Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové použití vylepšeného fluoroskopického zobrazovacího zařízení ke snížení radiační expozice a operační doby během intramedulárního hřebování zlomenin kyčle

4. října 2019 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost nové technologie zdokonalování digitálního obrazu (DIE) při snižování radiační zátěže jak pacienta, tak chirurgického personálu během standardního umístění nitrodřeňového hřebu při léčbě zlomenin kyčle. Sekundárně vyhodnotit, zda lze kvalitu obrazu a reprodukovatelnost požadovaných snímků zlepšit použitím technologie DIE. Nakonec zhodnotit, zda technologie DIE zkracuje celkovou dobu operace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • uzavřená zlomenina kyčle vyžadující nitrodřeňové hřebíky

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Digital Image Enhancement (DIE).
Intraoperačně bude použita nová technologie pro vylepšení digitálního obrazu
Přístroj: ZEMŘÍT
digitální vylepšení obrazu
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Peroperačně bude použito standardní intraoperační zobrazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Radiační expozice pacienta během intramedulárního umístění nehtu pro léčbu zlomenin kyčle, měřeno dozimetrem
Časové okno: intraoperačně
intraoperačně
Radiační expozice chirurga během intramedulárního umístění nehtu pro léčbu zlomenin kyčle, měřeno odznakem dozimetru
Časové okno: intraoperačně
intraoperačně
Radiační expozice drhnutí během nitrodřeňového umístění nehtu pro léčbu zlomenin kyčle, měřeno odznakem dozimetru
Časové okno: intraoperačně
intraoperačně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu a reprodukovatelnost požadovaných obrázků
Časové okno: intraoperačně
Měřeno dotazníkem týkajícím se kvality obrazu. Stupnice kvality 1-10, 1 je špatná kvalita obrazu a 10 je vynikající kvalita obrazu.
intraoperačně
Provozní doba
Časové okno: intraoperačně
intraoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

5. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00074745

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ZEMŘÍT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit