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高齢者における認知抑制、心理社会的相互作用および自殺未遂 (OBSUIVAL)

2017年10月12日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

高齢者における認知抑制障害と自殺未遂: アイトラッキングの特徴付けと心理社会的相互作用の影響

この研究は、高齢のうつ病患者における認知抑制障害と自殺未遂の履歴との相関関係を特定することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

患者の2つのグループが研究されます。最初のグループでは、自殺未遂の履歴を持つうつ病患者が含まれますが、2番目のグループでは、自殺未遂の履歴のないうつ病患者が含まれます。

各グループについて、認知抑制は、アイ トラッカー タスク (antisaccade) を通じて評価されます。

両方のグループは、神経心理学的特性と参加者の社会的相互作用の質についても比較されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bavilliers、フランス
        • まだ募集していません
        • CHS Bavilliers
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Caroline Masse-Sibille, MD
    • Doubs
      • Besancon、Doubs、フランス、25030
        • 募集
        • CHU Besançon
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Diagnostic ans Statistical Manual (DSM) Vによる大うつ病性障害
  • グループ 1: 自殺未遂の既往がある
  • グループ 2: 自殺未遂歴なし

除外基準:

  • その他の精神疾患
  • 後見

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自殺未遂で落ち込んでいる (SA)
自殺未遂歴のある高齢のうつ病患者。 介入:アイトラッキング、神経心理学的評価、精神医学的評価、社会学的面接。

サッカード、アンチサッケード、画像スキャンなどのさまざまなタスクを通じて、いくつかの眼球運動パラメーターがビデオ眼球撮影技術 (アイトラッキング) を使用して記録されます。

サッケード タスク: 患者は画面を見て、画面の周辺に表示される赤い点にできるだけ早く正確に視線を向けるよう求められます。

Prosaccade タスク: 患者は画面を見て、画面の周辺に表示される赤い点に対して反対側にできるだけ早く正確に視線を向けるよう求められます。

写真のスキャン: 参加者は、さまざまな感情的な価値を持つ写真を自由に見るように指示されます。

神経心理学的評価は、いくつかのタスクを通じて実行機能の障害を特定することを目的としています。 Go タスク、記憶障害画面 (MIS)、絵の名前付けテスト (DO30)、写字テスト、桁スパン、カテゴリ一致テスト。
この評価は、患者の精神状態を特徴づけることを目的としています。 さまざまな尺度が使用されます: モンゴメリーとアスバーグのうつ病評価尺度 (MADRS)、コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS)、ベックうつ病目録 (BDI)、バラット衝動性尺度 (BIS-10)、バスとダーキー敵意目録 ( BDHI)、バルーン、アナログ リスク タスク (BART)、アイオワ ギャンブル タスク (IGT)、および小児期トラウマ アンケート (CTQ)。
このインタビューは、患者の社会的相互作用、期間、進化、およびこの主題に関する各参加者の認識を特徴づけることを目的としています。
実験的:SAの病歴なしで落ち込んでいる
自殺未遂歴のない高齢のうつ病患者。 介入:アイトラッキング、神経心理学的評価、精神医学的評価、社会学的面接。

サッカード、アンチサッケード、画像スキャンなどのさまざまなタスクを通じて、いくつかの眼球運動パラメーターがビデオ眼球撮影技術 (アイトラッキング) を使用して記録されます。

サッケード タスク: 患者は画面を見て、画面の周辺に表示される赤い点にできるだけ早く正確に視線を向けるよう求められます。

Prosaccade タスク: 患者は画面を見て、画面の周辺に表示される赤い点に対して反対側にできるだけ早く正確に視線を向けるよう求められます。

写真のスキャン: 参加者は、さまざまな感情的な価値を持つ写真を自由に見るように指示されます。

神経心理学的評価は、いくつかのタスクを通じて実行機能の障害を特定することを目的としています。 Go タスク、記憶障害画面 (MIS)、絵の名前付けテスト (DO30)、写字テスト、桁スパン、カテゴリ一致テスト。
この評価は、患者の精神状態を特徴づけることを目的としています。 さまざまな尺度が使用されます: モンゴメリーとアスバーグのうつ病評価尺度 (MADRS)、コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS)、ベックうつ病目録 (BDI)、バラット衝動性尺度 (BIS-10)、バスとダーキー敵意目録 ( BDHI)、バルーン、アナログ リスク タスク (BART)、アイオワ ギャンブル タスク (IGT)、および小児期トラウマ アンケート (CTQ)。
このインタビューは、患者の社会的相互作用、期間、進化、およびこの主題に関する各参加者の認識を特徴づけることを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アンチサッケード エラー率
時間枠:最長1ヶ月包含後
最長1ヶ月包含後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サッカード精度
時間枠:最長1ヶ月包含後
最初のサッケードの終わりの目の位置と、ターゲットを中心視で捉えるための理想的な位置との間の距離
最長1ヶ月包含後
衝動性侵入
時間枠:最長1ヶ月包含後
固視中のサッカードへの注視偏差が 3° を超える
最長1ヶ月包含後
視線の最大速度
時間枠:最長1ヶ月包含後
サッカードを誘発することなく視覚追跡の最大速度
最長1ヶ月包含後
サッカード反応時間
時間枠:最長1ヶ月包含後
最長1ヶ月包含後
写真の凝視時間
時間枠:最長1ヶ月包含後
最長1ヶ月包含後
ソーシャル インタラクションの品質スコア
時間枠:最大6ヶ月包含後
最大6ヶ月包含後

その他の成果指標

結果測定
時間枠
神経心理学的テストのスコア
時間枠:最長1ヶ月包含後
最長1ヶ月包含後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:pierre Vandel, MD PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月6日

一次修了 (予想される)

2019年8月6日

研究の完了 (予想される)

2020年2月6日

試験登録日

最初に提出

2016年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月12日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P/2016/288

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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