Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny bruk av en forbedret fluoroskopisk avbildningsenhet for å redusere strålingseksponering og operasjonstid under intramedullær spikring av hoftebrudd

4. oktober 2019 oppdatert av: Duke University
Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten til en ny digital bildeforbedringsteknologi (DIE) for å redusere strålingseksponeringen til både pasienten og kirurgisk personale under standard intramedullær negleplassering for behandling av hoftebrudd. Sekundært, for å evaluere om bildekvaliteten og reproduserbarheten til ønskede bilder kan forbedres ved bruk av DIE-teknologien. Til slutt, for å vurdere om DIE-teknologien reduserer total operasjonstid.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lukket hoftebrudd som krever intramedullær spikring

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Digital Image Enhancement (DIE) gruppe
En ny digital bildeforbedringsteknologi vil bli brukt intraoperativt
Enhet: DØ
digital bildeforbedring
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Standard intraoperativ bildediagnostikk vil bli brukt intraoperativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Strålingseksponering for pasienten under intramedullær negleplassering for behandling av hoftebrudd målt med dosimetermerke
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Strålingseksponering for kirurg under intramedullær negleplassering for behandling av hoftebrudd målt med dosimetermerke
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Strålingseksponering for skrubbeteknologi under intramedullær negleplassering for behandling av hoftebrudd målt med dosimetermerke
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildekvalitet og reproduserbarhet av ønskede bilder
Tidsramme: intraoperativt
Målt ved spørreskjema knyttet til bildekvalitet. Kvalitetsskala fra 1-10, 1 er dårlig bildekvalitet og 10 er utmerket bildekvalitet.
intraoperativt
Driftstid
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00074745

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DØ

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere