고관절 골절의 골수내 못 박는 동안 방사선 노출 및 수술 시간을 줄이기 위한 향상된 형광 투시 이미징 장치의 새로운 사용
2019년 10월 4일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 고관절 골절 치료를 위한 표준 골수강내 손톱 삽입 동안 환자와 수술 직원 모두의 방사선 노출을 줄이는 새로운 디지털 이미지 향상(DIE) 기술의 효과를 평가하는 것입니다.
두 번째로, DIE 기술을 사용하여 원하는 이미지의 화질과 재현성을 향상시킬 수 있는지 평가합니다.
마지막으로 DIE 기술이 총 작동 시간을 줄이는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골수 내 못 박기가 필요한 폐쇄성 고관절 골절
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DIE(디지털 이미지 향상) 그룹
새로운 디지털 이미지 향상 기술이 수술 중에 사용됩니다.
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디지털 이미지 향상
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NO_INTERVENTION: 대조군
표준 수술 중 영상은 수술 중에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선량계 배지로 측정한 고관절 골절 치료를 위한 골수강내 못 삽입 중 환자에 대한 방사선 노출
기간: 수술 중
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수술 중
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선량계 배지로 측정한 고관절 골절 치료를 위한 골수강내 손톱 삽입 중 외과의사에 대한 방사선 노출
기간: 수술 중
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수술 중
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선량계 배지로 측정한 고관절 골절 치료를 위한 골수강내 손톱 삽입 중 스크럽 기술에 대한 방사선 노출
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원하는 이미지의 화질과 재현성
기간: 수술 중
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이미지 품질과 관련된 설문으로 측정되었습니다.
품질 척도는 1-10이며, 1은 낮은 이미지 품질이고 10은 우수한 이미지 품질입니다.
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수술 중
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작동 시간
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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