- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02856711
Utvärdera centreringen av graviditetsplanering till föräldrainnovation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De två interventionerna kommer att vara 1) En visning av "All Babies Cry" och en diskussion om hur det är att vara nybliven förälder och 2) En "Planning to Parent" stressaktivitet där föräldrar diskuterar när de har känt sig överväldigade, coping-mekanismerna de använde, och vad kan man göra för att hantera dessa känslor i framtiden. Målet med detta projekt är att få insikt från nuvarande deltagare i CenteringPregnancy-gruppvården kring hur dessa interventioner bättre kan förbereda föräldrar att hantera de vanliga påfrestningarna av föräldraskap.
Utredarna kommer att bedöma läroplanen genom att administrera undersökningar före och efter testet till CenteringPregancy-patienter inom 6 grupper. Tre av grupperna kommer att använda den vanliga kursplanen för CenteringPregnancy och 3 av grupperna kommer att använda den förbättrade Centering Pregnancy-läroplanen. Deltagare kommer att rekryteras till CenteringPregnancy, och därmed denna studie, som en del av Boston Medical Center Obstetrics/Gynecology Associates vanliga prenatala registreringsprocess och kommer att tilldelas prenatala grupper baserat på förfallodatum. Det informerade samtycket och förtestet kommer att administreras till patienter vid session 7 i CenteringPregnancy-läroplanen och eftertestet kommer att administreras till patienter vid besöket efter förlossningen. Kontrollgrupperna för CenteringPregnancy kommer att följa den ordinarie läroplanen som är skriven i CenteringPregnancy Facilitator's Guide. De experimentella CenteringPregnancy-grupperna kommer att följa den vanliga CenteringPregnancy-läroplanen, med tillägget av interventionen "All Babies Cry" under session 7 (30-34 veckor) och stressinterventionen "Planning to Parent" under session 8 (32-36 veckor). Det kommer inte att göras några individuella intervjuer med deltagare. Efter undersökningen efter förlossningen kommer forskningsassistenten att genomföra elektroniska journalöversikter av studiedeltagarna.
Utredarna föreslår att söka mellan 24 och 36 patienter för de 3 kontrollgrupperna och mellan 24 och 36 patienter för de 3 experimentgrupperna, för totalt 48-72 försökspersoner. Undersökningar före och efter testet kommer att samlas in av en medlem av forskargruppen. Undersökningar kommer att förvaras i ett låst skrivbord och kommer senare att analyseras. Syftet med denna studie är att samla in viktig information om sätt att förbättra gruppbaserad mödravård ur ett patientcentrerat, traumainformerat perspektiv. Detta kommer i slutändan att bidra till att förbättra både familjens och barnets välbefinnande och minska risken för barnmisshandel, försummelse och föräldra- och giftig stress i Boston-området.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behärskar engelska språket. Kunna fylla i en skriftlig enkät på engelska.
- Deltar för närvarande i CenteringPregnancy-grupper på Boston Medical Center.
- En kvinna som är minst 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som inte deltar i de sessioner där interventionen genomförs
- Kvinnor <18 år kommer inte att rekryteras. Alla deltagare kommer att vara 18 år eller äldre.
- Behärskar inte engelska språket flytande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Traumainformerad grupp
Dessa grupper kommer att använda den förbättrade kursplanen för centrering av graviditet.
|
De två insatserna kommer att vara: 1) En visning av "All Babies Cry" och en diskussion om hur det är att vara nybliven förälder, 2) En "Planning to Parent" stressaktivitet där föräldrar diskuterar när de har känt sig överväldigade, hur man klarar sig. mekanismer de använde och vad som kan göras för att hantera dessa känslor i framtiden.
Målet med detta projekt är att få insikt från nuvarande deltagare i CenteringPregnancy-gruppvården kring hur dessa interventioner bättre kan förbereda föräldrar att hantera de vanliga påfrestningarna av föräldraskap.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Dessa grupper kommer att använda standarden CenteringPregnancy-läroplanen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Källor till föräldrainformation
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
1 månad efter förlossningen
|
Typer av föräldrastöd som används
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
1 månad efter förlossningen
|
Typer av föräldrars beteenden påvisade
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
1 månad efter förlossningen
|
Frekvens av nedstämdhet (skala)
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
1 månad efter förlossningen
|
Föräldrarnas nivåer av socialt stöd
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
1 månad efter förlossningen
|
Frekvens av föräldrastress (skala)
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
1 månad efter förlossningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Graviditetsålder vid första prenatalbesöket
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
1 månad efter förlossningen
|
Antal prenatala besök
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
1 månad efter förlossningen
|
Gestationsålder vid förlossningen
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
1 månad efter förlossningen
|
Födelsevikt
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
1 månad efter förlossningen
|
Leveransläge
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
1 månad efter förlossningen
|
Inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
1 månad efter förlossningen
|
Amningsfrekvens (skala)
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
1 månad efter förlossningen
|
Body mass Index
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
1 månad efter förlossningen
|
Preventivmedelsplan
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
1 månad efter förlossningen
|
Preventivmedelsmetod används
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
1 månad efter förlossningen
|
Exponering för sexuellt överförbara sjukdomar
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
1 månad efter förlossningen
|
Användning av tobak
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
1 månad efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Beth Monahan, Boston Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-34199
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på Traumainformerad grupp
-
University of NebraskaAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Veterans Medical Research FoundationUniversity of Minnesota; Center for Veterans Research and EducationHar inte rekryterat ännuStresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekryteringHälsobeteende | Barndomstrauma | Moderns psykologiska nödFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterRekryteringGenetisk sjukdomFörenta staterna
-
Veterans Medical Research FoundationUnited States Department of Defense; Brown University; Seattle Institute... och andra samarbetspartnersRekryteringPosttraumatiska stressyndrom | Skuld | SkamFörenta staterna
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPosttraumatisk stressyndrom | Hospitalism hos barnFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna
-
Universidad de GranadaAvslutad
-
Yale UniversityAvslutadPatientcentrerad resultatforskningFörenta staterna
-
McMaster UniversityWorkplace Safety and Insurance BoardHar inte rekryterat ännu