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评估以父母创新为中心的妊娠计划

2016年11月22日 更新者:Morgan Brockington、Boston Medical Center
研究人员建议评估 CenteringPregnancy 课程与增强课程相比,增加了 2 种创伤知情干预措施,如何影响新父母为育儿做准备和应对常见压力源的方式。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这两种干预措施将是 1) 观看“所有婴儿的哭泣”并讨论成为新父母的感觉,以及 2) “为父母做计划”压力活动,父母在其中讨论他们感到不知所措时的应对机制他们曾经使用过,以及将来可以做些什么来管理这些情绪。 该项目的目标是从 CenteringPregnancy 小组护理的当前参与者那里了解这些干预措施可以更好地让父母做好准备应对为人父母的常见压力的方式。

研究人员将通过对 6 组内的 CenteringPregancy 患者进行测试前和测试后调查来评估课程。 其中三个小组将使用常规的 CenteringPregnancy 课程,另外三个小组将使用增强的 CenteringPregnancy 课程。 参与者将被招募到 CenteringPregnancy,因此这项研究将作为波士顿医学中心妇产科助理的常规产前登记流程的一部分,并将根据预产期分配到产前组。 知情同意书和预测试将在 CenteringPregnancy 课程的第 7 节中对患者进行,而后测试将在产后访问时对患者进行。 控制 CenteringPregnancy 组将遵循 CenteringPregnancy 促进者指南中所写的常规课程。 实验性 CenteringPregnancy 小组将遵循常规的 CenteringPregnancy 课程,在第 7 节(30-34 周)期间增加“所有婴儿哭泣”干预,并在第 8 节(32-36 周)期间增加“为父母制定计划”压力干预。 不会对参与者进行单独采访。 产后调查后,研究助理将对研究参与者进行电子病历图表审查。

研究人员建议为 3 个对照组寻找 24 到 36 名患者,为 3 个实验组寻找 24 到 36 名患者,总共 48-72 名受试者。 研究小组的一名成员将收集测试前和测试后的调查。 调查将保存在上锁的办公桌上,稍后将进行分析。 本研究的目的是从以患者为中心、了解创伤情况的角度收集有关改善基于群体的产前护理方法的重要信息。 这最终将有助于改善家庭和儿童的福祉,并降低大波士顿地区虐待儿童、忽视儿童以及父母和有害压力的风险。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 英语流利。 能够用英语完成书面调查。
  • 目前参加波士顿医疗中心的 CenteringPregnancy 小组。
  • 至少 18 岁或以上的女性。

排除标准:

  • 没有参加进行干预的会议的妇女
  • 18岁以下的女性将不被招募。 所有参与者都将年满 18 岁。
  • 英语不流利。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:创伤知情组
这些团体将使用增强的 Centering Pregnancy 课程。
这两种干预措施将是:1) 观看“所有婴儿的哭泣”并讨论成为新父母的感觉,2) “为父母做计划”的压力活动,父母在其中讨论当他们感到不知所措时,应对他们使用的机制,以及将来可以做些什么来管理这些情绪。 该项目的目标是从 CenteringPregnancy 小组护理的当前参与者那里了解这些干预措施可以更好地让父母做好准备应对为人父母的常见压力的方式。
无干预:控制组
这些团体将使用标准的 CenteringPregnancy 课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
育儿资讯来源
大体时间:产后1个月
产后1个月
使用的育儿支持类型
大体时间:产后1个月
产后1个月
表现出的父母行为类型
大体时间:产后1个月
产后1个月
情绪低落的频率(量表)
大体时间:产后1个月
产后1个月
父母的社会支持水平
大体时间:产后1个月
产后1个月
养育压力的频率(量表)
大体时间:产后1个月
产后1个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
第一次产检时的胎龄
大体时间:产后1个月
产后1个月
产前检查次数
大体时间:产后1个月
产后1个月
分娩时的胎龄
大体时间:产后1个月
产后1个月
出生体重
大体时间:产后1个月
产后1个月
交付方式
大体时间:产后1个月
产后1个月
新生儿重症监护病房入院
大体时间:产后1个月
产后1个月
母乳喂养率(量表)
大体时间:产后1个月
产后1个月
体重指数
大体时间:产后1个月
产后1个月
避孕计划
大体时间:产后1个月
产后1个月
使用的避孕方法
大体时间:产后1个月
产后1个月
性传播疾病暴露
大体时间:产后1个月
产后1个月
烟草使用
大体时间:产后1个月
产后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Beth Monahan、Boston Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月2日

首次发布 (估计)

2016年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月22日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H-34199

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

创伤知情组的临床试验

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