Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Centering Planowanie ciąży do innowacji rodziców

22 listopada 2016 zaktualizowane przez: Morgan Brockington, Boston Medical Center
Badacze proponują ocenę, w jaki sposób program CentreingPregnancy w porównaniu z rozszerzonym programem nauczania, z dodatkiem 2 interwencji opartych na traumie, wpływa na to, jak nowi rodzice przygotowują się do rodzicielstwa i reagują na typowe stresory.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dwie interwencje będą obejmować: 1) obejrzenie filmu „Wszystkie dzieci płaczą” i dyskusję o tym, jak to jest być świeżo upieczonym rodzicem oraz 2) ćwiczenie na stres „Planowanie rodzicielstwa”, podczas którego rodzice omawiają, kiedy czują się przytłoczeni, mechanizmy radzenia sobie ze stresem używali i co można zrobić, aby zarządzać tymi emocjami w przyszłości. Celem tego projektu jest uzyskanie wglądu od obecnych uczestników opieki grupowej CenteringPregnancy w zakresie sposobów, w jakie te interwencje mogą lepiej przygotować rodziców do radzenia sobie ze stresami związanymi z rodzicielstwem.

Badacze ocenią program nauczania, przeprowadzając ankiety przed i po teście wśród pacjentek CenteringPregancy w 6 grupach. Trzy z grup będą korzystać ze zwykłego programu CentreingPregnancy, a 3 grupy będą korzystać z rozszerzonego programu Centreing Pregnancy. Uczestniczki zostaną zrekrutowane do CenteringPregnancy, a tym samym do tego badania, w ramach regularnego procesu rejestracji prenatalnej Boston Medical Center Obstetrics/Gynecology Associate i zostaną przydzielone do grup prenatalnych na podstawie terminu porodu. Świadoma zgoda i test wstępny zostaną przeprowadzone u pacjentek podczas Sesji 7 programu CentreingPregnancy, a test końcowy zostanie przeprowadzony u pacjentek podczas wizyty poporodowej. Grupy kontrolne CenteringPregnancy będą przestrzegać regularnego programu nauczania, jak napisano w Przewodniku Facylitatora CenteringPregnancy. Eksperymentalne grupy CentreingPregnancy będą postępować zgodnie z regularnym programem CenteringPregnancy, z dodatkiem interwencji „Wszystkie dzieci płaczą” podczas Sesji 7 (30-34 tygodnie) i interwencji stresowej „Planowanie rodzicielstwa” podczas Sesji 8 (32-36 tygodni). Nie będzie indywidualnych rozmów z uczestnikami. Po przeprowadzeniu ankiety poporodowej Asystent ds. Badań przeprowadzi przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej uczestniczek badania.

Badacze proponują poszukiwanie od 24 do 36 pacjentów do 3 grup kontrolnych i od 24 do 36 pacjentów do 3 grup eksperymentalnych, w sumie 48-72 pacjentów. Ankiety przed i po teście zostaną zebrane przez członka zespołu badawczego. Ankiety będą przechowywane w zamkniętym biurku i będą później analizowane. Celem tego badania jest zebranie ważnych informacji na temat sposobów poprawy grupowej opieki prenatalnej z perspektywy skoncentrowanej na pacjencie i opartej na urazach. Ostatecznie przyczyni się to do poprawy dobrostanu zarówno rodziny, jak i dziecka oraz zmniejszy ryzyko znęcania się nad dziećmi, zaniedbania oraz stresu rodzicielskiego i toksycznego w aglomeracji Bostonu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegle posługuje się językiem angielskim. Potrafi wypełnić pisemną ankietę w języku angielskim.
  • Obecnie uczestniczy w grupach CenteringPregnancy w Boston Medical Center.
  • Kobieta w wieku co najmniej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które nie uczestniczą w sesjach, na których prowadzona jest interwencja
  • Kobiety poniżej 18 roku życia nie będą rekrutowane. Wszyscy uczestnicy będą mieć ukończone 18 lat.
  • Nie biegle włada językiem angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa poinformowana o traumie
Grupy te będą korzystać z udoskonalonego programu nauczania Centering Pregnancy.
Dwie interwencje będą obejmować: 1) obejrzenie filmu „Wszystkie dzieci płaczą” i dyskusję na temat tego, jak to jest być świeżo upieczonym rodzicem, 2) ćwiczenie na stres „Planowanie rodzicielstwa”, podczas którego rodzice omawiają, kiedy czują się przytłoczeni, jak sobie radzić jakich używali mechanizmów i co można zrobić, aby w przyszłości zapanować nad tymi emocjami. Celem tego projektu jest uzyskanie wglądu od obecnych uczestników opieki grupowej CenteringPregnancy w zakresie sposobów, w jakie te interwencje mogą lepiej przygotować rodziców do radzenia sobie ze stresami związanymi z rodzicielstwem.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupy te będą korzystać ze standardowego programu CentreingPregnancy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Źródła informacji o rodzicielstwie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
1 miesiąc po porodzie
Rodzaje stosowanego wsparcia rodzicielskiego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
1 miesiąc po porodzie
Wykazano typy zachowań rodzicielskich
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
1 miesiąc po porodzie
Częstotliwość nastrojów depresyjnych (skala)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
1 miesiąc po porodzie
Poziom wsparcia społecznego rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
1 miesiąc po porodzie
Częstotliwość stresu rodzicielskiego (skala)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
1 miesiąc po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiek ciążowy podczas pierwszej wizyty prenatalnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
1 miesiąc po porodzie
Liczba wizyt prenatalnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
1 miesiąc po porodzie
Wiek ciążowy przy porodzie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
1 miesiąc po porodzie
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
1 miesiąc po porodzie
Sposób dostawy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
1 miesiąc po porodzie
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
1 miesiąc po porodzie
Wskaźnik karmienia piersią (skala)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
1 miesiąc po porodzie
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
1 miesiąc po porodzie
Plan antykoncepcyjny
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
1 miesiąc po porodzie
Stosowana metoda antykoncepcji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
1 miesiąc po porodzie
Narażenie na choroby przenoszone drogą płciową
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
1 miesiąc po porodzie
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
1 miesiąc po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Beth Monahan, Boston Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-34199

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj