Новое использование усовершенствованного устройства рентгеноскопической визуализации для снижения лучевой нагрузки и времени операции при интрамедуллярном вшивании гвоздей при переломах шейки бедра
4 октября 2019 г. обновлено: Duke University
Целью данного исследования является оценка эффективности новой технологии улучшения цифрового изображения (DIE) в снижении лучевой нагрузки как на пациента, так и на хирургический персонал во время стандартного интрамедуллярного размещения стержня для лечения переломов шейки бедра.
Во-вторых, чтобы оценить, можно ли улучшить качество изображения и воспроизводимость желаемых изображений с использованием технологии DIE.
Наконец, оценить, сокращает ли технология DIE общее время операции.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- закрытый перелом шейки бедра, требующий интрамедуллярного остеосинтеза
Критерий исключения:
- возраст <18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа улучшения цифрового изображения (DIE)
Во время операции будет использоваться новая технология улучшения цифрового изображения.
|
улучшение цифрового изображения
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Стандартная интраоперационная визуализация будет использоваться интраоперационно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Радиационное воздействие на пациента во время интрамедуллярного введения гвоздя для лечения переломов бедра, измеренное с помощью дозиметра
Временное ограничение: интраоперационно
|
интраоперационно
|
|
Радиационное воздействие на хирурга во время интрамедуллярного введения гвоздя для лечения переломов бедра, измеренное с помощью дозиметра
Временное ограничение: интраоперационно
|
интраоперационно
|
|
Радиационное воздействие с помощью технологии Scrub Tech во время интрамедуллярного размещения гвоздя для лечения переломов бедра, измеренное с помощью значка дозиметра
Временное ограничение: интраоперационно
|
интраоперационно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество изображения и воспроизводимость желаемых изображений
Временное ограничение: интраоперационно
|
Измеряется с помощью анкеты, связанной с качеством изображения.
Шкала качества от 1 до 10, где 1 — плохое качество изображения, а 10 — отличное качество изображения.
|
интраоперационно
|
|
Время работы
Временное ограничение: интраоперационно
|
интраоперационно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00074745
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .