Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve remming, psychosociale interacties en zelfmoordpogingen bij ouderen (OBSUIVAL)

12 oktober 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Cognitieve remming en zelfmoordpoging bij ouderen: karakterisering van eye-tracking en impact van psychosociale interacties

De studie heeft tot doel de correlatie te bepalen tussen de cognitieve remmingsstoornis en de geschiedenis van zelfmoordpogingen bij oudere depressieve patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen 2 patiëntengroepen worden bestudeerd: in de eerste groep zullen depressieve patiënten met een voorgeschiedenis van suïcidepoging worden opgenomen, terwijl in de tweede groep depressieve patiënten zonder voorgeschiedenis van suïcidepoging zullen worden opgenomen.

Voor elke groep wordt de cognitieve remming beoordeeld door middel van een eyetrackertaak (antisaccade).

Beide groepen worden ook vergeleken op hun neuropsychologische kenmerken en de kwaliteit van sociale interacties van deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bavilliers, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • CHS Bavilliers
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Caroline Masse-Sibille, MD
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Frankrijk, 25030

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • depressieve stoornis volgens Diagnostic ans Statistical Manual (DSM) V
  • groep 1: met een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen
  • groep 2: zonder een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen

Uitsluitingscriteria:

  • andere psychiatrische ziekte
  • voogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: depressief met zelfmoordpoging (SA)
oudere depressieve patiënten met een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen. interventies: eye tracking, neuropsychologisch onderzoek, psychiatrisch onderzoek en sociologisch interview.
Gedragsmatig: oog volgen

verschillende oculomotorische parameters zullen worden vastgelegd met behulp van video-oculografietechnieken (eye tracking) via verschillende taken: saccade, antisaccade en beeldscanning.

Saccade-taak: de patiënt kijkt naar een scherm en wordt gevraagd zijn blik zo snel en nauwkeurig mogelijk te richten op de rode stip die aan de rand van het scherm verschijnt.

Prosaccade-taak: de patiënt kijkt naar een scherm en wordt gevraagd zijn blik zo snel en nauwkeurig mogelijk te richten op de tegenovergestelde kant ten opzichte van de rode stip die aan de rand van het scherm verschijnt.

Picture Scanning: deelnemer wordt geïnstrueerd om vrijelijk naar foto's met verschillende emotionele waarden te kijken.

Gedragsmatig: neuropsychologische beoordeling
de neuropsychologische beoordeling heeft tot doel eventuele stoornissen van het executieve functioneren te identificeren door middel van verschillende taken: Mini-onderzoek van de mentale toestand (mmse), isaac-settest (STI), trail-making-test (TMT A en B), Grober-test, Stroop-test, verbale vloeiendheid, Go No Go-taak, geheugenstoornisscherm (MIS), beeldnaamgevingstest (DO30), kopieercijfertest, cijferreeks en categorische matchingstest.
Gedragsmatig: psychiatrische beoordeling
deze evaluatie heeft tot doel de mentale toestand van de patiënt te karakteriseren. Er zullen verschillende schalen worden gebruikt: Montgomery en ASberg depressie beoordelingsschaal (MADRS), Columbia-zelfmoord ernst beoordelingsschaal (C-SSRS), Beck depressie-inventaris (BDI), Barratt impulsiviteitsschaal (BIS-10), Buss en Durkee Hostility Inventory ( BDHI), Ballon, analoge risicotaak (BART), Iowa goktaak (IGT) en Jeugdtraumavragenlijst (CTQ).
Gedragsmatig: sociologisch interview
dit interview heeft tot doel de sociale interacties van de patiënten, hun duur, hun evolutie en de perceptie van elke deelnemer over dit onderwerp te karakteriseren.
Experimenteel: depressief zonder een voorgeschiedenis van SA
oudere depressieve patiënten zonder een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen. interventies: eye tracking, neuropsychologisch onderzoek, psychiatrisch onderzoek en sociologisch interview.
Gedragsmatig: oog volgen

verschillende oculomotorische parameters zullen worden vastgelegd met behulp van video-oculografietechnieken (eye tracking) via verschillende taken: saccade, antisaccade en beeldscanning.

Saccade-taak: de patiënt kijkt naar een scherm en wordt gevraagd zijn blik zo snel en nauwkeurig mogelijk te richten op de rode stip die aan de rand van het scherm verschijnt.

Prosaccade-taak: de patiënt kijkt naar een scherm en wordt gevraagd zijn blik zo snel en nauwkeurig mogelijk te richten op de tegenovergestelde kant ten opzichte van de rode stip die aan de rand van het scherm verschijnt.

Picture Scanning: deelnemer wordt geïnstrueerd om vrijelijk naar foto's met verschillende emotionele waarden te kijken.

Gedragsmatig: neuropsychologische beoordeling
de neuropsychologische beoordeling heeft tot doel eventuele stoornissen van het executieve functioneren te identificeren door middel van verschillende taken: Mini-onderzoek van de mentale toestand (mmse), isaac-settest (STI), trail-making-test (TMT A en B), Grober-test, Stroop-test, verbale vloeiendheid, Go No Go-taak, geheugenstoornisscherm (MIS), beeldnaamgevingstest (DO30), kopieercijfertest, cijferreeks en categorische matchingstest.
Gedragsmatig: psychiatrische beoordeling
deze evaluatie heeft tot doel de mentale toestand van de patiënt te karakteriseren. Er zullen verschillende schalen worden gebruikt: Montgomery en ASberg depressie beoordelingsschaal (MADRS), Columbia-zelfmoord ernst beoordelingsschaal (C-SSRS), Beck depressie-inventaris (BDI), Barratt impulsiviteitsschaal (BIS-10), Buss en Durkee Hostility Inventory ( BDHI), Ballon, analoge risicotaak (BART), Iowa goktaak (IGT) en Jeugdtraumavragenlijst (CTQ).
Gedragsmatig: sociologisch interview
dit interview heeft tot doel de sociale interacties van de patiënten, hun duur, hun evolutie en de perceptie van elke deelnemer over dit onderwerp te karakteriseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
antisaccade-foutpercentage
Tijdsspanne: Maximaal 1 maand na opname
Maximaal 1 maand na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
saccade-nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Maximaal 1 maand na opname
afstand tussen de oogpositie aan het einde van de eerste saccade en de ideale positie om het doel centraal te zien
Maximaal 1 maand na opname
saccadische inbraak
Tijdsspanne: Maximaal 1 maand na opname
kijkafwijking in een saccade groter dan 3° tijdens visuele fixatie
Maximaal 1 maand na opname
maximale snelheid van de blik
Tijdsspanne: Maximaal 1 maand na opname
maximale snelheid van visuele tracking zonder enige saccade te activeren
Maximaal 1 maand na opname
saccade reactietijd
Tijdsspanne: Maximaal 1 maand na opname
Maximaal 1 maand na opname
fixatieduur op foto's
Tijdsspanne: Maximaal 1 maand na opname
Maximaal 1 maand na opname
kwaliteitsscore sociale interactie
Tijdsspanne: Maximaal 6 maanden na opname
Maximaal 6 maanden na opname

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
neuropsychologische testscore
Tijdsspanne: Maximaal 1 maand na opname
Maximaal 1 maand na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: pierre Vandel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

6 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

6 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P/2016/288

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren