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Inibição Cognitiva, Interações Psicossociais e Tentativa de Suicídio em Idosos (OBSUIVAL)

12 de outubro de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Comprometimento da Inibição Cognitiva e Tentativa de Suicídio em Idosos: Caracterização do Eye Tracking e Impacto das Interações Psicossociais

O estudo tem como objetivo determinar a correlação entre o comprometimento da inibição cognitiva e o histórico de tentativa de suicídio em idosos deprimidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Serão estudados 2 grupos de pacientes: no primeiro grupo serão incluídos pacientes deprimidos com história de tentativa de suicídio, enquanto no segundo grupo serão incluídos pacientes deprimidos sem história de tentativa de suicídio.

Para cada grupo, a inibição cognitiva será avaliada por meio de uma tarefa de rastreador ocular (antisaccade).

Ambos os grupos também serão comparados em suas características neuropsicológicas e na qualidade das interações sociais dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bavilliers, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHS Bavilliers
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Caroline Masse-Sibille, MD
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, França, 25030
        • Recrutamento
        • CHU Besançon
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • transtorno depressivo maior de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM) V
  • grupo 1: com história de tentativa de suicídio
  • grupo 2: sem história de tentativa de suicídio

Critério de exclusão:

  • outra doença psiquiátrica
  • tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: deprimido com tentativa de suicídio (SA)
idosos deprimidos com história de tentativa de suicídio. intervenções: eye tracking, avaliação neuropsicológica, avaliação psiquiátrica e entrevista sociológica.

vários parâmetros oculomotores serão registrados usando técnicas de video-oculografia (eye tracking) através de diferentes tarefas: sacada, antissacada e escaneamento de imagem.

Tarefa de sacada: o paciente está olhando para uma tela e é solicitado a fixar seu olhar o mais rápido e precisamente possível no ponto vermelho que aparece na periferia da tela.

Tarefa Prosaccade: o paciente está olhando para uma tela e é solicitado a fixar seu olhar o mais rápido e precisamente possível no lado oposto em relação ao ponto vermelho que aparece na periferia da tela.

Digitalização de imagens: o participante é instruído a assistir livremente a imagens com diferentes valências emocionais.

a avaliação neuropsicológica visa identificar qualquer comprometimento do funcionamento executivo por meio de diversas tarefas: Mini exame do estado mental (mmse), teste isaac set (STI) teste de trilha (TMT A e B), teste Grober, teste Stroop, fluência verbal, Go No Tarefa Go, tela de comprometimento da memória (MIS), teste de nomeação de figuras (DO30), teste de cópia de figuras, teste de extensão de dígitos e teste de correspondência categórica.
esta avaliação visa caracterizar o estado mental do paciente. Diferentes escalas serão usadas: escala de classificação de depressão de Montgomery e ASberg (MADRS), escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS), inventário de depressão de Beck (BDI), escala de impulsividade de Barratt (BIS-10), inventário de hostilidade de Buss e Durkee ( BDHI), balão, tarefa de risco analógico (BART), tarefa de jogo de Iowa (IGT) e questionário de trauma na infância (CTQ).
esta entrevista visa caracterizar as interações sociais dos pacientes, sua duração, sua evolução e a percepção de cada participante sobre este assunto.
Experimental: deprimido sem história de SA
idosos deprimidos sem história de tentativa de suicídio. intervenções: eye tracking, avaliação neuropsicológica, avaliação psiquiátrica e entrevista sociológica.

vários parâmetros oculomotores serão registrados usando técnicas de video-oculografia (eye tracking) através de diferentes tarefas: sacada, antissacada e escaneamento de imagem.

Tarefa de sacada: o paciente está olhando para uma tela e é solicitado a fixar seu olhar o mais rápido e precisamente possível no ponto vermelho que aparece na periferia da tela.

Tarefa Prosaccade: o paciente está olhando para uma tela e é solicitado a fixar seu olhar o mais rápido e precisamente possível no lado oposto em relação ao ponto vermelho que aparece na periferia da tela.

Digitalização de imagens: o participante é instruído a assistir livremente a imagens com diferentes valências emocionais.

a avaliação neuropsicológica visa identificar qualquer comprometimento do funcionamento executivo por meio de diversas tarefas: Mini exame do estado mental (mmse), teste isaac set (STI) teste de trilha (TMT A e B), teste Grober, teste Stroop, fluência verbal, Go No Tarefa Go, tela de comprometimento da memória (MIS), teste de nomeação de figuras (DO30), teste de cópia de figuras, teste de extensão de dígitos e teste de correspondência categórica.
esta avaliação visa caracterizar o estado mental do paciente. Diferentes escalas serão usadas: escala de classificação de depressão de Montgomery e ASberg (MADRS), escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS), inventário de depressão de Beck (BDI), escala de impulsividade de Barratt (BIS-10), inventário de hostilidade de Buss e Durkee ( BDHI), balão, tarefa de risco analógico (BART), tarefa de jogo de Iowa (IGT) e questionário de trauma na infância (CTQ).
esta entrevista visa caracterizar as interações sociais dos pacientes, sua duração, sua evolução e a percepção de cada participante sobre este assunto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de erro anti-sacada
Prazo: 1 mês máx. depois da inclusão
1 mês máx. depois da inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão sacada
Prazo: 1 mês máx. depois da inclusão
distância entre a posição do olho no final da primeira sacada e a posição ideal para engajar o alvo na visão central
1 mês máx. depois da inclusão
intrusão sacádica
Prazo: 1 mês máx. depois da inclusão
desvio do olhar em uma sacada maior que 3° durante a fixação visual
1 mês máx. depois da inclusão
velocidade máxima do olhar
Prazo: 1 mês máx. depois da inclusão
velocidade máxima de rastreamento visual sem acionar qualquer sacada
1 mês máx. depois da inclusão
tempo de reação sacada
Prazo: 1 mês máx. depois da inclusão
1 mês máx. depois da inclusão
duração da fixação em fotos
Prazo: 1 mês máx. depois da inclusão
1 mês máx. depois da inclusão
índice de qualidade de interação social
Prazo: 6 meses máx. depois da inclusão
6 meses máx. depois da inclusão

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
pontuação do teste neuropsicológico
Prazo: 1 mês máx. depois da inclusão
1 mês máx. depois da inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: pierre Vandel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

6 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P/2016/288

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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