- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02856711
Ocena Centering Planowanie ciąży do innowacji rodziców
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwie interwencje będą obejmować: 1) obejrzenie filmu „Wszystkie dzieci płaczą” i dyskusję o tym, jak to jest być świeżo upieczonym rodzicem oraz 2) ćwiczenie na stres „Planowanie rodzicielstwa”, podczas którego rodzice omawiają, kiedy czują się przytłoczeni, mechanizmy radzenia sobie ze stresem używali i co można zrobić, aby zarządzać tymi emocjami w przyszłości. Celem tego projektu jest uzyskanie wglądu od obecnych uczestników opieki grupowej CenteringPregnancy w zakresie sposobów, w jakie te interwencje mogą lepiej przygotować rodziców do radzenia sobie ze stresami związanymi z rodzicielstwem.
Badacze ocenią program nauczania, przeprowadzając ankiety przed i po teście wśród pacjentek CenteringPregancy w 6 grupach. Trzy z grup będą korzystać ze zwykłego programu CentreingPregnancy, a 3 grupy będą korzystać z rozszerzonego programu Centreing Pregnancy. Uczestniczki zostaną zrekrutowane do CenteringPregnancy, a tym samym do tego badania, w ramach regularnego procesu rejestracji prenatalnej Boston Medical Center Obstetrics/Gynecology Associate i zostaną przydzielone do grup prenatalnych na podstawie terminu porodu. Świadoma zgoda i test wstępny zostaną przeprowadzone u pacjentek podczas Sesji 7 programu CentreingPregnancy, a test końcowy zostanie przeprowadzony u pacjentek podczas wizyty poporodowej. Grupy kontrolne CenteringPregnancy będą przestrzegać regularnego programu nauczania, jak napisano w Przewodniku Facylitatora CenteringPregnancy. Eksperymentalne grupy CentreingPregnancy będą postępować zgodnie z regularnym programem CenteringPregnancy, z dodatkiem interwencji „Wszystkie dzieci płaczą” podczas Sesji 7 (30-34 tygodnie) i interwencji stresowej „Planowanie rodzicielstwa” podczas Sesji 8 (32-36 tygodni). Nie będzie indywidualnych rozmów z uczestnikami. Po przeprowadzeniu ankiety poporodowej Asystent ds. Badań przeprowadzi przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej uczestniczek badania.
Badacze proponują poszukiwanie od 24 do 36 pacjentów do 3 grup kontrolnych i od 24 do 36 pacjentów do 3 grup eksperymentalnych, w sumie 48-72 pacjentów. Ankiety przed i po teście zostaną zebrane przez członka zespołu badawczego. Ankiety będą przechowywane w zamkniętym biurku i będą później analizowane. Celem tego badania jest zebranie ważnych informacji na temat sposobów poprawy grupowej opieki prenatalnej z perspektywy skoncentrowanej na pacjencie i opartej na urazach. Ostatecznie przyczyni się to do poprawy dobrostanu zarówno rodziny, jak i dziecka oraz zmniejszy ryzyko znęcania się nad dziećmi, zaniedbania oraz stresu rodzicielskiego i toksycznego w aglomeracji Bostonu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegle posługuje się językiem angielskim. Potrafi wypełnić pisemną ankietę w języku angielskim.
- Obecnie uczestniczy w grupach CenteringPregnancy w Boston Medical Center.
- Kobieta w wieku co najmniej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie uczestniczą w sesjach, na których prowadzona jest interwencja
- Kobiety poniżej 18 roku życia nie będą rekrutowane. Wszyscy uczestnicy będą mieć ukończone 18 lat.
- Nie biegle włada językiem angielskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa poinformowana o traumie
Grupy te będą korzystać z udoskonalonego programu nauczania Centering Pregnancy.
|
Dwie interwencje będą obejmować: 1) obejrzenie filmu „Wszystkie dzieci płaczą” i dyskusję na temat tego, jak to jest być świeżo upieczonym rodzicem, 2) ćwiczenie na stres „Planowanie rodzicielstwa”, podczas którego rodzice omawiają, kiedy czują się przytłoczeni, jak sobie radzić jakich używali mechanizmów i co można zrobić, aby w przyszłości zapanować nad tymi emocjami.
Celem tego projektu jest uzyskanie wglądu od obecnych uczestników opieki grupowej CenteringPregnancy w zakresie sposobów, w jakie te interwencje mogą lepiej przygotować rodziców do radzenia sobie ze stresami związanymi z rodzicielstwem.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupy te będą korzystać ze standardowego programu CentreingPregnancy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Źródła informacji o rodzicielstwie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Rodzaje stosowanego wsparcia rodzicielskiego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Wykazano typy zachowań rodzicielskich
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Częstotliwość nastrojów depresyjnych (skala)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Poziom wsparcia społecznego rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Częstotliwość stresu rodzicielskiego (skala)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
1 miesiąc po porodzie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiek ciążowy podczas pierwszej wizyty prenatalnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Liczba wizyt prenatalnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Wiek ciążowy przy porodzie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Sposób dostawy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Wskaźnik karmienia piersią (skala)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Plan antykoncepcyjny
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Stosowana metoda antykoncepcji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Narażenie na choroby przenoszone drogą płciową
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
1 miesiąc po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Beth Monahan, Boston Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-34199
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .