股関節骨折の髄内釘打ち中の放射線被曝と手術時間を削減するための強化された透視画像装置の新しい使用法
2019年10月4日 更新者：Duke University
この研究の目的は、股関節骨折の治療のための標準的な髄内釘留置中に、患者と外科スタッフの両方への放射線被ばくを減らすことにおける、新しいデジタル画像強調 (DIE) 技術の有効性を評価することです。
次に、DIE 技術を使用して、目的の画像の画質と再現性を改善できるかどうかを評価します。
最後に、DIE 技術が総手術時間を短縮するかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 髄内釘打ちを必要とする股関節閉鎖骨折
除外基準:
- 年齢 <18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デジタル画像処理（DIE）グループ
新しいデジタル画像強調技術が術中に使用されます
|
デジタル画像処理
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NO_INTERVENTION：対照群
標準的な術中画像が術中に使用されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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線量計バッジで測定した股関節骨折治療のための髄内釘留置中の患者への放射線被ばく
時間枠：術中に
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術中に
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線量計バッジによって測定される股関節骨折の治療のための髄内釘留置中の外科医への放射線被ばく
時間枠：術中に
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術中に
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線量計バッジで測定された股関節骨折の治療のための髄内釘留置中のスクラブテックへの放射線被ばく
時間枠：術中に
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術中に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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求める画像の画質と再現性
時間枠：術中に
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画質に関するアンケートで測定。
1 ～ 10 の品質スケール。1 は画質が悪く、10 は画質が優れています。
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術中に
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手術時間
時間枠：術中に
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術中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2018年2月6日
研究の完了 (実際)
2018年2月6日
試験登録日
最初に提出
2016年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月4日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。