- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02858427
노인의 인지억제, 심리사회적 상호작용 및 자살시도 (OBSUIVAL)
노인의 인지 억제 장애 및 자살 시도: 아이트래킹 특성화 및 심리사회적 상호작용의 영향
연구 개요
상세 설명
두 그룹의 환자가 연구될 것입니다. 첫 번째 그룹에는 자살 시도 이력이 있는 우울증 환자가 포함되고 두 번째 그룹에는 자살 시도 이력이 없는 우울증 환자가 포함됩니다.
각 그룹에 대해 인지 억제는 아이 트래커 작업(antisaccade)을 통해 평가됩니다.
두 그룹은 또한 그들의 신경심리학적 특성과 참가자들의 사회적 상호작용의 질에 대해 비교될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavilliers, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHS Bavilliers
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연락하다:
- Julie MONNIN, PhD
- 이메일: jmonnin@chu-besancon.fr
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수석 연구원:
- Caroline Masse-Sibille, MD
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Doubs
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Besancon, Doubs, 프랑스, 25030
- 모병
- CHU Besançon
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연락하다:
- Julie Monnin, PhD
- 전화번호: 00033381218543
- 이메일: jmonnin@chu-besancon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단 및 통계 매뉴얼(DSM) V에 따른 주요 우울 장애
- 그룹 1: 자살 시도의 역사
- 그룹 2: 자살 시도 전력이 없음
제외 기준:
- 다른 정신 질환
- 후견
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자살 시도로 우울함(SA)
자살 시도 이력이 있는 노인 우울증 환자.
개입: 시선 추적, 신경심리학적 평가, 정신과적 평가 및 사회학적 인터뷰.
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몇 가지 안구 운동 매개 변수는 다양한 작업을 통해 비디오 안구 조영술(눈 추적)을 사용하여 기록됩니다: 단속 운동, 항 단속 운동 및 사진 스캔. Saccade 과제: 환자가 화면을 보고 화면 주변에 나타나는 빨간 점에 가능한 한 빠르고 정확하게 시선을 고정하도록 요청받습니다. Prosaccade task: 환자가 화면을 보고 화면 주변에 나타나는 빨간색 점을 기준으로 가능한 한 빠르고 정확하게 반대쪽에 시선을 고정하도록 요청받습니다. 사진 스캐닝: 참가자는 감정적 유의성이 다른 사진을 자유롭게 보도록 지시받습니다.
신경심리학적 평가는 다음과 같은 몇 가지 작업을 통해 집행 기능의 손상을 식별하는 것을 목표로 합니다: 미니 정신 상태 검사(mmse), isaac set test(STI) 트레일 메이킹 테스트(TMT A 및 B), Grober 테스트, Stroop 테스트, 언어 유창성, Go No 바둑과제, 기억장애 선별검사(MIS), 그림 명명 검사(DO30), 그림 복사 검사, 숫자 범위 및 범주 일치 검사.
이 평가는 환자의 정신 상태를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
Montgomery 및 ASberg 우울증 등급 척도(MADRS), Columbia-자살 심각도 등급 척도(C-SSRS), Beck 우울증 인벤토리(BDI), Barratt 충동 척도(BIS-10), Buss 및 Durkee 적대감 인벤토리( BDHI), 풍선, 아날로그 위험 과제(BART), 아이오와 도박 과제(IGT) 및 아동기 외상 설문지(CTQ).
이 인터뷰는 환자의 사회적 상호 작용, 기간, 진화 및 이 주제에 대한 각 참가자의 인식을 특성화하는 것을 목표로 합니다.
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실험적: SA 병력이 없는 우울
자살 시도의 역사가 없는 노인 우울증 환자.
개입: 시선 추적, 신경심리학적 평가, 정신과적 평가 및 사회학적 인터뷰.
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몇 가지 안구 운동 매개 변수는 다양한 작업을 통해 비디오 안구 조영술(눈 추적)을 사용하여 기록됩니다: 단속 운동, 항 단속 운동 및 사진 스캔. Saccade 과제: 환자가 화면을 보고 화면 주변에 나타나는 빨간 점에 가능한 한 빠르고 정확하게 시선을 고정하도록 요청받습니다. Prosaccade task: 환자가 화면을 보고 화면 주변에 나타나는 빨간색 점을 기준으로 가능한 한 빠르고 정확하게 반대쪽에 시선을 고정하도록 요청받습니다. 사진 스캐닝: 참가자는 감정적 유의성이 다른 사진을 자유롭게 보도록 지시받습니다.
신경심리학적 평가는 다음과 같은 몇 가지 작업을 통해 집행 기능의 손상을 식별하는 것을 목표로 합니다: 미니 정신 상태 검사(mmse), isaac set test(STI) 트레일 메이킹 테스트(TMT A 및 B), Grober 테스트, Stroop 테스트, 언어 유창성, Go No 바둑과제, 기억장애 선별검사(MIS), 그림 명명 검사(DO30), 그림 복사 검사, 숫자 범위 및 범주 일치 검사.
이 평가는 환자의 정신 상태를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
Montgomery 및 ASberg 우울증 등급 척도(MADRS), Columbia-자살 심각도 등급 척도(C-SSRS), Beck 우울증 인벤토리(BDI), Barratt 충동 척도(BIS-10), Buss 및 Durkee 적대감 인벤토리( BDHI), 풍선, 아날로그 위험 과제(BART), 아이오와 도박 과제(IGT) 및 아동기 외상 설문지(CTQ).
이 인터뷰는 환자의 사회적 상호 작용, 기간, 진화 및 이 주제에 대한 각 참가자의 인식을 특성화하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반사카드 오류율
기간: 최대 1개월 포함 후
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최대 1개월 포함 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단속적 정확성
기간: 최대 1개월 포함 후
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첫 번째 단속운동의 끝에서 눈의 위치와 중심 시야에서 표적을 맞물리기 위한 이상적인 위치 사이의 거리
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최대 1개월 포함 후
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단속적 침입
기간: 최대 1개월 포함 후
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시각적 고정 동안 3° 이상의 단속적 시선 편향
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최대 1개월 포함 후
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시선의 최대 속도
기간: 최대 1개월 포함 후
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단속적 움직임을 유발하지 않는 시각적 추적의 최대 속도
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최대 1개월 포함 후
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단속 반응 시간
기간: 최대 1개월 포함 후
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최대 1개월 포함 후
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사진의 고정 시간
기간: 최대 1개월 포함 후
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최대 1개월 포함 후
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사회적 상호 작용 품질 점수
기간: 최대 6개월 포함 후
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최대 6개월 포함 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신경심리검사 점수
기간: 최대 1개월 포함 후
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최대 1개월 포함 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: pierre Vandel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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