações dos participantes atuais do atendimento em grupo CenteringPregnancy sobre as maneiras pelas quais essas intervenções podem preparar melhor os pais para lidar com o estresse comum da paternidade.
Os investigadores avaliarão o currículo administrando pesquisas pré-teste e pós-teste para pacientes do CenteringPregancy em 6 grupos. Três dos grupos usarão o currículo regular de CenteringPregnancy e 3 dos grupos usarão o currículo aprimorado de Centering Pregnancy. As participantes serão recrutadas para o CenteringPregnancy e, portanto, para este estudo, como parte do processo regular de registro pré-natal do Boston Medical Center Obstetrics/Gynecology Associate e serão designadas para grupos pré-natais com base na data de vencimento. O consentimento informado e o pré-teste serão administrados aos pacientes na Sessão 7 do currículo CenteringPregnancy e o pós-teste será administrado aos pacientes na visita pós-parto. Os grupos de controle CenteringPregnancy seguirão o currículo regular conforme descrito no Guia do Facilitador CenteringPregnancy. Os grupos experimentais de CenteringPregnancy seguirão o currículo regular de CenteringPregnancy, com a adição da intervenção "All Babies Cry" durante a Sessão 7 (30-34 semanas) e a intervenção de estresse "Planning to Parent" durante a Sessão 8 (32-36 semanas). Não haverá entrevistas individuais dos participantes. Após a pesquisa pós-parto, o Assistente de Pesquisa conduzirá revisões eletrônicas de prontuários médicos dos participantes do estudo.
Os investigadores propõem procurar entre 24 e 36 pacientes para os 3 grupos de controle e entre 24 e 36 pacientes para os 3 grupos experimentais, para um total de 48-72 indivíduos. As pesquisas pré-teste e pós-teste serão coletadas por um membro da equipe de pesquisa. As pesquisas serão mantidas em uma mesa trancada e posteriormente analisadas. A intenção deste estudo é reunir informações importantes sobre maneiras de melhorar o atendimento pré-natal em grupo a partir de uma perspectiva centrada no paciente e informada sobre o trauma. Em última análise, isso ajudará a melhorar o bem-estar da família e da criança e reduzirá o risco de abuso infantil, negligência e estresse parental e tóxico na área metropolitana de Boston.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fluente na língua inglesa. Capaz de completar uma pesquisa escrita em inglês.
- Atualmente participando de grupos de CenteringPregnancy no Boston Medical Center.
- Uma mulher com pelo menos 18 anos de idade ou mais.
Critério de exclusão:
- Mulheres que não comparecem às sessões onde se realiza a intervenção
- Mulheres com menos de 18 anos não serão recrutadas. Todos os participantes terão 18 anos ou mais.
- Não fluente na língua inglesa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo informado sobre trauma
Esses grupos usarão o currículo avançado de Centralização da Gravidez.
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As duas intervenções serão: 1) Uma exibição de "Todos os bebês choram" e uma discussão sobre como é ser um novo pai, 2) Uma atividade de estresse "Planejamento para os pais", na qual os pais discutem quando se sentiram sobrecarregados, o enfrentamento mecanismos que eles usaram e o que pode ser feito para gerenciar essas emoções no futuro.
O objetivo deste projeto é obter informações dos participantes atuais do atendimento em grupo CenteringPregnancy sobre as maneiras pelas quais essas intervenções podem preparar melhor os pais para lidar com o estresse comum da paternidade.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Esses grupos usarão o currículo padrão do CenteringPregnancy.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fontes de informação parental
Prazo: 1 mês pós parto
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1 mês pós parto
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Tipos de apoio parental usados
Prazo: 1 mês pós parto
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1 mês pós parto
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Tipos de comportamentos parentais demonstrados
Prazo: 1 mês pós parto
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1 mês pós parto
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Frequência de humor deprimido (escala)
Prazo: 1 mês pós parto
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1 mês pós parto
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Níveis de apoio social dos pais
Prazo: 1 mês pós parto
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1 mês pós parto
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Frequência de estresse parental (escala)
Prazo: 1 mês pós parto
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1 mês pós parto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Idade gestacional na primeira consulta de pré-natal
Prazo: 1 mês pós parto
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1 mês pós parto
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Número de consultas de pré-natal
Prazo: 1 mês pós parto
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1 mês pós parto
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Idade gestacional no parto
Prazo: 1 mês pós parto
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1 mês pós parto
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Peso ao nascer
Prazo: 1 mês pós parto
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1 mês pós parto
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Modo de entrega
Prazo: 1 mês pós parto
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1 mês pós parto
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Admissão em unidade de terapia intensiva neonatal
Prazo: 1 mês pós parto
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1 mês pós parto
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Taxa de amamentação (escala)
Prazo: 1 mês pós parto
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1 mês pós parto
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Índice de massa corporal
Prazo: 1 mês pós parto
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1 mês pós parto
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Plano anticoncepcional
Prazo: 1 mês pós parto
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1 mês pós parto
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Método anticoncepcional usado
Prazo: 1 mês pós parto
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1 mês pós parto
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Exposição a doenças sexualmente transmissíveis
Prazo: 1 mês pós parto
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1 mês pós parto
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Uso do tabaco
Prazo: 1 mês pós parto
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1 mês pós parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beth Monahan, Boston Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-34199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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