Nouvelle utilisation d'un dispositif d'imagerie fluoroscopique amélioré pour réduire l'exposition aux radiations et la durée opératoire pendant l'enclouage intramédullaire des fractures de la hanche
4 octobre 2019 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une nouvelle technologie d'amélioration de l'image numérique (DIE) pour réduire l'exposition aux rayonnements du patient et du personnel chirurgical lors de la pose standard d'un clou intramédullaire pour le traitement des fractures de la hanche.
Deuxièmement, pour évaluer si la qualité d'image et la reproductibilité des images souhaitées peuvent être améliorées avec l'utilisation de la technologie DIE.
Enfin, évaluer si la technologie DIE réduit le temps opératoire total.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- fracture fermée de la hanche nécessitant un enclouage centromédullaire
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'amélioration de l'image numérique (DIE)
Une nouvelle technologie d'amélioration de l'image numérique sera utilisée en peropératoire
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amélioration de l'image numérique
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
L'imagerie peropératoire standard sera utilisée en peropératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Exposition aux rayonnements du patient lors de la pose d'un clou intramédullaire pour le traitement des fractures de la hanche, mesurée par un badge dosimétrique
Délai: en peropératoire
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en peropératoire
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Exposition aux rayonnements du chirurgien lors de la pose d'un clou intramédullaire pour le traitement des fractures de la hanche, mesurée par un badge dosimétrique
Délai: en peropératoire
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en peropératoire
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Exposition aux radiations du technicien de gommage lors de la pose d'un clou intramédullaire pour le traitement des fractures de la hanche, mesurée par un dosimètre Badge
Délai: en peropératoire
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en peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité d'image et reproductibilité des images souhaitées
Délai: en peropératoire
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Mesurée par un questionnaire lié à la qualité de l'image.
Échelle de qualité de 1 à 10, 1 étant une mauvaise qualité d'image et 10 une excellente qualité d'image.
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en peropératoire
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Temps opératoire
Délai: en peropératoire
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en peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
6 février 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
5 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00074745
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .