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Avaliando o Planejamento Centralizador da Gravidez para a Inovação dos Pais

22 de novembro de 2016 atualizado por: Morgan Brockington, Boston Medical Center
Os investigadores propõem avaliar como o currículo CenteringPregnancy em comparação com um currículo aprimorado, com a adição de 2 intervenções informadas sobre o trauma, afeta como os novos pais se preparam para a paternidade e respondem a estressores comuns.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As duas intervenções serão 1) Uma exibição de "Todos os bebês choram" e uma discussão sobre como é ser um novo pai e 2) Uma atividade de estresse "Planejamento para os pais", na qual os pais discutem quando se sentem sobrecarregados, os mecanismos de enfrentamento eles usaram e o que pode ser feito para gerenciar essas emoções no futuro. O objetivo deste projeto é obter informações dos participantes atuais do atendimento em grupo CenteringPregnancy sobre as maneiras pelas quais essas intervenções podem preparar melhor os pais para lidar com o estresse comum da paternidade.

Os investigadores avaliarão o currículo administrando pesquisas pré-teste e pós-teste para pacientes do CenteringPregancy em 6 grupos. Três dos grupos usarão o currículo regular de CenteringPregnancy e 3 dos grupos usarão o currículo aprimorado de Centering Pregnancy. As participantes serão recrutadas para o CenteringPregnancy e, portanto, para este estudo, como parte do processo regular de registro pré-natal do Boston Medical Center Obstetrics/Gynecology Associate e serão designadas para grupos pré-natais com base na data de vencimento. O consentimento informado e o pré-teste serão administrados aos pacientes na Sessão 7 do currículo CenteringPregnancy e o pós-teste será administrado aos pacientes na visita pós-parto. Os grupos de controle CenteringPregnancy seguirão o currículo regular conforme descrito no Guia do Facilitador CenteringPregnancy. Os grupos experimentais de CenteringPregnancy seguirão o currículo regular de CenteringPregnancy, com a adição da intervenção "All Babies Cry" durante a Sessão 7 (30-34 semanas) e a intervenção de estresse "Planning to Parent" durante a Sessão 8 (32-36 semanas). Não haverá entrevistas individuais dos participantes. Após a pesquisa pós-parto, o Assistente de Pesquisa conduzirá revisões eletrônicas de prontuários médicos dos participantes do estudo.

Os investigadores propõem procurar entre 24 e 36 pacientes para os 3 grupos de controle e entre 24 e 36 pacientes para os 3 grupos experimentais, para um total de 48-72 indivíduos. As pesquisas pré-teste e pós-teste serão coletadas por um membro da equipe de pesquisa. As pesquisas serão mantidas em uma mesa trancada e posteriormente analisadas. A intenção deste estudo é reunir informações importantes sobre maneiras de melhorar o atendimento pré-natal em grupo a partir de uma perspectiva centrada no paciente e informada sobre o trauma. Em última análise, isso ajudará a melhorar o bem-estar da família e da criança e reduzirá o risco de abuso infantil, negligência e estresse parental e tóxico na área metropolitana de Boston.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fluente na língua inglesa. Capaz de completar uma pesquisa escrita em inglês.
  • Atualmente participando de grupos de CenteringPregnancy no Boston Medical Center.
  • Uma mulher com pelo menos 18 anos de idade ou mais.

Critério de exclusão:

  • Mulheres que não comparecem às sessões onde se realiza a intervenção
  • Mulheres com menos de 18 anos não serão recrutadas. Todos os participantes terão 18 anos ou mais.
  • Não fluente na língua inglesa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo informado sobre trauma
Esses grupos usarão o currículo avançado de Centralização da Gravidez.
As duas intervenções serão: 1) Uma exibição de "Todos os bebês choram" e uma discussão sobre como é ser um novo pai, 2) Uma atividade de estresse "Planejamento para os pais", na qual os pais discutem quando se sentiram sobrecarregados, o enfrentamento mecanismos que eles usaram e o que pode ser feito para gerenciar essas emoções no futuro. O objetivo deste projeto é obter informações dos participantes atuais do atendimento em grupo CenteringPregnancy sobre as maneiras pelas quais essas intervenções podem preparar melhor os pais para lidar com o estresse comum da paternidade.
Sem intervenção: Grupo de controle
Esses grupos usarão o currículo padrão do CenteringPregnancy.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Fontes de informação parental
Prazo: 1 mês pós parto
1 mês pós parto
Tipos de apoio parental usados
Prazo: 1 mês pós parto
1 mês pós parto
Tipos de comportamentos parentais demonstrados
Prazo: 1 mês pós parto
1 mês pós parto
Frequência de humor deprimido (escala)
Prazo: 1 mês pós parto
1 mês pós parto
Níveis de apoio social dos pais
Prazo: 1 mês pós parto
1 mês pós parto
Frequência de estresse parental (escala)
Prazo: 1 mês pós parto
1 mês pós parto

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Idade gestacional na primeira consulta de pré-natal
Prazo: 1 mês pós parto
1 mês pós parto
Número de consultas de pré-natal
Prazo: 1 mês pós parto
1 mês pós parto
Idade gestacional no parto
Prazo: 1 mês pós parto
1 mês pós parto
Peso ao nascer
Prazo: 1 mês pós parto
1 mês pós parto
Modo de entrega
Prazo: 1 mês pós parto
1 mês pós parto
Admissão em unidade de terapia intensiva neonatal
Prazo: 1 mês pós parto
1 mês pós parto
Taxa de amamentação (escala)
Prazo: 1 mês pós parto
1 mês pós parto
Índice de massa corporal
Prazo: 1 mês pós parto
1 mês pós parto
Plano anticoncepcional
Prazo: 1 mês pós parto
1 mês pós parto
Método anticoncepcional usado
Prazo: 1 mês pós parto
1 mês pós parto
Exposição a doenças sexualmente transmissíveis
Prazo: 1 mês pós parto
1 mês pós parto
Uso do tabaco
Prazo: 1 mês pós parto
1 mês pós parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Beth Monahan, Boston Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-34199

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

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