- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02856828
Ny brug af en forbedret fluoroskopisk billeddannende enhed til at reducere strålingseksponering og operationstid under intramedullær sømning af hoftefrakturer
4. oktober 2019 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en ny digital billedforbedringsteknologi (DIE) til at reducere strålingseksponeringen for både patienten og kirurgisk personale under standard intramedullær negleplacering til behandling af hoftefrakturer.
Sekundært at evaluere om billedkvaliteten og reproducerbarheden af ønskede billeder kan forbedres ved brug af DIE-teknologien.
Endelig for at vurdere, om DIE-teknologien reducerer den samlede operationstid.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lukket hoftebrud, der kræver intramedullær sømning
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Digital Image Enhancement (DIE) gruppe
En ny digital billedforbedringsteknologi vil blive brugt intraoperativt
|
digital billedforbedring
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Standard intraoperativ billeddannelse vil blive brugt intraoperativt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Strålingseksponering for patienten under intramedullær negleplacering til behandling af hoftefrakturer målt med dosimetermærke
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Strålingseksponering for kirurg under intramedullær negleplacering til behandling af hoftefrakturer målt med dosimetermærke
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Strålingseksponering for scrub-teknologi under intramedullær negleplacering til behandling af hoftefrakturer målt med dosimetermærke
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Billedkvalitet og reproducerbarhed af ønskede billeder
Tidsramme: intraoperativt
|
Målt ved spørgeskema relateret til billedkvalitet.
Kvalitetsskala fra 1-10, hvor 1 er dårlig billedkvalitet og 10 er fremragende billedkvalitet.
|
intraoperativt
|
Driftstid
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
6. februar 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
6. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2016
Først opslået (SKØN)
5. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00074745
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DØ
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSmertebehandling | Smertebehandling hos nyfødte
-
IRCCS San RaffaeleMenarini International Operations Luxembourg SAAfsluttetHCM - Hypertrofisk ikke-obstruktiv kardiomyopatiItalien
-
Semmelweis UniversityAfsluttetLivskvalitet | EndometrioseUngarn
-
BiocodexRekrutteringKronisk nyreinsufficiensBulgarien
-
Beijing Tongren HospitalAfsluttetMontelukast | Allergisk rhinitis på grund af ukrudtspollenKina
-
Federico II UniversityAfsluttetDiabetes mellitus | Akut koronarsyndromItalien
-
Medical College of WisconsinTrukket tilbageRefraktær Myelom | Tilbagefaldende myelomatose