Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera centreringen av graviditetsplanering till föräldrainnovation

22 november 2016 uppdaterad av: Morgan Brockington, Boston Medical Center
Utredarna föreslår att man ska utvärdera hur CenteringPregnancy-läroplanen jämfört med en förbättrad läroplan, med tillägg av 2 traumainformerade interventioner, påverkar hur nya föräldrar förbereder sig för föräldraskap och reagerar på vanliga stressorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De två interventionerna kommer att vara 1) En visning av "All Babies Cry" och en diskussion om hur det är att vara nybliven förälder och 2) En "Planning to Parent" stressaktivitet där föräldrar diskuterar när de har känt sig överväldigade, coping-mekanismerna de använde, och vad kan man göra för att hantera dessa känslor i framtiden. Målet med detta projekt är att få insikt från nuvarande deltagare i CenteringPregnancy-gruppvården kring hur dessa interventioner bättre kan förbereda föräldrar att hantera de vanliga påfrestningarna av föräldraskap.

Utredarna kommer att bedöma läroplanen genom att administrera undersökningar före och efter testet till CenteringPregancy-patienter inom 6 grupper. Tre av grupperna kommer att använda den vanliga kursplanen för CenteringPregnancy och 3 av grupperna kommer att använda den förbättrade Centering Pregnancy-läroplanen. Deltagare kommer att rekryteras till CenteringPregnancy, och därmed denna studie, som en del av Boston Medical Center Obstetrics/Gynecology Associates vanliga prenatala registreringsprocess och kommer att tilldelas prenatala grupper baserat på förfallodatum. Det informerade samtycket och förtestet kommer att administreras till patienter vid session 7 i CenteringPregnancy-läroplanen och eftertestet kommer att administreras till patienter vid besöket efter förlossningen. Kontrollgrupperna för CenteringPregnancy kommer att följa den ordinarie läroplanen som är skriven i CenteringPregnancy Facilitator's Guide. De experimentella CenteringPregnancy-grupperna kommer att följa den vanliga CenteringPregnancy-läroplanen, med tillägget av interventionen "All Babies Cry" under session 7 (30-34 veckor) och stressinterventionen "Planning to Parent" under session 8 (32-36 veckor). Det kommer inte att göras några individuella intervjuer med deltagare. Efter undersökningen efter förlossningen kommer forskningsassistenten att genomföra elektroniska journalöversikter av studiedeltagarna.

Utredarna föreslår att söka mellan 24 och 36 patienter för de 3 kontrollgrupperna och mellan 24 och 36 patienter för de 3 experimentgrupperna, för totalt 48-72 försökspersoner. Undersökningar före och efter testet kommer att samlas in av en medlem av forskargruppen. Undersökningar kommer att förvaras i ett låst skrivbord och kommer senare att analyseras. Syftet med denna studie är att samla in viktig information om sätt att förbättra gruppbaserad mödravård ur ett patientcentrerat, traumainformerat perspektiv. Detta kommer i slutändan att bidra till att förbättra både familjens och barnets välbefinnande och minska risken för barnmisshandel, försummelse och föräldra- och giftig stress i Boston-området.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behärskar engelska språket. Kunna fylla i en skriftlig enkät på engelska.
  • Deltar för närvarande i CenteringPregnancy-grupper på Boston Medical Center.
  • En kvinna som är minst 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som inte deltar i de sessioner där interventionen genomförs
  • Kvinnor <18 år kommer inte att rekryteras. Alla deltagare kommer att vara 18 år eller äldre.
  • Behärskar inte engelska språket flytande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Traumainformerad grupp
Dessa grupper kommer att använda den förbättrade kursplanen för centrering av graviditet.
De två insatserna kommer att vara: 1) En visning av "All Babies Cry" och en diskussion om hur det är att vara nybliven förälder, 2) En "Planning to Parent" stressaktivitet där föräldrar diskuterar när de har känt sig överväldigade, hur man klarar sig. mekanismer de använde och vad som kan göras för att hantera dessa känslor i framtiden. Målet med detta projekt är att få insikt från nuvarande deltagare i CenteringPregnancy-gruppvården kring hur dessa interventioner bättre kan förbereda föräldrar att hantera de vanliga påfrestningarna av föräldraskap.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Dessa grupper kommer att använda standarden CenteringPregnancy-läroplanen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Källor till föräldrainformation
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
1 månad efter förlossningen
Typer av föräldrastöd som används
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
1 månad efter förlossningen
Typer av föräldrars beteenden påvisade
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
1 månad efter förlossningen
Frekvens av nedstämdhet (skala)
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
1 månad efter förlossningen
Föräldrarnas nivåer av socialt stöd
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
1 månad efter förlossningen
Frekvens av föräldrastress (skala)
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
1 månad efter förlossningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graviditetsålder vid första prenatalbesöket
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
1 månad efter förlossningen
Antal prenatala besök
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
1 månad efter förlossningen
Gestationsålder vid förlossningen
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
1 månad efter förlossningen
Födelsevikt
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
1 månad efter förlossningen
Leveransläge
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
1 månad efter förlossningen
Inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
1 månad efter förlossningen
Amningsfrekvens (skala)
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
1 månad efter förlossningen
Body mass Index
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
1 månad efter förlossningen
Preventivmedelsplan
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
1 månad efter förlossningen
Preventivmedelsmetod används
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
1 månad efter förlossningen
Exponering för sexuellt överförbara sjukdomar
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
1 månad efter förlossningen
Användning av tobak
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
1 månad efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Beth Monahan, Boston Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-34199

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på Traumainformerad grupp

3
Prenumerera