增强型透视成像设备的新用途，可减少髋部骨折髓内钉固定术中的辐射暴露和手术时间
2019年10月4日 更新者：Duke University
本研究的目的是评估新型数字图像增强 (DIE) 技术在标准髓内钉植入治疗髋部骨折期间减少对患者和手术人员的辐射暴露的有效性。
其次，评估是否可以通过使用 DIE 技术来提高所需图像的图像质量和再现性。
最后，评估 DIE 技术是否减少了总手术时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 闭合性髋部骨折需要髓内钉
排除标准：
- 年龄<18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：数字图像增强 (DIE) 小组
一种新颖的数字图像增强技术将在术中使用
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数字图像增强
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NO_INTERVENTION：控制组
术中将使用标准术中成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过剂量计徽章测量的患者在髓内钉放置治疗髋部骨折期间的辐射暴露
大体时间：术中
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术中
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通过剂量计徽章测量的用于治疗髋部骨折的髓内钉放置过程中外科医生的辐射暴露
大体时间：术中
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术中
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通过剂量计徽章测量的用于治疗髋部骨折的髓内钉放置过程中磨砂技术的辐射暴露
大体时间：术中
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所需图像的图像质量和再现性
大体时间：术中
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通过与图像质量相关的问卷测量。
1-10 的质量等级，1 表示图像质量差，10 表示图像质量好。
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术中
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手术时间
大体时间：术中
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月6日
研究完成 (实际的)
2018年2月6日
研究注册日期
首次提交
2016年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月2日
首次发布 (估计)
2016年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月4日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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