Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív gátlás, pszichoszociális interakciók és öngyilkossági kísérlet időseknél (OBSUIVAL)

2017. október 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Kognitív gátlás károsodása és öngyilkossági kísérlet időseknél: A szemkövetés jellemzése és a pszichoszociális interakciók hatása

A vizsgálat célja, hogy meghatározza a korrelációt a kognitív gátlás károsodása és a kórtörténetben előforduló öngyilkossági kísérlet között idős depressziós betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2 betegcsoportot vizsgálunk: az első csoportba azok a depressziós betegek, akiknek anamnézisében öngyilkossági kísérlet szerepel, míg a második csoportba azok a depressziós betegek, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt öngyilkossági kísérlet.

Minden csoportnál a kognitív gátlást egy szemkövető feladattal (antisaccade) értékeljük.

Mindkét csoportot összehasonlítják neuropszichológiai jellemzőik és a résztvevők társas interakcióinak minősége alapján is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bavilliers, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • CHS Bavilliers
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Caroline Masse-Sibille, MD
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Franciaország, 25030
        • Toborzás
        • CHU Besançon
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • súlyos depressziós rendellenesség a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (DSM) szerint V
  • 1. csoport: öngyilkossági kísérlettel
  • 2. csoport: öngyilkossági kísérlet nélkül

Kizárási kritériumok:

  • egyéb pszichiátriai betegség
  • gondnokság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: öngyilkossági kísérlet miatt depressziós (SA)
idős depressziós betegek, akiknek a kórtörténetében szerepelt öngyilkossági kísérlet. beavatkozások: szemkövetés, neuropszichológiai felmérés, pszichiátriai felmérés és szociológiai interjú.
Viselkedési: szemkövetés

több szemmotoros paramétert rögzítenek vide-oculográfiai technikákkal (szemkövetés) különböző feladatokon keresztül: saccade, antisaccade és képszkennelés.

Sacccade feladat: a páciens egy képernyőt néz, és arra kéri, hogy a lehető leggyorsabban és legpontosabban rögzítse a tekintetét a képernyő perifériáján megjelenő piros pontra.

Prosaccade feladat: a páciens egy képernyőt néz, és megkérjük, hogy a lehető leggyorsabban és legpontosabban rögzítse a tekintetét a képernyő perifériáján megjelenő piros ponthoz képest az ellenkező oldalra.

Képszkennelés: a résztvevőt arra utasítják, hogy szabadon nézzen különböző érzelmi értékű képeket.

Viselkedési: neuropszichológiai értékelés
A neuropszichológiai felmérés célja a végrehajtói működés esetleges károsodásának azonosítása több feladaton keresztül: Mini mentális állapot vizsgálat (mmse), isaac set teszt (STI) nyomkövetési teszt (TMT A és B), Grober teszt, Stroop teszt, verbális fluencia, Go Nem Go feladat, memóriazavar képernyő (MIS), képelnevezési teszt (DO30), másolási ábra teszt, számjegy terjedelem és kategorikus illesztési teszt.
Viselkedési: pszichiátriai értékelés
ennek az értékelésnek a célja a páciens mentális állapotának jellemzése. Különböző skálák kerülnek felhasználásra: Montgomery és ASberg depresszió-besorolási skála (MADRS), Columbia-öngyilkosság súlyossági besorolási skála (C-SSRS), Beck-depresszió-leltár (BDI), Barratt impulzivitás-skála (BIS-10), Buss és Durkee ellenségességi jegyzék ( BDHI), Balloon, Analóg kockázati feladat (BART), Iowa szerencsejáték feladat (IGT) és Gyermekkori trauma kérdőív (CTQ).
Viselkedési: szociológiai interjú
ennek az interjúnak a célja, hogy jellemezze a betegek társas interakcióit, azok időtartamát, fejlődését és az egyes résztvevők e témával kapcsolatos észlelését.
Kísérleti: depressziós kórelőzmény nélkül
idős depressziós betegek, akiknél nem szerepelt öngyilkossági kísérlet. beavatkozások: szemkövetés, neuropszichológiai felmérés, pszichiátriai felmérés és szociológiai interjú.
Viselkedési: szemkövetés

több szemmotoros paramétert rögzítenek vide-oculográfiai technikákkal (szemkövetés) különböző feladatokon keresztül: saccade, antisaccade és képszkennelés.

Sacccade feladat: a páciens egy képernyőt néz, és arra kéri, hogy a lehető leggyorsabban és legpontosabban rögzítse a tekintetét a képernyő perifériáján megjelenő piros pontra.

Prosaccade feladat: a páciens egy képernyőt néz, és megkérjük, hogy a lehető leggyorsabban és legpontosabban rögzítse a tekintetét a képernyő perifériáján megjelenő piros ponthoz képest az ellenkező oldalra.

Képszkennelés: a résztvevőt arra utasítják, hogy szabadon nézzen különböző érzelmi értékű képeket.

Viselkedési: neuropszichológiai értékelés
A neuropszichológiai felmérés célja a végrehajtói működés esetleges károsodásának azonosítása több feladaton keresztül: Mini mentális állapot vizsgálat (mmse), isaac set teszt (STI) nyomkövetési teszt (TMT A és B), Grober teszt, Stroop teszt, verbális fluencia, Go Nem Go feladat, memóriazavar képernyő (MIS), képelnevezési teszt (DO30), másolási ábra teszt, számjegy terjedelem és kategorikus illesztési teszt.
Viselkedési: pszichiátriai értékelés
ennek az értékelésnek a célja a páciens mentális állapotának jellemzése. Különböző skálák kerülnek felhasználásra: Montgomery és ASberg depresszió-besorolási skála (MADRS), Columbia-öngyilkosság súlyossági besorolási skála (C-SSRS), Beck-depresszió-leltár (BDI), Barratt impulzivitás-skála (BIS-10), Buss és Durkee ellenségességi jegyzék ( BDHI), Balloon, Analóg kockázati feladat (BART), Iowa szerencsejáték feladat (IGT) és Gyermekkori trauma kérdőív (CTQ).
Viselkedési: szociológiai interjú
ennek az interjúnak a célja, hogy jellemezze a betegek társas interakcióit, azok időtartamát, fejlődését és az egyes résztvevők e témával kapcsolatos észlelését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
antisaccade hibaarány
Időkeret: 1 hónap max. felvétel után
1 hónap max. felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szakkád pontosság
Időkeret: 1 hónap max. felvétel után
távolság az első saccade végén lévő szemhelyzet és a célpont központi látásba való bekapcsolásához ideális helyzet között
1 hónap max. felvétel után
szakadikus behatolás
Időkeret: 1 hónap max. felvétel után
a tekintet 3°-nál nagyobb szakkádba való eltérése a vizuális rögzítés során
1 hónap max. felvétel után
a tekintet maximális sebessége
Időkeret: 1 hónap max. felvétel után
a vizuális követés maximális sebessége szakkád kiváltása nélkül
1 hónap max. felvétel után
saccade reakcióidő
Időkeret: 1 hónap max. felvétel után
1 hónap max. felvétel után
rögzítési időtartam a képeken
Időkeret: 1 hónap max. felvétel után
1 hónap max. felvétel után
közösségi interakció minőségi pontszáma
Időkeret: 6 hónap max. felvétel után
6 hónap max. felvétel után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
neuropszichológiai teszt pontszáma
Időkeret: 1 hónap max. felvétel után
1 hónap max. felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: pierre Vandel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. augusztus 6.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. február 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P/2016/288

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szemkövetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel