Tehostetun fluoroskooppisen kuvantamislaitteen uusi käyttö säteilyaltistuksen ja leikkausajan vähentämiseksi lonkkamurtumien intramedullaarisen naulauksen aikana
perjantai 4. lokakuuta 2019 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uudenlaisen digitaalisen kuvanparannusteknologian (DIE) tehokkuutta sekä potilaan että kirurgisen henkilökunnan säteilyaltistuksen vähentämisessä lonkkamurtumien hoidossa käytettävän tavanomaisen intramedullaarisen kynnen asettamisen aikana.
Toissijaisesti arvioida, voidaanko haluttujen kuvien kuvanlaatua ja toistettavuutta parantaa DIE-tekniikalla.
Lopuksi arvioida, vähentääkö DIE-tekniikka kokonaiskäyttöaikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suljettu lonkkamurtuma, joka vaatii intramedullaarista naulausta
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Digital Image Enhancement (DIE) -ryhmä
Leikkauksessa käytetään uutta digitaalisen kuvanparannusteknologiaa
|
digitaalisen kuvan parannus
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Leikkauksessa käytetään tavallista intraoperatiivista kuvantamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan säteilyaltistus intramedullaarisen kynnen asettamisen aikana lonkkamurtumien hoidossa annosmittarilla mitattuna
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
intraoperatiivisesti
|
|
Kirurgin säteilyaltistus intramedullaarisen kynnen asettamisen aikana lonkkamurtumien hoidossa annosmittarimerkinnällä mitattuna
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
intraoperatiivisesti
|
|
Säteilyaltistus Scrub Techille intramedullaarisen kynsien asettamisen aikana lonkkamurtumien hoidossa annosmittarimerkinnällä mitattuna
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatu ja haluttujen kuvien toistettavuus
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Mitattu kuvanlaatuun liittyvällä kyselyllä.
Laatuasteikko 1-10, 1 on huono kuvanlaatu ja 10 on erinomainen kuvanlaatu.
|
intraoperatiivisesti
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
intraoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00074745
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .